Mengapa menggunakan Stability Chambers dalam industri farmaseutikal?

Pengendalian ruang kestabilan adalah berdasarkan idea asas bahawa dengan mengekalkan suhu dan kebuk kelembapan yang malar, nilai kelembapan relatif yang tetap akan dikekalkan juga. Nisbah berapa banyak air di udara kepada jumlah yang mungkin disimpan secara teori dikenali sebagai kelembapan relatif. Dengan kenaikan suhu semasa, jumlah air yang boleh dikandung udara meningkat, mengakibatkan penurunan kelembapan relatif. Beginilah cara
kedua-dua tetapan diubah suai secara automatik pada masa yang sama. Suhu dalam ruang kestabilan tidak boleh berubah lebih daripada dua hingga tiga darjah, dan kelembapan tidak boleh berubah-ubah lebih daripada 5%.

Badan luar dan dalam ruang terdiri daripada keluli tahan karat tahan karat, dengan badan dalam terlindung dengan betul. Di dalam ruang, terdapat beberapa rak untuk menyimpan produk yang boleh dikeluarkan dengan mudah. Penderia juga dipasang pada ruang untuk mengesan tahap suhu dan kelembapan. Aliran udara terkawal di dalam ruang memastikan suhu dan kelembapan kekal konsisten. Untuk keseragaman yang lebih baik bagi keadaan penting, aliran udara lamina mendatar dicadangkan. Walaupun apabila rak telah dimuatkan sepenuhnya dengan sampel, ia akan menerima aliran udara berterusan menggunakan sistem ini. Peniup bersambung memastikan sir diedarkan dengan betul. Menerima dan memindahkan data dilakukan dengan pencatat data.

Ruang kestabilan mempunyai pelbagai aplikasi. Mereka memainkan peranan penting dalam peringkat akhir pengeluaran produk. Ia juga digunakan dalam industri automotif, industri kosmetik, pembungkusan, ujian biologi atau mikrobiologi, penyelidikan dan pelbagai bidang lain. Segmen Farmaseutikal bertanggungjawab untuk mencipta, menyelidik dan memasarkan ubat-ubatan yang memberi manfaat kepada sains perubatan. Memandangkan rawatan ini akan memberi manfaat kepada ramai orang di banyak bahagian dunia, pengeluaran ubat yang betul menjadi keutamaan. Apabila individu mengeluarkan dan menelan ubat yang rosak, kesan sampingan dan gejala berbahaya boleh berlaku. Oleh itu, adalah perlu untuk menjalankan ujian kestabilan dadah dalam pelbagai persekitaran.

Dalam industri farmaseutikal, ruang kestabilan digunakan untuk tujuan ini sahaja. Mereka membantu dalam ujian dadah di bawah pelbagai pembolehubah seperti suhu, kelembapan, pH, sinaran, dll. Mereka juga digunakan untuk melihat berapa lama produk akan bertahan sebelum perlu diganti. Ujian kebuk kestabilan juga mendedahkan maklumat tentang integriti pembungkusan produk. Ujian ini boleh menjimatkan banyak masa dan wang anda dengan memaklumkan anda tentang ralat dalam ubat anda yang boleh memudaratkan dalam keadaan tertentu. Ujian ini juga boleh digunakan untuk menentukan tarikh luput sesuatu ubat. Jangka hayat ubat ialah jumlah masa ubat kekal berkesan dari tarikh pembuatan apabila disimpan di bawah keadaan tertentu. Nilai ini mesti ditentukan menggunakan ruang ujian kestabilan dan dipaparkan pada pembungkusan untuk kesedaran pengguna. Bilik ini juga digunakan untuk menyimpan sampel farmaseutikal yang memerlukan keadaan stabil yang tidak boleh diperolehi melalui sumber semula jadi, kerana ia mengekalkan suhu stabil dan seragam yang diperlukan. Penyelenggaraan dan pemeriksaan bilik yang betul harus menjadi keutamaan dalam sektor farmaseutikal untuk memastikan ujian ubat yang betul.

Akhirnya,

Siapa yang menyediakan penyelesaian ruang kestabilan terbaik?
Pengeluar Dewan Alam Sekitar Bilik kestabilan Thchamber telah dibina dan dibangunkan dengan teliti untuk memenuhi keperluan ketat ujian iklim dan penyiasatan kestabilan. Ruang ini mempunyai piawaian kestabilan FDA/ICH untuk menyediakan kawalan luar kotak dan suhu dan kelembapan yang konsisten.

Ruang kestabilan Thchamber mempunyai garis panduan khusus, integriti struktur dan peralatan pengukuran yang membolehkan rakaman data ujian yang tepat untuk memastikan ruang berjalan lancar melalui kitaran ujian yang ketat selama bertahun-tahun.