Apakah jenis kajian kestabilan yang berbeza?

Kajian kestabilan biasanya dilakukan ke atas farmaseutikal, makanan dan minuman, kecantikan dan isu farmasi kosmetik dan setiap ramuan untuk menilai cara ia dipengaruhi oleh faktor luaran seperti cahaya, haba, kelembapan, suhu, tekanan, dll. Berusaha untuk menentukan bagaimana faktor ini mempengaruhi dadah. Ujian ini membantu menentukan jangka hayat produk dan garis panduan penyimpanan yang penting untuk keselamatan pengguna. Dua ujian kestabilan biasa adalah masa nyata dan dipercepatkan.

Ujian langsung dilakukan dengan menyimpan ubat mengikut keadaan yang disyorkan dan memeriksa atau memantau produk sehingga gagal. Produk diuji pada 3, 6, 9 dan 12 bulan pada tahun pertama, dua kali setahun pada tahun kedua, dan setiap tahun selepas itu sehingga produk gagal memenuhi spesifikasi dan piawaian keselamatan.

Penyelidikan dipercepat memerlukan penyimpanan produk dalam persekitaran pembuatan di mana faktor berbeza seperti cahaya atau haba dipercepatkan untuk menentukan apabila produk gagal. Dengan melakukan kajian dipercepatkan, degradasi boleh diramalkan. Bilik Ujian Kestabilan Foto XCH-TPS dilengkapi dengan tiub lampu boleh dilihat dan lampu berhampiran ultraungu, Dewan Kestabilan Ubat boleh mengawal jenis sumber cahaya secara bebas, dan boleh mencetak dan merekodkan pencahayaan cahaya nampak dan sinaran hampir ultraungu dalam masa nyata. Cahaya boleh dilihat dan hampir-ultraungu boleh ditetapkan terus, dilaraskan secara automatik dan dikawal dengan tepat.

Bekas, penutup atau pembungkusan lain juga boleh diuji untuk kestabilan. kosmetik

Thchamber Labs telah menerima banyak permintaan ujian daripada syarikat dan organisasi yang mencari ujian kestabilan, seperti berikut:

Makmal pembungkusan memerlukan ujian plastik dan polimer botol HDPE untuk ujian kestabilan beban tindanan dan ujian ketebalan dinding

Para saintis penyelidikan universiti memerlukan makmal UK untuk menguji sebatian farmaseutikal semasa ujian kestabilan pada ayam tetikus standard. Makanan telah dirumus dengan sebatian ini kepada kepekatan akhir 750 mg ubat setiap kg makanan. Untuk mengesahkan dan mewujudkan kestabilan formulasi, kita perlu mengukur kepekatan ubat dalam manik dalam tempoh 6 bulan. Kita perlu mengambil ukuran awal (titik permulaan) dan kemudian sekurang-kurangnya 2 ukuran lagi; pada titik 3 bulan dan titik 6 bulan.

Syarikat besar memerlukan makmal bahan yang diperlukan untuk ujian kestabilan UV HDPE: jaket HDPE oren di mana kita perlu menyemak jaket untuk kestabilan UV dan hayat jaket
Makmal Keselamatan Produk Eropah dikehendaki menjalankan ujian krim baharu untuk pengenalan kepada EU dan pasaran antarabangsa, termasuk penilaian keselamatan, ujian kestabilan, ujian pencemaran mikrob, ujian cabaran, ramalan jangka hayat dan sebarang ujian lain yang dianggap perlu.
Makmal kosmetik dikehendaki menjalankan ujian kestabilan kosmetik dan ujian penilaian keselamatan, termasuk ujian keserasian dan cabaran.
Makmal Nutraseutikal memerlukan ujian kestabilan pek vitamin yang dijual sebagai formulasi air baharu. Syarikat itu menghantar produk ke kedai rantaian besar dan perlu diuji untuk kestabilan.
Lihat lebih banyak permintaan ujian kestabilan

Jika anda pengilang produk atau organisasi lain yang memerlukan ujian kestabilan, sila hubungi Bilik Pengilang Kestabilan Bilik atau serahkan permintaan ujian dalam talian.