Nomenklatur Peralatan Makmal Bioperubatan XCH

1. Ruang ujian kestabilan dadah (skrin sentuh)

Proses import asal

S: Ruang kestabilan;

GS: GMP, Ruang kestabilan;

LGS: Kelembapan rendah, GMP, Ruang kestabilan (25%RH, ruang ujian kestabilan ubat dengan fungsi kelembapan rendah);

CGS: Combine, GMP, Stability chamber (digabungkan dengan sistem pencahayaan, termasuk cahaya boleh dilihat dan dekat-ultraviolet, bertemu ICH, Chinese Pharmacopoeia);

LCGS: Kelembapan rendah, Gabungan, GMP, Ruang kestabilan (kelembapan rendah 25%RH, gabungan sistem pencahayaan, termasuk cahaya boleh dilihat dan hampir-ultraungu);

FS: FDA, Ruang kestabilan (perbezaan daripada GS adalah terutamanya FS dilengkapi dengan sistem rekod elektronik yang diimport, dengan kuasa pengguna tiga peringkat, dengan fungsi jejak audit);

CFS: Gabungan, FDA, Ruang kestabilan (sistem pencahayaan gabungan, termasuk cahaya boleh dilihat dan berhampiran ultraungu);

2. Ruang ujian kestabilan dadah (paparan digital)

Gabungan proses import asal dan proses penyelidikan dan pembangunan bebas

S: Ruang kestabilan;

D: Digital;

SD: Ruang kestabilan oleh Digital;

LSD: Kelembapan rendah, Ruang kestabilan oleh Digital (25%RH, ruang ujian kestabilan dadah dengan fungsi kelembapan rendah);

CSD: Gabungan, Ruang kestabilan oleh Digital r (digabungkan dengan sistem pencahayaan, termasuk cahaya boleh dilihat, memenuhi keperluan beberapa produk dalam Farmakope Cina);

LCSD Kelembapan rendah, Gabungan, Kestabilan ruang oleh Digital (25%RH kelembapan rendah, gabungan sistem pencahayaan, termasuk cahaya yang boleh dilihat);

SD-Ⅱ: Ruang kestabilan oleh Digital, Ⅱ: model individu, dengan dua set pemampat, satu untuk sandaran dan satu untuk digunakan;

3. Bilik ujian kestabilan dadah (isipadu)

Isipadu dalaman dinyatakan dalam nombor, unit: L

1) Ruang ujian kestabilan dadah pintu tunggal

150GS:150L

500GS:500L 1000SD

: 1000L

Beberapa model istimewa (kerana model sejarah) seperti:

380GS:400L

720GS:800L

2) Bilik ujian kestabilan dadah kawalan bebas dua kotak

+: 2 100L, dua ruang atas dan bawah, kedua-duanya adalah ruang suhu dan kelembapan

300GS: 150L+150L, ​​dua ruang atas dan bawah, kedua-duanya adalah ruang suhu dan kelembapan

320GS: 150L+150L, ​​dua ruang kiri dan kanan, kedua-duanya adalah ruang suhu dan kelembapan

520GS: 250L+250L, dua ruang kiri dan kanan, kedua-duanya adalah ruang suhu dan kelembapan

200CGS: 100L+100L, dua ruang atas dan bawah, ruang atas (kotak A) dengan cahaya

300CGS: 150L+150L, ​​ruang atas dan bawah, ruang atas (kotak A) dengan cahaya

520LCGS: 250L+250L, kiri dan kanan dua kotak , kotak kiri (Kotak) dengan cahaya, kelembapan 10-90%RH, khusus untuk beg ubat

Serupa dengan siri SD

3) Dewan ujian kestabilan ubat komprehensif kawalan bebas tiga ruang

430GS: 100L+100L+200L, tiga kotak ialah ruang suhu dan kelembapan

630GS: 150L+150L+300L, ketiga-tiga kotak ialah ruang suhu dan kelembapan

430CGS: 100L+100L+200L, A:-suhu +ultraviolet cahaya ; B: suhu + kelembapan; C: suhu + kelembapan

630CGS: 150L+150L+300L, A: suhu + cahaya nampak + berhampiran ultraungu; B: suhu + kelembapan; C: suhu + kelembapan

430SD: 100L+100L+200L, tiga kotak ialah ruang suhu dan kelembapan

630SD: 150L+150L+300L, ketiga-tiga kotak ialah ruang suhu dan kelembapan

430CSD: 100L+100L+200L, suhu boleh dilihat cahaya; B: suhu + kelembapan; C: suhu + kelembapan

630CSD: 150L+150L+300L, A: suhu + cahaya yang boleh dilihat; B: suhu + kelembapan; C: suhu + kelembapan

4. Model lain, akan diteruskan.