Pengeluar Inkubator Makmal

Apakah ruang ujian kestabilan? Kebanyakan ruang ujian kestabilan adalah serupa dengan peti sejuk saintifik yang besar. Fungsi mereka bukan untuk memastikan kandungan sejuk, tetapi untuk meniru perubahan suhu, kelembapan, dan cahaya untuk masa yang lama. Ini penting apabila syarikat farmaseutikal ingin membawa produk baharu ke pasaran. Perubahan suhu, kelembapan dan cahaya berkait rapat dengan jangka hayat ubat yang disyorkan. Jika anda menyemak kabinet ubat anda, kemungkinan besar anda akan menemui "tarikh tamat tempoh" pada preskripsi dan ubat sakit kepala. Kami akan memberi tumpuan kepada ubat-ubatan di sini, tetapi ia sama-sama terpakai kepada banyak produk yang prestasi dan kebolehpercayaannya mesti kekal tidak berubah di bawah banyak keadaan iklim di seluruh dunia. Sebelum anda membeli bilik ujian, anda mesti terlebih dahulu menentukan standard yang ingin anda uji. Ini akan menentukan bilik ujian khusus yang anda perlukan. Apabila anda perlu mengambil telefon, anda juga akan tahu apa yang anda cari. Saya harap pengilang mempunyai stok dan boleh memberikannya kepada anda tepat pada masanya. Walau bagaimanapun, inventori melebihi ketersediaan. Semak tapak web pengeluar. Adakah saiz dan jenis model yang disenaraikan berbeza-suhu dan kelembapan, kawalan suhu, dsb.? Adakah ia disertakan dengan ruang ujian standard dan berprestasi tinggi? Apakah pilihan penyesuaian dan peningkatannya? Ini mungkin tidak terpakai kepada anda, tetapi lebih banyak produk menunjukkan bahawa pengilang mempunyai pasukan jurutera yang kukuh di sebalik produknya, dan telah melakukan kerja yang cukup baik dalam jualan, adalah wajar memilih pelbagai kotak ujian. Pengeluar bilik ujian terbaik mengekalkan komunikasi untuk masa yang lama selepas transaksi awal dan memberikan sokongan apabila diperlukan. Ramai yang menyediakan alat ganti dan perkhidmatan percuma semasa tempoh jaminan selepas pembelian anda. Juga, cari jenis penyelesaian masalah yang tersedia supaya anda tidak perlu sentiasa bergantung pada perkhidmatan luaran untuk terus berjalan dan mengenal pasti masalah sebelum anda membawa masuk pasukan perkhidmatan. Walau bagaimanapun, perbezaan sebenar terletak pada pelan penyelenggaraan jangka panjang. Anda mesti melakukan penyelenggaraan pencegahan suku tahunan dan tahunan untuk memastikan bilik ujian anda berjalan. Cari pekerja servis kilang dan bukannya juruteknik HVAC. Jika anda boleh bekerjasama dengan bahagian perkhidmatan pengilang untuk penyelenggaraan, itu akan menjadi satu kelebihan. Mereka memahami butiran rumit ruang ujian alam sekitar, yang jauh lebih rumit daripada penyelenggaraan dan pembaikan HVAC biasa. Selain itu, bekerja dengan perkhidmatan kilang boleh membantu anda membina hubungan kerja yang boleh anda rujuk apabila masalah atau masalah timbul. Ingin tahu apa yang mesti disediakan oleh pengeluar ruang ujian alam sekitar yang terbaik? Hubungi XCH Biomedical untuk mengetahui cara kami menggunakan teknologi dan penyelesaian makmal terkini untuk menyediakan perkhidmatan kepada syarikat dari semua lapisan masyarakat. Pasukan Teknikal R&D Bioperubatan XCH Syarikat ini disokong oleh institut penyelidikan saintifik, menggunakan kelebihan bakatnya sendiri, dan terus menggunakan pencapaian terkini pada produk. Pasukan R&D yang diketuai oleh penyelidik dan Ph.D. kejuruteraan haba sentiasa serius dan ketat; kami memahami bahawa anda berada di bawah tekanan untuk memperkenalkan produk baharu dengan pantas ke pasaran. Produk mesti diuji dalam pelbagai keadaan untuk memastikan kualiti dan kebolehpercayaannya. Produk dan Perkhidmatan 1. Bidang biologi: Gunakan bioteknologi untuk menjalankan ujian alam sekitar ke atas produk baharu. Menyediakan peralatan percubaan dan ujian yang canggih untuk memastikan kebolehpercayaan produk. 2. Bidang perubatan: Daripada picagari, vaksin kepada perentak jantung, industri perubatan perlu memahami had suhu, penggunaan dan penyimpanan, serta mengawal ketat pembuatan dan penyelidikan serta pembangunan produk. Kami menyediakan pelbagai ruang ujian alam sekitar dan ruang ujian untuk ujian kestabilan dan penyimpanan produk atau alatan dalam bidang perubatan untuk memastikan keberkesanan dan kebolehpercayaan.

Peralatan Inkubator Makmal Ketepatan dari china Pengeluar Inkubator Makmal ialah peralatan penting dalam mana-mana makmal, tetapi hasil yang boleh dipercayai memerlukan penggunaan dan penyelenggaraan peralatan anda dengan betul. Lebih-lebih lagi, sesetengah model boleh menjadi agak mahal, dan anda mungkin tidak mahu menggantikan mesin anda dengan kerap. 1. Letakkan peranti anda dengan betul Peletakan peralatan anda yang betul memastikan ia beroperasi dengan cekap dan meminimumkan pendedahan kepada bahan cemar yang berpotensi. Apabila memilih lokasi terbaik untuk inkubator makmal anda, anda perlu mengambil kira faktor berikut: Pintu dan bolong boleh meniup bahan pencemar dan meningkatkan peluang pertumbuhan kulat. Apatah lagi, mereka mencipta aliran udara yang menjejaskan kestabilan suhu peranti. Cahaya matahari langsung boleh menyebabkan turun naik suhu dan masalah dengan ciri anti-kondensasi. Anda memerlukan ruang yang cukup (sekurang-kurangnya tiga inci) di sekeliling peranti supaya haba boleh keluar dan kord kuasa serta alur keluar mudah diakses. Letakkan inkubator berdiri di lantai di atas rak untuk mengurangkan risiko kemasukan bahan cemar apabila pintu terbuka. Elakkan kawasan lembap dan lembap di mana kulat boleh tumbuh. Letakkan peranti jauh dari sumber getaran, seperti penggoncang, pengisar atau peti sejuk, kerana getaran boleh menjejaskan pertumbuhan sel. Pastikan kawasan di sekeliling peranti sebersih mungkin. Keadaan yang sesuai untuk inkubator makmal ialah persekitaran terkawal suhu dan keadaan bilik yang bersih. Oleh kerana ini biasanya tidak praktikal dan tidak boleh dilaksanakan, dengan mengambil kira faktor di atas adalah mencukupi untuk kebanyakan aplikasi. 2. Pantau suhu Inkubator pemanasan kebuk biasanya dikekalkan pada 37°C untuk pertumbuhan optimum kultur sel. Penyimpangan suhu boleh menghalang pertumbuhan atau bahkan memusnahkan budaya. Penderia suhu disertakan dalam unit, tetapi bagaimana anda tahu anda sentiasa boleh bergantung pada penderia anda? Satu cara untuk memastikan suhu yang betul adalah dengan menggunakan termometer kedua. Jika inkubator anda mempunyai pintu kaca, anda boleh memasang termometer yang ditentukur di dalam kaca dan membacanya tanpa membuka pintu. Anda boleh menyemak ini terhadap suhu penderia dan jika ia berbeza, anda tahu penderia itu perlu ditentukur semula. Mengelakkan membuka dan menutup pintu tanpa perlu membantu memastikan suhu stabil (dan menghalang bahan cemar daripada memasuki ruang). Jika anda bimbang pintu inkubator dibuka secara tidak sengaja, anda boleh memilih unit yang mempunyai kunci pintu. 3. Pantau kelembapan dan karbon dioksida Keadaan pertumbuhan optimum untuk kultur sel juga termasuk tahap kelembapan tertentu dan, dalam beberapa kes, tahap CO2. Tisu dan sel sensitif terhadap perubahan dalam parameter ini dan oleh itu memerlukan pemantauan rapi. Jika kelembapan terlalu rendah, medium kultur sel anda mungkin tersejat, atau medium pertumbuhan anda mungkin menjadi terlalu pekat. Kelembapan yang ideal biasanya sekitar 95%, untuk mengekalkannya pada tahap ini anda perlu memastikan bahawa kuali air (di bawah inkubator) tidak pernah berisiko kering. Untuk inkubator CO2, anda perlu memantau tahap CO2. Ini biasanya disimpan pada 5% untuk mengekalkan pH yang tetap untuk pertumbuhan optimum. Penderia CO2 membantu dengan menunjukkan bila dan berapa banyak CO2 perlu ditambah ke ruang. Anda boleh menyemak tahap CO2 setiap beberapa bulan dengan penganalisis gas luaran. 4. Penentukuran suhu biasa Kami telah membincangkan pemantauan suhu di atas, tetapi termometer juga harus kerap disahkan dan ditentukur. Garis masa yang tepat akan bergantung pada permohonan anda, tetapi setiap bulan adalah panduan yang baik. Unit juga harus ditentukur semula jika pengesahan menentukan bahawa unit diperlukan dan selepas kejadian tidak normal seperti gangguan bekalan elektrik atau pembersihan tumpahan. Untuk hasil yang boleh dihasilkan semula, penentukuran hendaklah dilakukan pada suhu operasi biasa. Untuk inkubator yang digunakan dalam eksperimen kritikal atau sensitif, anda juga harus mempertimbangkan untuk mengatur penentukuran tahunan oleh kemudahan luaran.

Dalam Ujian Kestabilan - Gambaran Keseluruhan, kami melihat Keperluan Ujian Kestabilan - Pemilihan Dewan, Keperluan Pengesahan, IQOQPQ dan Pertimbangan IPV. Untuk menunjukkan jangka hayat ubat di pasaran tertentu, pengilang mesti menyimpannya untuk tempoh masa tertentu pada suhu dan kelembapan yang berkaitan. Ini dilakukan dalam ruang penstabilan, juga dikenali sebagai kabinet penstabilan. Pengawal selia di setiap pasaran, seperti FDA di AS, HPRA di Ireland, menyatakan keadaan suhu dan kelembapan yang harus digunakan dan masa penyimpanan sampel, seperti sekurang-kurangnya 6 hingga 12 bulan. Pada masa ini, sampel telah diuji dan potensi dan degradasinya diukur dan direkodkan. Ini dipanggil ujian kestabilan. Keadaan yang paling biasa ialah 25°C/60%RH. Untuk produk baharu, keadaan dipercepatkan mungkin 40°C/75%RH. Keadaan lain termasuk 30°C/65%RH, 30°C/35%RH dan 25°C/40%RH. Keadaan lain ialah 5°C ±3°C untuk produk yang dimaksudkan untuk disimpan di dalam peti sejuk. Untuk produk yang dimaksudkan untuk disimpan di dalam peti sejuk, keadaan ujian ialah -20°C ±5°C. Warisan Budaya Tak Ketara ICH, Persidangan Antarabangsa mengenai Pengharmonian Keperluan Teknikal untuk Pendaftaran Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia, membangunkan peraturan untuk ujian kestabilan operasi. ICH Q1A menyatakan bahawa keadaan harus dikekalkan malar pada ±2°C dan ±5%RH semasa ujian kestabilan. Selain itu, jika syarat ini tidak dipenuhi selama lebih daripada 24 jam, peperiksaan mungkin perlu dilanjutkan, menyebabkan banyak kertas kerja. Jika keadaan menyimpang daripada ±2°C/±5%RH, walaupun untuk masa yang singkat, ini harus dinyatakan. Ini mungkin disebabkan oleh pembukaan pintu untuk "menarik" sampel. Peristiwa sedemikian biasanya direkodkan dalam log bilik. Jika tiada penjelasan yang jelas, mungkin perlu mendapatkan bantuan daripada jurutera perkhidmatan. Jika bilik gagal, maklum balas pantas daripada pembekal diperlukan, dan walaupun dia dijangka akan menyimpan alat ganti utama, juruaudit juga menyukai tapak untuk menyimpan beberapa. Ia juga disyorkan untuk mempunyai lebihan, iaitu mempunyai ruang lain di tapak sebagai sandaran. Ruang mesti disahkan sepenuhnya dan sedia untuk digunakan. Bilik Ujian Kestabilan Foto Untuk menunjukkan jangka hayat dalam keadaan cahaya ambien, sampel mungkin terdedah kepada dos tepat UV dan cahaya boleh dilihat dalam ruang yang direka khas. ICH Q1B menyatakan bahawa suhu harus dikawal untuk mengelakkan titik panas setempat. Pengawasan dan 21 CFR Bahagian 11 Keadaan dalaman hendaklah dipantau secara bebas. Ini biasanya memerlukan pemancar suhu dan kelembapan yang disambungkan ke sistem rakaman. Dalam suhu bilik penstabilan cahaya, keamatan UV dan cahaya boleh dilihat akan direkodkan. Sistem mesti mematuhi peraturan US 21 CFR Part 11, sama ada perakam kertas atau sistem komputer. 21 CFR Bahagian 11 menyatakan bahawa semua sistem pengumpulan dan penyimpanan data yang berkaitan mesti direka bentuk untuk mengelakkan pemalsuan, rasuah, perubahan yang tidak dapat dikesan atau kehilangan data. Untuk sistem komputer, ujian rasmi (IQOQ-Installation Qualification, Operation Qualification) harus dilakukan untuk menunjukkan pematuhan. Kelayakan Dewan Perniagaan Begitu juga, ujian rasmi dewan baharu (pensijilan prestasi IQOQ dan PQ) adalah wajib. Sepanjang hayatnya, ia harus diselenggara secara berkala (biasanya perkhidmatan penyelenggaraan pencegahan tahunan dengan pemeriksaan penentukuran) dan sebaiknya dipetakan dengan berbilang probe setiap tahun (IPV - Pengesahan Prestasi Instrumen). PQ dan IPV biasanya memerlukan sekurang-kurangnya satu pemantauan 24 jam, dipunggah, dimuatkan atau kedua-duanya. Semasa larian ini, keadaan paparan mesti kekal pada titik set ±2°C, ±5%RH. Peralatan ujian untuk ujian ini mesti boleh dikesan ditentukur sekurang-kurangnya setiap tahun dan memenuhi piawaian IQOQ 21 CFR P11. Kestabilan ruang ujian Pertimbangan Pemilihan Faktor-faktor berikut perlu dipertimbangkan: Kebolehpercayaan; adakah ia dikenali, digunakan dan dipercayai? Harus ada turun naik yang rendah dalam kapasiti suhu dan kelembapan; merancang untuk keperluan masa depan serta jejak keperluan semasa; jejak mungkin terhad Adakah anda menawarkan perkhidmatan tempatan dengan respons pantas, inventori alat ganti dan pensijilan pembaikan penyejukan? Ruang hendaklah mempunyai kawalan bersepadu termasuk pengehad suhu dan pengelogan mesej ralat Ia harus diisi semula secara automatik. Penyelenggaraan pengguna yang rendah Hampir tiada bahan habis pakai diperlukan Kelembapan steril dihasilkan. Mikroorganisma tidak boleh disuntik ke dalam ruang Ia sepatutnya boleh mengunci papan kekunci Perlu ada output apabila ralat berlaku, yang boleh dipantau oleh sistem pengurusan bangunan Harus direka bentuk mengikut GAMP; amalan pembuatan automatik yang baik IQOQ, PM dan IPV mempunyai penentukuran yang boleh dikesan, mematuhi 21 CFR Bahagian 11 dan harus diperoleh daripada pembekal Thchamber .

Inkubator biokimia ialah alat utama dalam penyelidikan sains hayat moden, menyediakan persekitaran terkawal untuk mensimulasikan proses dan tindak balas biokimia di dalam organisma hidup. Dengan mengawal selia suhu, kelembapan, komposisi gas dan faktor utama lain dengan tepat, inkubator biokimia menyediakan saintis platform percubaan yang dioptimumkan, dengan itu mempercepatkan kemajuan penyelidikan dalam bidang sains hayat. Artikel ini akan menerangkan kepentingan inkubator biokimia dan peranannya dalam mempromosikan penyelidikan inovatif. Menyediakan persekitaran biokimia terkawal Pengeluar Inkubator Makmalmenyediakan para saintis dengan persekitaran di mana suhu, kelembapan dan komposisi gas boleh dikawal dengan tepat. Persekitaran terkawal ini membolehkan penyelidik mensimulasikan tindak balas biokimia dan proses metabolik di dalam organisma hidup. Dengan mengubahsuai parameter ini, saintis boleh mencipta semula persekitaran organisma tertentu untuk memahami dengan lebih baik mekanisme asas kehidupan. Memudahkan kultur sel dan pengeluaran bioproduk Inkubator biokimiamemainkan peranan penting dalam kultur sel dan penghasilan produk biologi. Dalam kultur sel, inkubator biokimia menyediakan persekitaran yang ideal untuk pertumbuhan sel, termasuk suhu malar, tahap pH dan oksigen yang sesuai. Ini membantu memastikan sel hidup dan membiak, menyediakan alat penting untuk penyelidikan biologi dan pembangunan ubat. Selain itu, inkubator biokimia juga boleh digunakan untuk menghasilkan produk biologi yang penting, seperti protein, antibodi dan enzim. Dengan mengoptimumkan keadaan kultur, inkubator biokimia boleh meningkatkan hasil dan kualiti produk biologi untuk memenuhi keperluan penyelidikan saintifik dan industri. Kaji tindak balas biologi dan peraturan metabolik Inkubator biokimia memainkan peranan penting dalam kajian tindak balas biologi dan peraturan metabolik. Para saintis boleh menggunakan keadaan terkawal dalam inkubator untuk mengawal selia kemajuan tindak balas biokimia tertentu, dengan itu mendapat gambaran tentang laluan metabolik dan interaksi sistem biologi yang berbeza. Dengan memerhati dan menganalisis tindak balas biokimia dalam peralatan makmal inkubator , penyelidik dapat mendedahkan sifat fungsi selular dan proses biokimia yang kompleks dalam organisma, memberikan petunjuk dan sasaran penting untuk penyelidikan penyakit dan pembangunan ubat. Sebagai alat utama dalam penyelidikan sains hayat moden, inkubator biokimia menyediakan para saintis dengan persekitaran terkawal yang mensimulasikan proses biokimia dalaman organisma. Ia memainkan peranan penting dalam menggalakkan kultur sel, penghasilan produk biologi, dan mengkaji peraturan tindak balas biologi dan metabolisme. Dengan kemajuan berterusan dan inovasi teknologi, inkubator biokimia akan terus memberikan sokongan padu untuk penyelidikan sains hayat dan mempercepatkan kadar penemuan saintifik dan kemajuan perubatan.