Blog

Anda mungkin menggunakan ruang persekitaran untuk ujian dan tiba-tiba kehilangan kuasa. Ini boleh disebabkan oleh sesuatu yang mudah seperti talian elektrik putus atau kejadian cuaca yang lebih teruk seperti ribut salji, banjir atau puting beliung. Kehilangan kuasa secara tiba-tiba bukan sahaja boleh mengganggu ujian, tetapi juga merosakkan ruang anda. Nasib baik, apabila makmal anda kehilangan kuasa, terdapat beberapa langkah berjaga-jaga yang boleh anda ambil untuk mengelakkan kehilangan kuasa dan kemungkinan kerosakan ruang. Ingat perkara ini, terutamanya apabila cuaca buruk datang ke dalam ramalan untuk kawasan anda. Apabila kotak ujian anda kehilangan kuasa Sekiranya berlaku kegagalan kuasa, ruang ujian anda akan ditutup sepenuhnya, kerana ia memerlukan kuasa berterusan untuk beroperasi. Jika boleh, anda harus memutuskan sambungan ruang ujian daripada voltan sesalur secepat mungkin untuk mengelakkan sebarang kemungkinan kerosakan yang mungkin disebabkan oleh lonjakan kuasa apabila kuasa dipulihkan. Gangguan bekalan elektrik dalam bilik menimbulkan beberapa bahaya: Ruang ujian mengandungi komponen elektrik yang sensitif. Walaupun pengeluar mengambil langkah berjaga-jaga untuk melindungi komponen sistem daripada gangguan bekalan elektrik, beberapa komponen, seperti papan XChange, boleh rosak akibat lonjakan kuasa berganda. Sebaik-baiknya gunakan pelindung lonjakan untuk mengelakkan perkara ini daripada berlaku. Komponen boleh gagal atau merosot dari semasa ke semasa disebabkan oleh gangguan kuasa berulang atau lonjakan kuasa. Begitu juga, menggunakan pelindung lonjakan adalah cara yang pasti untuk melindungi ruang dan komponen elektriknya. Anda juga perlu mengingati jenis ujian yang anda lakukan. Sebagai contoh, terdapat peningkatan bahaya semasa menjalankan ujian bateri. Gangguan kuasa semasa ujian bateri meningkatkan risiko kejadian berbahaya seperti pelarian haba. Ujian pertengahan kehilangan kuasa juga bermakna ciri keselamatan bateri tidak akan berfungsi lagi. Ini bukan sahaja akan menjejaskan keputusan ujian anda, malah ia akan menyebabkan komponen bateri anda terdedah kepada kerosakan, menelan belanja anda dalam bentuk produk yang rosak dan masa ujian yang tertunda. Oleh itu, adalah lebih baik untuk mengelakkan ujian bateri dalam cuaca buruk, atau melabur dalam penjana untuk memastikan makmal anda sentiasa bertenaga sekiranya berlaku gangguan bekalan elektrik. Akhir sekali, teknik ujian jauh tidak akan berfungsi semasa gangguan bekalan elektrik. Ini boleh menimbulkan cabaran jika pengguna bilik ujian tidak berada dalam makmal anda apabila sebilangan besar bilik aktif kehilangan kuasa. Sebagai contoh, anda tidak lagi dapat mengetahui apa yang berlaku di dalam bilik anda. Di samping itu, data ujian juga mungkin hilang. Ini boleh mengecewakan dan melambatkan rancangan ujian anda. Selepas ruang ujian anda dimatikan Setelah kuasa dipulihkan ke ruang anda, amalan terbaik adalah untuk mengesahkan bahawa semua fungsi ruang berfungsi seperti yang diharapkan. Jika sesetengah fungsi tidak berfungsi dengan baik selepas bekalan elektrik terputus, sila hubungi pengilang anda untuk mendapatkan bantuan lanjut. Anda harus memastikan mereka sentiasa dalam panggilan pada setiap masa, bukan sahaja untuk penyelenggaraan rutin, tetapi untuk situasi yang jarang berlaku seperti gangguan bekalan elektrik yang tidak dijangka. Jika anda menguji semasa kuasa terputus, anda biasanya ingin memulakan semula keseluruhan ujian apabila kuasa dipulihkan. Walau bagaimanapun, ini bergantung kepada faktor seperti keadaan dalaman ruang ujian kestabilansebelum gangguan, tempoh gangguan, dan ujian khusus yang anda jalankan. Semak kriteria ujian yang anda gunakan untuk memaklumkan keputusan pemulihan anda. Dalam kebanyakan kes, perubahan dalam keadaan suhu atau kelembapan akan menjejaskan ujian anda dan anda perlu memulakan semula. Nasib baik, terdapat beberapa langkah berjaga-jaga yang boleh anda ambil untuk memastikan masa henti diminimumkan dan kerosakan pada ruang kestabilan foto anda dapat dielakkan. Langkah pencegahan yang boleh anda ambil Jika anda menjangkakan bahawa cuaca buruk boleh mengancam bekalan elektrik makmal anda, cabut ruang ujian anda daripada voltan sesalur. Anda disyorkan supaya menangguhkan sebarang ujian sehingga anda yakin bahawa ancaman kepada sumber kuasa telah berlalu. Jika anda menggunakan keupayaan ujian jauh, makmal harus mempunyai pelan dan sistem untuk mengendalikan gangguan bekalan elektrik secara tiba-tiba. Ini berbeza dari makmal ke makmal, tetapi disyorkan untuk mempunyai sumber kuasa kecemasan seperti penjana dan pelindung lonjakan untuk makmal. Jika tidak, anda boleh kehilangan data penting dan menghadapi risiko menambah haus dan lusuh yang tidak perlu untuk menguji komponen ruang. Untuk memastikan makmal anda serba lengkap untuk mengendalikan kemungkinan gangguan bekalan elektrik, rujuk pengeluar yang dipercayai untuk reka bentuk makmal yang optimum. Selain menyediakan anda untuk kemungkinan terputus bekalan elektrik, pengeluar yang boleh dipercayai XCH Biomedical akan memberikan anda cadangan susun atur untuk meningkatkan kecekapan dan keselamatan. Akhirnya, jika anda menggunakan pelindung lonjakan dan mengekalkan kuasa kecemasan, makmal anda harus dilindungi dengan baik daripada ancaman kuasa, memastikan jadual ujian anda mengikut jadual dan peralatan ujian anda selamat. Pengeluar ruang alam sekitar XCH Biomedical ialah pereka dan pengilang makmal terkemuka dalam industri. Hubungi kami hari ini untuk mengetahui lebih lanjut tentang perkara yang boleh anda lakukan untuk mengelakkan gangguan bekalan elektrik dalam ruang persekitaran anda dan perkara yang perlu dilakukan jika ini berlaku.

Bilik ujian kestabilan ialah peralatan khusus yang direka untuk menilai kebolehpercayaan dan kestabilan produk di bawah pelbagai keadaan persekitaran. Ruang ini mensimulasikan keadaan persekitaran yang keras seperti suhu tinggi dan rendah, kelembapan dan pendedahan cahaya yang mungkin dihadapi oleh produk semasa kitaran hayatnya. Proses ujian ini adalah penting untuk memastikan produk memenuhi piawaian kualiti yang diperlukan dan berfungsi dengan pasti sepanjang jangka hayatnya. Ruang ujian kestabilan berfungsi dengan menyediakan persekitaran terkawal di mana produk tertakluk kepada faktor tekanan yang berbeza, seperti suhu, kelembapan dan pendedahan cahaya. Ruang ini dilengkapi dengan sensor yang memantau dan mengawal keadaan di dalam ruang. Penderia menghantar data ke komputer, yang menganalisis dan merekodkan hasilnya. Produk diletakkan di dalam ruang, dan keadaannya berbeza-beza mengikut protokol ujian. Ruang ujian kestabilan digunakan secara meluas dalam pelbagai industri, termasuk industri farmaseutikal, perubatan dan makanan. Dalam industri farmaseutikal, ujian kestabilan diperlukan oleh badan kawal selia untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan ubat. Ujian kestabilan juga penting dalam industri makanan, di mana ia digunakan untuk menilai jangka hayat produk makanan dan ketahanannya terhadap pertumbuhan mikrob. Ruang kestabilan fotojuga boleh digunakan untuk ujian dipercepatkan, yang melibatkan pendedahan produk kepada keadaan persekitaran yang keras untuk mempercepatkan proses ujian. Ujian dipercepatkan berguna dalam situasi di mana jangka hayat produk lebih pendek daripada tempoh ujian tradisional. Sebagai contoh, dalam industri elektronik, jangka hayat komponen elektronik adalah agak pendek. Oleh itu, ujian dipercepatkan digunakan untuk menentukan prestasi komponen dalam keadaan yang teruk dan meramalkan jangka hayatnya. Bilik ujian kestabilan tersedia dalam saiz yang berbeza, bergantung pada produk yang diuji. Sesetengah ruang direka untuk produk kecil seperti farmaseutikal, manakala yang lain direka untuk produk besar seperti kenderaan. Seperti berjalan dalam kebuk kestabilan . Bilik juga boleh disesuaikan untuk memenuhi keperluan khusus pengguna. Kesimpulannya, ruang ujian kestabilan adalah alat penting dalam proses pembangunan produk. Ia memainkan peranan penting dalam memastikan kebolehpercayaan dan keselamatan produk dengan menilai ketahanannya terhadap keadaan persekitaran yang teruk. Data yang diperoleh daripada ujian kestabilan adalah penting dalam membuat keputusan termaklum tentang kualiti dan prestasi produk. Oleh itu, adalah penting bagi pengeluar untuk melabur dalam ruang ujian kestabilan untuk memastikan kualiti dan kebolehpercayaan produk mereka.

Ruang ujian kestabilan memainkan peranan penting dalam memastikan kualiti dan keselamatan produk. Dengan mensimulasikan keadaan storan dunia sebenar. Ruang Kestabilan ialah sejenis ruang persekitaran yang digunakan dalam industri farmaseutikal, kosmetik dan makanan untuk mensimulasikan dan mengawal keadaan penyimpanan produk. Tujuan ruang kestabilan adalah untuk menentukan jangka hayat produk dan memastikan ia kekal dalam had kualiti yang boleh diterima semasa masa penyimpanan yang dimaksudkan. Ruang kestabilan direka bentuk untuk mensimulasikan keadaan suhu dan kelembapan yang berbeza, dan boleh diprogramkan untuk mengekalkan keadaan tertentu untuk jangka masa yang panjang. Mereka biasanya mempunyai julat suhu antara 5°C dan 60°C, dan julat kelembapan 20% hingga 80%. Suhu dan kelembapan dipantau dan dikawal menggunakan penderia dan penggerak, dan data direkodkan dan dianalisis untuk menentukan kestabilan produk. Dalam farmaseutikal, ruang kestabilan digunakan untuk menguji bilik terkawal kelembapan dan suhu ubat, vaksin dan produk perubatan lain. Ini penting untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan produk ini dari semasa ke semasa, dan untuk memastikan ia kekal dalam jangka hayatnya. Ruang kestabilan digunakan untuk menyimpan sampel pada keadaan tertentu, dan sampel diuji secara berkala untuk menentukan sebarang perubahan dalam kualiti produk. Dalam industri kosmetik, ruang kestabilan digunakan untuk menguji kestabilan produk penjagaan kulit dan kosmetik. Ini membantu pengeluar menentukan jangka hayat produk mereka, dan memastikan produk itu kekal stabil dan berkesan dari semasa ke semasa. Dalam industri makanan, ruang kestabilan digunakan untuk menguji kestabilan produk makanan, seperti makanan dan minuman yang dibungkus. Ini membantu pengilang menentukan jangka hayat produk mereka, dan memastikan produk itu kekal segar dan selamat untuk dimakan dari semasa ke semasa. Ruang kestabilan adalah penting untuk memastikan kualiti dan keselamatan produk. Mereka membantu pengilang untuk menentukan jangka hayat produk mereka, dan memastikan produk itu kekal dalam had kualiti yang boleh diterima semasa penyimpanan. Ini membantu memastikan pengguna menerima produk yang selamat dan berkualiti tinggi yang memenuhi keperluan dan jangkaan mereka. Anda boleh mengakses  pengilang ruang kestabilan untuk mengetahui butiran lanjut.

Stability Chambers ialah kandang khusus yang mewujudkan persekitaran suhu dan kelembapan terkawal. Industri yang pelbagai seperti farmaseutikal, pembungkusan, ujian alam sekitar dan penyimpanan terkawal menggunakan ruang ujian rendaman atau masuk untuk ujian kestabilan. Bilik ujian ini direka bentuk untuk mencari kecacatan atau kelemahan pada produk dalam keadaan berbeza dengan menyediakan persekitaran ujian terkawal. Keperluan kelayakan ruang kestabilan berada di bawah kategori pemasangan, operasi dan prestasi. Bilik ujian kestabilan tertakluk kepada tiga ujian kelayakan ini sebelum mula beroperasi. Keperluan Kelayakan Bilik Kestabilan Untuk diperakui untuk melakukan ujian kestabilan, ruang alam sekitar mesti melalui proses kelayakan tiga bahagian. Kelayakan juga mesti termasuk rekod penentukuran untuk semua instrumen yang digunakan dan bukti status penentukurannya. Tiga jenis kelayakan ialah Kelayakan Pemasangan (IQ) Kelayakan Operasi (OQ) Kelayakan Prestasi (PQ) Bersama-sama, ketiga-tiga keperluan kelayakan ruang kestabilan ini dan menyokong ujian dan mendokumenkan operasi yang betul. Kelayakan Pemasangan (IQ) Gambaran Keseluruhan: Kelayakan pertama mengesahkan bahawa ruang kestabilan mematuhi spesifikasi reka bentuknya. Semua bahagian telah dikira dan diperiksa untuk kesesuaian yang betul. Dokumentasi yang sesuai juga mesti disediakan, termasuk manual pengguna dan sebarang pensijilan dan prosedur operasi standard (SOP). Keperluan: Semua komponen mesti dipasang dengan betul dan berfungsi untuk ruang kestabilan lulus kelayakan pemasangan. Jika ruang mempunyai panel kawalan dengan antara muka mesin manusia (HMI) atau peranti panduan lain seperti butang dan suis pemilih, ia mesti berfungsi seperti yang direka bentuk. Semua peralatan penjajaran dan keselamatan juga perlu lulus pemeriksaan. Kelayakan Operasi (OQ) Gambaran Keseluruhan: Jalankan ujian kelayakan untuk menstabilkan fungsi bilik dan mengesahkan bahawa sistem dan subsistem beroperasi seperti yang diharapkan dalam julat pengendalian biasa—termasuk menguji semua pintu, suis, kawalan dan penggera. KEPERLUAN: Ujian kelayakan operasi mengesahkan bahawa suhu dan kelembapan di dalam ruang adalah sama. Untuk memastikan bacaan suhu dan kelembapan yang tepat, pengendali menunggu beberapa minit untuk menstabilkan, kemudian menjalankan ujian untuk masa yang ditentukan. Menjalankan kajian Open Doors sebelum melengkapkan kelayakan operasi. Ujian ini terdiri daripada membuka pintu untuk jangka masa yang singkat sambil merekodkan suhu dan kelembapan pada selang masa yang singkat. Ujian pembukaan pintu diulang sekurang-kurangnya tiga kali untuk mengira purata masa pemulihan ruang. Gambaran Keseluruhan Kelayakan Prestasi (PQ) : Kelayakan prestasi mengesahkan bahawa ruang stabil memenuhi spesifikasi prestasi pada beban penuh. Biasanya, ujian dilakukan pada titik set operasi ruang, memuatkan produk olok-olok untuk meniru persekitaran biasa. Ukur keseragaman suhu dan kelembapan relatif menggunakan termokopel dan penderia kelembapan relatif (RH). Keperluan: Ruang kestabilan mesti beroperasi pada kapasiti penuh sekurang-kurangnya 24 jam untuk lulus kelayakan prestasi. Selepas kajian awal selesai, percubaan akan diulang dengan kajian pintu terbuka untuk mengira purata masa pemulihannya. Proses kelayakan dan prestasi makmal kestabilan dijalankan setiap tahun menggunakan prosedur yang sama seperti ujian lepas. Selepas setiap pentauliahan semula, keputusan hendaklah dibandingkan dengan tahun-tahun sebelumnya untuk menjejaki prestasi keseluruhan Dewan. Bilik Kestabilan Bioperubatan XCH dalam bidang farmaseutikal XCH Bioperubatan mereka bentuk dan mengeluarkan pelbagai ruang ujian iklim dengan mematuhi garis panduan ICH, termasuk kebuk kestabilan, ruang suhu dan kelembapan, berjalan di dalam ruang persekitaran, Inkubator Untuk Kultur Bakteria dan ketuhar pengeringan vakum. Anda boleh klik untuk melihat barisan produk penuh kami.

Salah satu peralatan penting dalam mana-mana makmal ujian bahan ialah ketuhar, juga dikenali sebagai ketuhar. Mereka mengeluarkan kelembapan permukaan semasa memanaskan bahan. Ruang pengeringan digunakan dalam pelbagai aplikasi yang berbeza seperti pensterilan, penyepuhlindapan, ujian penuaan dan pengeraman. Memilih ketuhar pengeringan makmal adalah keputusan pembelian yang penting. Dengan sejumlah besar ketuhar yang tersedia dengan konfigurasi dan ciri yang berbeza, adalah penting untuk memahami cara menilai ketuhar berdasarkan pelbagai spesifikasi dan keupayaan. Cara memilih ketuhar pengeringan untuk makmal Baca terus untuk mengetahui lima faktor yang perlu dipertimbangkan sebelum membeli kabinet pengeringan makmal. 1. Kaedah pemanasan Di permukaan, setiap ketuhar berfungsi pada asasnya dengan cara yang sama—memanaskan dan mengeluarkan lembapan daripada sampel di dalamnya. Ketuhar, bagaimanapun, melakukan ini secara berbeza. Ketuhar menggunakan tiga kaedah pemanasan: pemanasan inframerah (IR), pemanasan perolakan, atau gabungan kedua-duanya. Ketuhar yang menggunakan pemanasan perolakan dilengkapi dengan kipas yang mengedarkan udara panas di sekeliling ruang untuk memanaskan sampel secara sekata. Sementara itu, ketuhar inframerah membolehkan anda menyasarkan kawasan tertentu untuk pemanasan. Ia beroperasi dengan pemanasan garis pandang, yang bermaksud ia memindahkan haba ke bahagian objek yang berada secara langsung dalam garis penglihatan pemanas. Ketuhar dengan sistem pemanasan perolakan inframerah hibrid cenderung menjadi kegemaran profesional kerana ia menawarkan fleksibiliti pengeringan yang lebih besar. 2. Struktur ketuhar Cara ketuhar dibina menentukan prestasinya. Apabila anda memeriksa ketuhar yang mungkin anda ingin beli, terdapat beberapa ciri struktur penting yang perlu diberi perhatian. Pertama, lihat bahan yang digunakan. Bergantung pada keperluan anda, anda boleh memilih ketuhar yang diperbuat daripada keluli tahan karat yang tahan lama, tidak menghakis dan mudah dibersihkan. Kemudian, lihat penebatnya. Ketuhar berpenebat baik menghalang kehilangan haba yang boleh merosakkan sampel. Jika anda melakukan proses suhu tinggi, pilih ketuhar dua dinding untuk memastikan ia boleh menahan haba yang melampau. Selain itu, untuk mengelakkan kehilangan haba, pilih pintu dengan pintu tugas berat dan engsel keselamatan untuk pengedap ketat yang menghalang udara keluar. Faktor lain yang perlu diperhatikan dengan teliti ialah kawalan. Ketuhar dengan kawalan PID digital (Proportional, Integral, Derivative) boleh diprogramkan untuk ujian yang lebih tepat dan termasuk banyak ciri seperti rutin penentukuran dan pengelogan data. Anda juga mungkin mahu ketuhar dengan perlindungan terlalu panas untuk membantu memastikan anda selamat di dalam makmal. Mereka dimatikan secara automatik jika suhu melebihi titik tertentu, menghalang kebakaran dan kemalangan. 3. Saiz ruang Berapa besar atau kecil saiz sampel anda? Ini akan membantu anda menentukan saiz ketuhar yang hendak dibeli. Memilih ruang yang terlalu kecil akan menjadi penghalang kepada produktiviti anda. Pada masa yang sama, peranti yang terlalu besar akan membuatkan makmal anda berasa sempit dan kos lebih tinggi disebabkan oleh keluaran haba yang lebih tinggi. Jadi sebelum mencari ketuhar untuk dibeli, ukur ruang yang ada di makmal anda. Perhatikan lebar dan ketinggian untuk mendapatkan idea yang lebih baik tentang ketuhar yang perlu dipertimbangkan dan yang mungkin tidak muat. 4. Keseragaman pemanasan Tidak kira berapa banyak yang diletakkan, sampel di dalam ketuhar mesti menerima rawatan haba yang sama. Oleh itu, haba harus konsisten sepanjang ketuhar. Ini dikenali sebagai pemanasan atau keseragaman suhu. Beberapa faktor boleh menjejaskan keseragaman pemanasan dalam ketuhar, terutamanya cara ketuhar dibina. Jika penebat tidak konsisten atau terdapat celah kecil di pintu ketuhar, udara sejuk boleh meresap masuk dan mengganggu suhu di dalam bilik. Tompok sejuk ini menyebabkan sesetengah sampel menjadi lebih panas daripada yang lain. Contohnya, jika anda meletakkan sampel yang tertakluk kepada pelbagai darjah haba, ini boleh mengakibatkan kualiti produk yang tidak baik atau hasil yang tidak konsisten dan tidak boleh dipercayai. Itulah sebabnya adalah demi kepentingan anda untuk mencari ketuhar yang mengagihkan haba secara sama rata. Tetapi bagaimana anda tahu jika ia wujud? Biasanya, pengeluar terkemuka akan memberikan maklumat tentang keseragaman pemanasan ketuhar mereka pada halaman produk rasmi mereka dalam talian. Sebagai contoh, pada halaman rasmi untuk Ketuhar Vakum Rak 250C 3 Antarabangsa, anda akan mendapati ia menyatakan dengan jelas bahawa keseragaman suhunya ialah ±7% daripada titik set. 5. Masa pemulihan Setiap kali anda membuka pintu ketuhar untuk menambah atau mengeluarkan sampel, sedikit haba dilepaskan. Apabila ini berlaku, ketuhar meningkatkan pengeluaran tenaga untuk mengimbangi kehilangan haba. Masa yang diperlukan untuk kembali ke suhu yang sepatutnya ialah masa pemulihan ketuhar. Ketuhar dengan masa pemulihan yang lebih singkat membolehkan ketepatan yang lebih tinggi dan keseragaman haba, tetapi dengan kos menambah lebih banyak beban pada sistem. Bergantung pada kes penggunaan khusus anda, ini mungkin ciri yang boleh diabaikan atau tidak boleh dirunding. Jika sampel anda mempunyai keperluan pemanasan yang sangat kompleks, sebaiknya beli ketuhar dengan masa pemulihan yang singkat. Atau, jika ketuhar anda mempunyai masa pemulihan yang agak lama, ia boleh mengelakkan kehilangan haba yang berlebihan. Menjadi lebih berhati-hati semasa menyediakan sampel boleh membantu mengehadkan kekerapan pintu ketuhar dibuka. Menambah jumlah sampel yang sesuai ke dalam ketuhar membolehkan pemindahan haba yang lebih baik dan sekata. Melabur dalam ketuhar vakum berkualiti tinggi dengan pam Memandangkan ketuhar pengeringan makmal memainkan peranan penting dalam ujian makmal, meluangkan masa untuk memilih ketuhar yang hendak dibeli akan menjimatkan wang dan kebimbangan anda. Ia bermula dengan memahami apa sebenarnya yang anda perlukan ketuhar anda lakukan. Tiada ketuhar yang sempurna, hanya satu yang sesuai dengan keperluan anda. Ini akan membantu anda menentukan kaedah pemanasan yang sesuai untuk anda, bahan, saiz dan lebar yang anda perlukan dalam pembinaan ketuhar, dan cara ia menguruskan sistem tenaga dalamannya. Semak XCH Biomedical untuk ketuhar vakum makmal berkualiti tinggi, tahan lama dan boleh dipercayai . Jika anda masih tidak pasti ketuhar yang hendak dibeli untuk makmal anda, anda boleh merujuk kepada XCH Biomedical dengan mudah.

Adakah penting di mana anda membeli Peralatan Suhu dan kelembapan anda ? Tidak semua pembekal peralatan makmal dicipta sama. Inilah sebab mengapa anda perlu mendapatkan sebut harga daripada XCH Biomedical: Harga yang kompetitif Memandangkan XCH Biomedical bertindak sebagai pengilang, anda mendapat harga terbaik yang mungkin - tidak seperti pengedar yang membeli produk dan kemudian mengenakan bayaran premium kepada anda. Bukan sahaja kami menawarkan harga yang hebat, tetapi kami juga menawarkan pakej peralatan premium. Beri nasihat yang betul Kami bekerjasama dengan beberapa perunding peralatan makmal dan firma pembinaan dan kejuruteraan untuk memberi nasihat tentang binaan atau pengubahsuaian baharu. Tetapi tidak kira apa, kami adalah sumber anda. Walaupun selepas projek selesai, syarikat terus menghubungi kami untuk mendapatkan idea dan nasihat tentang pembelian peralatan dan kami berbesar hati untuk membantu. 50+ tahun pengalaman Kami telah menjual beribu-ribu peralatan makmal, yang bermaksud kami tahu cara untuk mengelakkan cabaran dan kesulitan biasa yang boleh timbul semasa proses pembelian. Jika anda memerlukan bantuan untuk membeli satu peralatan atau keseluruhan makmal untuk pembinaan baharu, biarkan pengalaman kami menjimatkan masa, wang dan kerumitan anda. Tiada kos yang tidak dijangka Kami percaya pada ketelusan yang menyeluruh, yang bermaksud kami tidak akan mengenakan sebarang bayaran kepada anda semasa proses tersebut. Harga kami telah ditetapkan dan matlamat kami adalah untuk membantu anda memahami kos lengkap daripada pesanan dan penghantaran kepada persediaan dan latihan. Latihan Wakil kami yang berpengalaman dan terlatih kilang mempunyai kepakaran untuk menjawab soalan anda dan membantu anda memilih produk yang anda perlukan dengan tepat. Mereka juga boleh membantu anda menyediakan peralatan anda, menyediakan latihan untuk anda dan juruteknik makmal anda dan menjawab soalan sepanjang kitaran hayat produk. Pembekal sehenti Dengan pengalaman luas kami dalam peralatan makmal, termasuk ruang kestabilan , ruang ujian suhu tinggi dan rendah, Inkubator Biokimia Makmal , ketuhar pengeringan makmal, dll. Perkhidmatan pelanggan adalah keutamaan kami. Sama ada makmal anda memerlukan unit gantian tunggal atau keseluruhan pakej peralatan, XCH Biomedical ialah pembekal sehenti anda untuk semua keperluan peralatan makmal anda.

Dalam Ujian Kestabilan - Gambaran Keseluruhan, kami melihat Keperluan Ujian Kestabilan - Pemilihan Dewan, Keperluan Pengesahan, IQOQPQ dan Pertimbangan IPV. Untuk menunjukkan jangka hayat ubat di pasaran tertentu, pengilang mesti menyimpannya pada suhu dan kelembapan yang berkaitan untuk tempoh masa tertentu. Ini dilakukan dalam apa yang juga dikenali sebagai ruang penstabilan. Agensi kawal selia di setiap pasaran, seperti FDA di AS, HPRA di Ireland, menyatakan keadaan suhu dan kelembapan yang harus digunakan dan tempoh sampel perlu disimpan, seperti sekurang-kurangnya 6 hingga 12 bulan. Pada masa ini, sampel telah diuji dan potensi dan degradasinya diukur dan direkodkan. Ini dipanggil ujian kestabilan. Keadaan yang paling biasa ialah 25°C/60%RH. Untuk produk baharu, keadaan dipercepatkan mungkin 40°C/75%RH. Keadaan lain termasuk 30°C/65%RH, 30°C/35%RH dan 25°C/40%RH. Untuk produk yang dimaksudkan untuk disimpan dalam Peti Sejuk bank darah , keadaan lain ialah 5°C ±3°C. Untuk produk yang dimaksudkan untuk disimpan di dalam peti sejuk, keadaan ujian ialah -20°C ±5°C. ICH, Persidangan Antarabangsa mengenai Pengharmonian Keperluan Teknikal untuk Pendaftaran Farmaseutikal untuk Kegunaan Manusia, telah membangunkan peraturan untuk menjalankan ujian kestabilan. ICH Q1A menyatakan bahawa semasa ujian kestabilan, keadaan harus dikekalkan malar pada ±2°C dan ±5%RH. Selain itu, jika syarat ini tidak dipenuhi selama lebih daripada 24 jam, ujian mungkin perlu dilanjutkan, mewujudkan banyak kertas kerja. Jika keadaan menyimpang daripada ±2°C/±5%RH, walaupun untuk tempoh yang singkat perlu diambil kira. Mungkin disebabkan pembukaan pintu untuk "menarik" sampel. Peristiwa seperti ini biasanya dilog dalam log bilik. Jika tiada penjelasan jelas, mungkin perlu mendapatkan bantuan daripada jurutera perkhidmatan. Sekiranya berlaku kegagalan dalam makmal, maklum balas pantas daripada pembekal diperlukan dan walaupun dia perlu menyimpan alat ganti utama, juruaudit juga ingin mempunyai beberapa stok di tapak juga. Ia juga disyorkan untuk mempunyai lebihan, iaitu bilik lain di tapak sebagai sandaran. Ruang mesti disahkan sepenuhnya dan sedia untuk digunakan. Ruang Ujian Kestabilan Foto Untuk menunjukkan jangka hayat dalam keadaan cahaya ambien, sampel mungkin terdedah kepada dos tepat UV dan cahaya nampak dalam ruang yang direka khas. ICH Q1B menentukan kawalan suhu untuk mengelakkan titik panas setempat. Pengawasan dan 21 CFR Bahagian 11 Keadaan dalaman hendaklah dipantau secara bebas. Ini biasanya memerlukan pemancar suhu dan kelembapan yang disambungkan ke sistem rakaman. Dalam suhu kebuk Fotostability , keamatan UV dan cahaya boleh dilihat akan direkodkan. Sistem ini mesti mematuhi peraturan 21 CFR bahagian 11 di Amerika Syarikat, sama ada perakam kertas atau sistem komputer. 21 CFR Bahagian 11 menyatakan bahawa semua sistem pengumpulan dan penyimpanan data yang berkaitan mesti direka bentuk untuk mengelakkan pemalsuan, rasuah, pengubahan tidak dapat dikesan atau kehilangan data. Dalam kes sistem komputer, ujian rasmi (IQOQ-Installation Qualification, Operation Qualification) harus dilakukan untuk menunjukkan pematuhan. Kelayakan ruang kestabilan Begitu juga, ujian formal (kelayakan prestasi IQOQ dan PQ) mesti dilakukan pada ruang Kestabilan baharu. Semasa hayat bergunanya ia harus diselenggara secara berkala (biasanya perkhidmatan penyelenggaraan pencegahan tahunan dan pemeriksaan penentukuran) dan sebaiknya dipetakan dengan beberapa probe setiap tahun (IPV - Pengesahan Prestasi Instrumen). PQ dan IPV biasanya memerlukan sekurang-kurangnya satu pemantauan 24 jam, kosong, dimuatkan atau kedua-duanya. Semasa larian ini, keadaan mesti ditunjukkan untuk kekal dalam ±2°C, ±5%RH daripada titik set. Peralatan ujian yang digunakan untuk ujian ini mesti ditentukur secara dikesan sekurang-kurangnya setiap tahun dan memenuhi piawaian IQOQ 21 CFR P11.

Dalam makmal perubatan, risiko pencemaran kultur sel tidak dapat dikira - tidak kira betapa teliti kerja itu. Sudah tentu tidak pernah didengar risiko disalahkira, dan pencemaran sering mengakibatkan kehilangan budaya. Oleh itu, dalam blog ini, kami ingin memberi penerangan tentang cara mengesan dan mengelakkan pencemaran dalam talian sel secara sistematik. Setiap makmal perubatan berada di bawah ancaman hari demi hari Pencemaran mikrob dalam kultur sel—termasuk yang dibeli daripada pihak ketiga—bukan perkara biasa di makmal. Malah, sebaliknya adalah benar: Banyak saluran sel yang tumbuh di makmal dijangkiti mycoplasma. Spora kulat kecil ada di mana-mana dan boleh merebak melalui udara. Sudah tentu, apabila bekerja dalam persekitaran yang steril, terdapat ruang untuk kesilapan manusia. Mudah untuk melakukan kesilapan. Senario ngeri dalam makmal kultur sel - pencemaran semua jenis: Pencemaran mikrob (bakteria, mikoplasma, kulat, yis, dll.) Pencemaran virus Pencemaran protein (prion) Pencemaran kimia (boleh larut resap dan boleh diekstrak daripada plastik, logam berat, dsb.) Silang- pencemaran dengan kultur sel lain Dari mana datangnya pencemaran? 1. Sejauh mana "bersih" budaya asal? Masalah selalunya bermula dengan bahan sumber. Walaupun dengan segala usaha yang mungkin dalam penghasilan media, sesetengah bahan tidak boleh dijadikan steril sepenuhnya. Oleh itu, sentiasa ada risiko mycoplasma melarikan diri daripada penapis steril. Prion juga boleh bertahan dalam pensterilan wap pada 121 °C. 2. Adakah makmal kerja benar-benar persekitaran yang steril? Salah satu punca utama pencemaran makmal ialah tubuh manusia. Sebagai contoh, banyak kejadian pencemaran silang boleh dielakkan jika juruteknik makmal mengelak daripada mengendalikan berbilang talian pengeluaran pada masa yang sama di atas bangku steril. Satu budaya boleh menjangkiti yang lain dengan cepat jika cecair tidak dikendalikan dengan betul. Selain itu, perkara tergesa-gesa adalah musuh paling teruk bagi kerja yang membosankan. Pintu inkubator makmal tidak boleh dibuka tanpa sebab, dan sudah tentu ia tidak boleh dibiarkan terbuka untuk masa yang lama. Tidak kira berapa banyak tekanan masa yang mungkin mereka hadapi, juruteknik makmal hanya perlu bekerja pada satu talian sel pada satu masa. Apabila membongkar pipet pakai buang di bawah bangku, penutup mesti diketepikan selepas menanggalkan skru. 3. Adakah anda menggunakan peralatan makmal yang betul? Sudah tentu, walaupun peralatan yang digunakan dalam makmal perubatan adalah mungkin untuk menyebabkan pencemaran dalam kultur sel. Oleh itu, kami mengesyorkan: Gunakan bekas plastik bebas plasticizer Pilih lokasi yang sesuai untuk inkubator (lokasi berhampiran sinki boleh menyebabkan pencemaran sabun) Gunakan aksesori inkubator yang diperbuat daripada kuprum yang disterilkan Apabila antibiotik digunakan, garisan bebas antibiotik hendaklah dibiakkan dari semasa ke semasa. (Ini kerana antibiotik boleh menutupi pencemaran dan jangkitan boleh merebak.) Apakah kaedah penyiasatan yang boleh digunakan untuk mengesan jangkitan yang mana? Salah satu perkara yang paling berbahaya mengenai jangkitan mycoplasma ialah ia sering tidak dapat dikesan untuk masa yang lama. Pada dasarnya, kejadian pencemaran boleh dikawal dan dikesan dengan pelbagai kaedah, sesetengahnya sangat canggih dan yang lain kurang begitu. Juruteknik makmal yang berpengalaman boleh mengetahui sama ada pencemaran silang telah berlaku hanya dengan melihat di bawah mikroskop. Jika kita mengekstrak semua DNA daripada kultur sel, kaedah PCR boleh digunakan untuk mengesan kandungan DNA mikoplasmanya. Makmal yang menjalankan transduksi virus atau bioassay juga harus memeriksa pencemaran virus. Makmal yang mengeluarkan ubat untuk terapeutik baru harus memeriksa risiko rendah bakteria, spora, kulat, mikoplasma, HIV, HCV dan BSE. Bagaimanakah pencemaran harus ditangani? Setiap kejadian pencemaran mesti didokumenkan dan digredkan. Jika tidak ada yang lain, makmal perubatan yang menyembunyikan masalah pencemaran menjejaskan reputasi baik mereka. Sudah tentu, langkah-langkah pembersihan khas juga mesti diambil sekiranya berlaku pencemaran: dalam kes jangkitan kulat, adalah dinasihatkan untuk memeriksa sama ada makmal sentiasa dibasmi kuman dengan agen berasaskan alkohol Sebagai peraturan umum, semburan biasa atau lap pembasmian kuman. dalaman inkubator saintifik dengan penyelesaian berasaskan alkohol membantu mengelakkan pencemaran Pensterilan udara panas bulanan adalah amalan perubatan standard di banyak makmal Bagi sel stem yang sensitif, hanya dalam kes yang jarang berlaku, saluran sel yang dijangkiti boleh dirawat dengan antibiotik. Dalam kebanyakan kes, penyelesaiannya mahal - budaya perlu dibuang dan kerja harus dimulakan dari awal sebagai kesimpulan: Keupayaan untuk mengesan, mengesahkan dan menangani pencemaran secara konsisten adalah sangat penting, terutamanya dalam makmal perubatan yang berfungsi dengan sel stem yang sangat sensitif dan tidak menggunakan antibiotik. Pemantauan yang telus adalah penting. Menutup pencemaran atau membiarkannya merebak hanya meningkatkan bahaya dan tidak perlu. Inkubator Suhu Malar hendaklah sentiasa menjadi komponen paling selamat bagi keseluruhan langkah proses; jika sampel tercemar, maka dalam kebanyakan kes ini berlaku sama ada di hulu atau hilir penanaman inkubator penyejuk .

Ketuhar pengeringan digunakan di makmal atau industri untuk memanaskan bahan dan mengeluarkan kandungan lembapannya. Ia biasanya digunakan di mana proses pengeringan diperlukan, seperti makanan, produk pertanian, farmaseutikal, dll. Terdapat pelbagai jenis ketuhar pengeringan di pasaran, seperti ketuhar udara panas , ketuhar vakum dengan pam , ketuhar haba kering, dsb. Ketuhar pengeringan digunakan untuk mempercepatkan proses pengeringan dengan mewujudkan keadaan penyejatan yang optimum. Bahan dikeringkan dengan pemanasan perolakan yang mengedarkan udara di sekeliling bahan dengan menggunakan ketuhar udara panas. Pengeringan jenis ini berkesan dan cekap untuk kumpulan besar. Ketuhar Pengeringan  : Definisi Ketuhar pengering ialah ketuhar yang digunakan untuk mengeluarkan lembapan daripada objek atau bahan. Dapur menggunakan haba untuk menyejat air dan mengeluarkan wap yang terhasil di luar. Ia sering digunakan pada bahan yang sensitif terhadap kerosakan air, seperti komponen elektronik atau bahan kimia. Anda juga boleh menggunakannya untuk mengeluarkan lembapan daripada makanan untuk memanjangkan jangka hayatnya. Sesetengah ketuhar juga dilengkapi dengan dehumidifier, yang membantu mengurangkan lagi kelembapan relatif di dalam ketuhar. Dengan mengekalkan kelembapan rendah, proses pengeringan boleh berlaku dengan lebih cepat dan lebih cekap. Aplikasi Ketuhar Pengeringan  : Ruang pengeringan digunakan dalam aplikasi yang berbeza seperti penyelidikan saintifik, pemprosesan makanan, pertanian dan banyak lagi. Sampel yang diuji terdedah kepada suhu pratetap untuk masa tertentu yang ditetapkan oleh pengguna. Ia digunakan untuk mengeringkan bahan kimia, farmaseutikal dan bahan lain. Penuaan atau pembajaan komponen plastik dan elektronik juga boleh dilakukan di dalam ketuhar ini. Dalam bidang pertanian, benih dan hasil tanaman dikeringkan menggunakan ketuhar makmal untuk penyimpanan yang lebih lama. Ujian kestabilan dalam industri makanan dilakukan menggunakan ketuhar ini. Langsir dan sarung tangan juga dipanaskan di dalam ketuhar ini supaya ia boleh disterilkan. Proses kerja Ketuhar Pengeringan  : Peralatan ini ialah ketuhar yang digunakan untuk mengeluarkan lembapan daripada bahan. Dinding ruang terdedah kepada suhu tertentu pada tekanan atmosfera. Tenaga terma memasuki beban ruang secara semula jadi atau melalui perolakan paksa dan sinaran. Sistem pemanasan permukaan memberikan sokongan dari belakang dinding dalaman. Proses pengeringan berjalan lebih cepat apabila suhu dan udara kering. Ketuhar pengering mengeringkan dan memanaskan sampel pada masa yang sama, membolehkan sampel kering dengan cepat dan sekata. Proses ini membantu untuk mengukur kandungan lembapan produk yang dikilangkan. Kandungan cecair dan kandungan meruap dikeluarkan semasa proses pengeringan. Bilik pengeringan digunakan dalam aplikasi yang berbeza seperti penyelidikan saintifik, pemprosesan makanan, pertanian dan banyak lagi. Sampel yang ditimbang terdedah kepada suhu pratetap untuk masa tertentu yang ditetapkan oleh pengguna. Anda boleh mencari kehilangan yang terhasil pada pengeringan dengan bantuan peratusan penurunan berat badan atau analisis kelembapan. Kaedah ini digunakan untuk menghilangkan lembapan daripada makanan. Dehidrasi membantu memelihara makanan dan menjadikannya lebih mudah dibawa semasa dalam perjalanan. Ketuhar dengan kapasiti dan dimensi berbeza disediakan atas permintaan. Sila hubungi pengeluar ketuhar vakumthchamber dengan keperluan kabinet pengeringan anda dan salah seorang pakar kami akan menghubungi tidak lama lagi. Hubungi sekarang!

Bilik alam sekitar telah digunakan untuk menyelidik produk selama beberapa dekad, dengan banyak aplikasi dalam aeroangkasa, kecerdasan buatan, automotif, elektronik, sel solar, perubatan, perindustrian dan penyelidikan pengguna. Dalam industri ini, sampel atau bahan yang akan diuji mesti didedahkan kepada perubahan yang ditentukan dalam faktor persekitaran untuk mengkaji kesannya dan juga bersedia untuk penyelidikan masa depan. Keadaan yang boleh ditiru oleh ruang persekitaran adalah: titik set suhu (atau perubahan), kelembapan relatif atau lembapan dalam bentuk hujan, sinaran elektromagnet, getaran, luluhawa, semburan garam, pendedahan matahari/degradasi UV, dan vakum. Jenis ujian yang terlibat akan menentukan jenis kebuk; ruang datang dalam pelbagai saiz dan direka dengan ciri dan pilihan yang berbeza. Kawalan kelembapan ruang persekitaran dan inkubator spesimen Spesimen atau bahan yang telah disediakan diletakkan di dalam bilik dan kemudian tertakluk kepada tahap rangsangan alam sekitar yang ditentukan untuk menentukan sejauh mana ia responsif. Hasil sampingan yang terhasil juga diukur dan dikaji. Jenis Dewan Perniagaan Bilik kelembapan atau suhu digunakan untuk ujian iklim, manakala ruang getaran dan tekanan sering digunakan untuk ujian mekanikal, seperti menilai prestasi produk di bawah getaran atau kejutan. "Tekanan" biasanya diuji menggunakan pembolehubah tekanan atau vakum. Ruang tekanan dan getaran juga digunakan dalam elektronik, sel solar atau bahan api, dan produk automotif, di mana keperluan ujian sangat menuntut. Matlamatnya adalah untuk melampaui "biasa" untuk mengukur had bahan. Ujian Kehidupan Dipercepat Tinggi, secara rasmi dikenali sebagai ujian HALT, digunakan untuk menemui kemungkinan kecacatan dan akhirnya menambah baik produk pada peringkat reka bentuk. Ruang akan mensimulasikan pelbagai rangsangan seperti getaran, penuaan, kelembapan, voltan dan kitaran haba, yang boleh menyebabkan banyak kecacatan dalam reka bentuk atau pengeluaran. Sebaliknya, ujian pematuhan yang dikenali sebagai HASS (Highly Accelerated Stress Screening) dilakukan semasa pengeluaran untuk mengenal pasti kecacatan sebelum dikomersialkan. Ujian ini menggunakan pembolehubah suhu dan kelembapan untuk mencari kemungkinan kecacatan. Bilik ujian alam sekitar untuk pembuatan dan pengeluaran telah digunakan selama beberapa dekad dan mampu menghasilkan tekanan yang jauh lebih besar daripada biasa untuk produk komersial. reka bentuk ruang Bilik alam sekitar boleh direka bentuk sebagai konfigurasi bilik alam sekitar , atas bangku, berdiri di lantai, capai-masuk atau pandu-masuk. Bergantung pada fungsi yang mereka laksanakan, ia boleh terdiri daripada pelbagai saiz daripada peranti mudah alih ke bilik gergasi, seperti ruang vakum di Space Power Facility NASA, yang merupakan yang terbesar seumpamanya. Bilik gelap berdiri lantai dan atas meja adalah yang paling banyak digunakan. Walaupun kebanyakan ruang diperbuat daripada keluli, bahan yang digunakan untuk dinding dalam dan luar berbeza mengikut penggunaan. Apabila digunakan dalam pembungkusan makanan atau aplikasi farmaseutikal, ruang itu mungkin mempunyai pintu kaca untuk akses visual. Penggunaan ruang yang dimaksudkan juga mempengaruhi jenis pemanas, penyejuk, kondensor, penyejat, pengawal, penderia dan modul lain yang digunakan. Bilik ujian yang lebih baru telah berkembang untuk mengikuti keperluan ujian produk, seperti yang digunakan dalam aplikasi biologi dan ketenteraan. Bilik ini biasanya dibuat khas untuk memenuhi semua keperluan ujian alam sekitar yang diperlukan dan peralatan yang digunakan untuk pengukuran adalah sangat tepat dan boleh dipercayai. Reka bentuk fototable yang lebih baru ruang kestabilan dalam farmaseutikal mempunyai jejak yang lebih kecil dan lebih mudah dikendalikan daripada pendahulunya. Antara muka pengguna mereka menyerupai monitor Windows skrin sentuh dan bukannya elektronik tatal tradisional. Jika ia didayakan rangkaian, ia boleh diprogramkan dan dikendalikan dalam talian

Pengendalian ruang kestabilan adalah berdasarkan idea asas bahawa dengan mengekalkan suhu dan kebuk kelembapan yang malar, nilai kelembapan relatif yang tetap akan dikekalkan juga. Nisbah berapa banyak air di udara kepada jumlah yang mungkin disimpan secara teori dikenali sebagai kelembapan relatif. Dengan kenaikan suhu semasa, jumlah air yang boleh dikandung udara meningkat, mengakibatkan penurunan kelembapan relatif. Beginilah cara kedua-dua tetapan diubah suai secara automatik pada masa yang sama. Suhu dalam ruang kestabilan tidak boleh berubah lebih daripada dua hingga tiga darjah, dan kelembapan tidak boleh berubah-ubah lebih daripada 5%. Badan luar dan dalam ruang terdiri daripada keluli tahan karat tahan karat, dengan badan dalam terlindung dengan betul. Di dalam ruang, terdapat beberapa rak untuk menyimpan produk yang boleh dikeluarkan dengan mudah. Penderia juga dipasang pada ruang untuk mengesan tahap suhu dan kelembapan. Aliran udara terkawal di dalam ruang memastikan suhu dan kelembapan kekal konsisten. Untuk keseragaman yang lebih baik bagi keadaan penting, aliran udara lamina mendatar dicadangkan. Walaupun apabila rak telah dimuatkan sepenuhnya dengan sampel, ia akan menerima aliran udara berterusan menggunakan sistem ini. Peniup bersambung memastikan sir diedarkan dengan betul. Menerima dan memindahkan data dilakukan dengan pencatat data. Ruang kestabilan mempunyai pelbagai aplikasi. Mereka memainkan peranan penting dalam peringkat akhir pengeluaran produk. Ia juga digunakan dalam industri automotif, industri kosmetik, pembungkusan, ujian biologi atau mikrobiologi, penyelidikan dan pelbagai bidang lain. Segmen Farmaseutikal bertanggungjawab untuk mencipta, menyelidik dan memasarkan ubat-ubatan yang memberi manfaat kepada sains perubatan. Memandangkan rawatan ini akan memberi manfaat kepada ramai orang di banyak bahagian dunia, pengeluaran ubat yang betul menjadi keutamaan. Apabila individu mengeluarkan dan menelan ubat yang rosak, kesan sampingan dan gejala berbahaya boleh berlaku. Oleh itu, adalah perlu untuk menjalankan ujian kestabilan dadah dalam pelbagai persekitaran. Dalam industri farmaseutikal, ruang kestabilan digunakan untuk tujuan ini sahaja. Mereka membantu dalam ujian dadah di bawah pelbagai pembolehubah seperti suhu, kelembapan, pH, sinaran, dll. Mereka juga digunakan untuk melihat berapa lama produk akan bertahan sebelum perlu diganti. Ujian kebuk kestabilan juga mendedahkan maklumat tentang integriti pembungkusan produk. Ujian ini boleh menjimatkan banyak masa dan wang anda dengan memaklumkan anda tentang ralat dalam ubat anda yang boleh memudaratkan dalam keadaan tertentu. Ujian ini juga boleh digunakan untuk menentukan tarikh luput sesuatu ubat. Jangka hayat ubat ialah jumlah masa ubat kekal berkesan dari tarikh pembuatan apabila disimpan di bawah keadaan tertentu. Nilai ini mesti ditentukan menggunakan ruang ujian kestabilan dan dipaparkan pada pembungkusan untuk kesedaran pengguna. Bilik ini juga digunakan untuk menyimpan sampel farmaseutikal yang memerlukan keadaan stabil yang tidak boleh diperolehi melalui sumber semula jadi, kerana ia mengekalkan suhu stabil dan seragam yang diperlukan. Penyelenggaraan dan pemeriksaan bilik yang betul harus menjadi keutamaan dalam sektor farmaseutikal untuk memastikan ujian ubat yang betul. Akhirnya, Siapa yang menyediakan penyelesaian ruang kestabilan terbaik? Pengeluar Dewan Alam Sekitar Bilik kestabilan Thchamber telah dibina dan dibangunkan dengan teliti untuk memenuhi keperluan ketat ujian iklim dan penyiasatan kestabilan. Ruang ini mempunyai piawaian kestabilan FDA/ICH untuk menyediakan kawalan luar kotak dan suhu dan kelembapan yang konsisten. Ruang kestabilan Thchamber mempunyai garis panduan khusus, integriti struktur dan peralatan pengukuran yang membolehkan rakaman data ujian yang tepat untuk memastikan ruang berjalan lancar melalui kitaran ujian yang ketat selama bertahun-tahun.

Dalam industri farmaseutikal, ujian kestabilan membantu menunjukkan cara kualiti ubat berubah dari semasa ke semasa di bawah pelbagai keadaan persekitaran, termasuk suhu, kelembapan dan cahaya. Ujian ini mesti dilakukan sebelum ubat itu boleh sampai ke pasaran. Untuk menguji kualiti ubat pada suhu dan kelembapan tertentu, sekumpulan ubat yang diminati diletakkan di dalam Bilik Kelembapan Suhu Malar untuk tempoh masa tertentu. Sampel diperiksa secara berkala untuk analisis kualiti. Oleh kerana ujian kestabilan boleh menjangkau mana-mana sahaja dari seminggu hingga enam bulan hingga setahun atau lebih, ruang kestabilan yang digunakan mestilah boleh dipercayai dan konsisten. Satu lagi jenis ujian kestabilan memfokuskan pada kestabilan foto, atau cara sesuatu ubat terjejas apabila terdedah kepada jumlah cahaya dan cahaya ultraungu tertentu dari semasa ke semasa. Untuk jenis ujian ini, ruang kestabilan yang memenuhi garis panduan khusus dan mampu memancarkan cahaya yang diperlukan dan cahaya UV dari semasa ke semasa diperlukan. Mematuhi garis panduan ICH memerlukan ruang kestabilan dengan prestasi yang konsisten Garis panduan ujian kestabilan digariskan oleh Jawatankuasa Antarabangsa untuk Pengharmonian Keperluan Teknikal untuk Farmaseutikal untuk Kegunaan Manusia (ICH) dan diikuti oleh agensi kawal selia di seluruh dunia, termasuk Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA), Suruhanjaya Eropah (EC), dan Kesihatan Kanada. Enam Garis Panduan ICH (Q1A hingga Q1F) memberikan butiran khusus untuk ujian yang mencukupi. Garis panduan ini sangat spesifik, memerlukan suhu dalam ruang penstabilan tidak menyimpang lebih daripada 2 atau 3°C, bergantung kepada keadaan, dan kelembapan tidak menyimpang lebih daripada 5%. Oleh itu, ruang kestabilan untuk ujian sedemikian perlu mempunyai suhu dan kelembapan yang rendah lawatan diperhatikan semasa ujian berpanjangan. Suhu juga perlu seragam di seluruh unit. Ruang penstabilan yang menggunakan sistem aliran udara bukan arah tradisional menggunakan kipas yang dipasang di atas unit untuk menolak udara ke bawah melalui rak wayar. Apabila rak diisi dengan sampel, aliran udara ini disekat, menyebabkan perubahan dalam keadaan suhu di seluruh ruang. Ketidakkonsistenan ini boleh menjejaskan keadaan kestabilan dan ujian kestabilan keseluruhan. Sebaliknya, ruang penstabilan yang menggunakan sistem aliran udara lamina mendatar termasuk ruang suapan tekanan positif pada satu sisi ruang dan ruang balik tekanan negatif di sisi lain untuk mencipta aliran udara mendatar terus merentasi permukaan setiap rak. Menggunakan kaedah ini bermakna walaupun rak penuh dengan sampel, ia menerima aliran udara berhawa dingin yang stabil, menghasilkan keseragaman suhu optimum di seluruh ruang dan merentasi semua sampel. Sistem aliran udara lamina mendatar juga meningkatkan kapasiti ruang penstabilan dengan memastikan keseragaman suhu, walaupun apabila rak penuh, membolehkan ujian kumpulan sampel yang lebih besar. Unit yang boleh dipercayai akan mengekalkan prestasi semasa ujian kestabilan jangka panjang Sampel boleh diuji dalam ruang penstabilan selama seminggu, enam bulan, setahun atau lebih lama, bergantung pada jenis ujian yang dilakukan. Jika satu ruang gagal, makmal farmaseutikal boleh kehilangan kerja berbulan-bulan dan akan ditolak ke belakang dalam garis masa mereka, memanjangkan masa yang diambil untuk ubat sampai ke pasaran. Ruang kestabilan yang digunakan untuk ujian kestabilan dalam industri farmaseutikal mestilah tahan lama dan diuji dengan teliti untuk prestasi jangka panjangnya. Ciri tambahan membantu makmal farmaseutikal berasa selamat apabila menggunakan ruang kestabilan. Sebagai contoh, makluman suhu tinggi dan rendah boleh memberi amaran kepada pengguna apabila suhu menyimpang. Lebih baik lagi, sistem pemantauan jauh membolehkan pengguna menjejaki perkara yang berlaku di dalam bilik walaupun mereka tidak berada di dalam makmal. Keperluan untuk Ruang Ujian Kestabilan Foto Ujian kestabilan foto menilai sama ada produk ubat mengalami perubahan yang tidak boleh diterima apabila terdedah kepada gabungan cahaya putih dan cahaya ultraungu (UV). Ruang kestabilan yang digunakan untuk jenis ujian ini perlu menyediakan pelepasan cahaya yang ideal untuk memenuhi keperluan ICH Garis Panduan Q1B - mereka mesti berupaya mengekalkan lebih daripada 1.2 juta jam lux cahaya dan memancarkan lebih daripada 200 watt tenaga UV kepada sampel. Tidak seperti ujian kestabilan untuk suhu dan kelembapan, ujian kestabilan cahaya boleh diselesaikan dalam masa seawal seminggu, dan unit tertentu boleh diprogramkan untuk mematikan lampu apabila tahap pendedahan yang dikehendaki dicapai. Satu isu yang perlu dipertimbangkan semasa melakukan ujian kestabilan foto ialah keselamatan. Pendedahan kepada sinaran UV boleh menyebabkan kerosakan pada mata manusia dan harus dielakkan. Ruang dengan lampu yang ditutup secara automatik apabila pintu dibuka akan membantu menghalang pendedahan UV dan memastikan pekerja anda selamat. Kegunaan lain yang berpotensi Dalam kes yang jarang berlaku di mana makmal farmaseutikal anda tidak menjalankan ujian kestabilan, ruang kestabilan boleh digunakan untuk aplikasi lain. Sebagai contoh, kerana ia mengekalkan suhu dan kelembapan yang tetap, ia adalah bekas yang sesuai untuk sampel yang perlu mengekalkan keadaan kestabilan. Ujian kestabilan dalam industri farmaseutikal adalah pelaburan yang memakan masa, dan pemilihan instrumen yang betul tidak boleh dipandang ringan. Ruang kestabilan untuk menguji kestabilan farmaseutikal di bawah suhu, kelembapan dan cahaya yang berbeza perlu dipercayai, stabil dan mematuhi garis panduan ICH.