Blog

Peti sejuk perubatan mempunyai sistem berasaskan mikropemproses yang boleh mengukur suhu dengan tepat. Mereka menggunakan penderia digital (seperti termokopel, pengesan suhu rintangan [RTD] dan termistor) untuk memantau suhu dalaman. Peranti ini juga mempunyai peranti pemulihan suhu pantas yang boleh bertindak balas terhadap bacaan suhu yang berada di luar julat. Sebahagian besar daripada sebab yang membezakan peti sejuk perubatan atau peti sejuk paparan pintu kaca daripada perkakas rumah ialah jaminan kestabilan suhu. Banyak sampel dan bekalan perubatan perlu mengekalkan suhu yang konsisten untuk terus hidup. Perubahan boleh bermakna kehilangan ubat-ubatan yang sangat diperlukan, derma darah dan produk yang dimusnahkan, yang menelan belanja banyak penyelidikan, masa dan wang. Sebatian perubatan yang berbeza mempunyai keperluan suhu yang berbeza, semuanya perlu dipantau dan diselaraskan. Sebagai contoh, dalam kes vaksin, ini berbeza dari produk ke produk. Ia mesti dikekalkan pada +2°C dari masa pembuatan hingga apabila vaksin digunakan untuk individu. Julat suhu hingga +8°C. Kebanyakan vaksin dianggap rosak pada 0°C, tetapi kerana vaksin yang rosak atau beku mungkin tidak pepejal atau perubahan rupa, unit peti sejuk pintu kaca mesti dilengkapi dengan termostat digital yang tepat untuk memantau suhu dalaman secara berterusan. Sebaik-baiknya, kabinet paparan peti sejuk juga dilengkapi dengan pemasa kesihatan yang boleh mengunci peranti secara automatik apabila suhu meningkat atau menurun, di atas atau di bawah ambang keselamatan yang ditetapkan. Setakat vaksin berkenaan, ini akan menjadi suhu lebih tinggi daripada +8°C. Ciri-ciri peti sejuk perubatan: Kestabilan suhu, keseragaman dan pemulihan Salah satu ciri terpenting peti sejuk gred perubatan ialah keupayaannya untuk mengekalkan suhu seragam di seluruh kabinet. Mereka menggunakan sistem peredaran udara paksa yang direka khusus untuk aplikasi farmasi untuk mengekalkan keseragaman yang sangat ketat, biasanya dalam +/- 1.5 darjah Celsius. Mereka juga boleh dengan cepat kembali ke suhu yang ditetapkan selepas pintu dibuka. Pemantauan suhu dan sistem penggera yang tepat Bunyi sisihan suhu di tapak dan penggera cahaya, penggera SMS telefon mudah alih jauh standard (dengan penggera kegagalan kuasa), berbilang peranti menggunakan satu kad telefon mudah alih; semua peti sejuk gred perubatan berkualiti tinggi dilengkapi dengan penggera pintu, jika ia pecah pada bila-bila masa, Ia akan berbunyi untuk mengelakkan perkara ini daripada berlaku. Kawalan termostat Tiada apa-apa yang lebih buruk daripada memutar tombol peti sejuk pengguna hampir satu milimeter untuk mendapatkan suhu yang betul. Ia bukan sahaja mengambil masa yang lebih lama untuk menetapkannya pada suhu yang betul, tetapi ia juga lebih berisiko, kerana walaupun seseorang menyentuh tombol dengan perlahan, ia boleh menyebabkan perubahan besar dalam suhu. Setiap kali saya berkeras untuk menggunakan model pengguna, menetapkan suhu adalah mimpi ngeri. Suhu yang boleh dipercayai dan stabil untuk penyimpanan selamat vaksin, ubat, krim atau sampel. Paparan digital membolehkan anda mengesahkan suhu tanpa membuka pintu. Menggalakkan aliran udara yang lebih baik Berbanding dengan perkakas rumah, peralatan gred perubatan direka dengan aliran udara yang lebih baik. Unit farmaseutikal bergantung pada sistem peredaran udara paksa kipas yang berkuasa dan bolong penyejuk udara. Sistem rak dalaman mereka juga boleh mengedarkan udara dengan cekap dan mengekalkan suhu yang seragam. Mereka menggunakan rak dawai dengan bolong berlubang. Sistem lain yang dibina khas termasuk laci dengan bahagian hadapan pepejal (dan bahagian dalam wayar) untuk melindungi vaksin dan sampel daripada suhu ambien dan menggalakkan peredaran udara yang seragam. Banyak peti sejuk dan penyejuk beku perubatan mempunyai sistem penggera yang boleh memberitahu pembekal apabila kunci udara tidak dimeterai atau pintu terbuka. Lindungi produk biologi daripada hanyut suhu yang disebabkan oleh kegagalan kuasa Walaupun pembekal menggunakan peralatan yang sesuai dan amalan pemantauan suhu yang konsisten, kegagalan kuasa boleh merosakkan bekalan vaksin anda. Gangguan ini boleh mengganggu keseluruhan bekalan vaksin. Kebanyakan kemudahan harus mempunyai penjana di tapak untuk mengelakkan pengangkutan bekalan vaksin mereka ke kemudahan penyimpanan alternatif semasa bekalan elektrik terputus. Pembekal harus mempunyai bahan api yang mencukupi dalam kemudahan untuk menjalankan penjana selama 72 jam. Jika kemudahan penjagaan kesihatan anda tidak mempunyai penjana, peti sejuk atau peti sejuk perubatan anda boleh melindungi produk anda. Kebanyakannya mempunyai bateri sandaran untuk mengelakkan hanyut suhu. Peti sejuk dan penyejuk beku perubatan memberikan kelebihan tambahan kerana ia mempunyai kuasa sandaran bateri dan boleh digunakan sebagai ganti penjana. Jika terdapat kegagalan kuasa, sila tutup pintu perkakas untuk mengekalkan suhu dalaman. Kemudahan anda juga harus mempunyai sistem sandaran bateri kedua sekiranya bateri pertama gagal. Peti ais dan peti sejuk pintu kaca perubatan adalah pelaburan berkekalan yang anda inginkan. Memilih jenama XCH Biomedical yang boleh dipercayai dan semua fungsi yang diperlukan untuk peralatan perubatan akan memberikan anda ketenangan fikiran pada tahun-tahun akan datang.

Manusia sangat bergantung kepada dadah sejak lahir. Ubat poliomielitis, vaksin, rawatan luka, titisan mata, ubat-ubatan untuk orang tua. Terdapat ubat yang berbeza untuk peringkat kehidupan yang berbeza. Ubat-ubatan ini dihasilkan menggunakan analisis kimia, bioteknologi, kultur mikrob, dan lain -lain. Ubat-ubatan ini hanyalah titisan kehidupan. Jika ia terhasil secara tidak betul, ia boleh memudaratkan orang yang memakannya sehingga menyebabkan kematiannya. Pelbagai jenis kajian kestabilan telah dijalankan untuk aspek ini. Menubuhkan agensi pematuhan perubatan. ICH, USFDA dan institusi lain telah ditubuhkan. Agensi pematuhan farmaseutikal ini telah menetapkan piawaian untuk dipatuhi oleh pengilang. Melainkan agensi pematuhan ini tidak memberikan mereka lesen untuk berbuat demikian, ia boleh memastikan bahawa pengilang farmaseutikal tidak dapat memasarkan atau menjual produk mereka. Sebelum mengeluarkan lesen, agensi farmaseutikal akan menyemak analisis QA ubat-ubatan yang dihasilkan. Ia adalah perlu untuk memeriksa komposisi kimia, memeriksa keseragaman ubat, dan memeriksa kelakuan ubat di bawah keadaan iklim yang berbeza. Pengeluar farmaseutikal perlu menyemak tingkah laku produk mereka melalui peringkat analisis kualiti yang berbeza. Salah satu peringkat adalah "kestabilan". Kestabilan produk dalam persekitaran yang berbeza. Keadaan persekitaran yang berbeza, seperti kelembapan, suhu, sinaran ultraungu, dsb., dijana secara buatan dalam bilik yang stabil. Haba, kelembapan dan cahaya adalah semua punca kemerosotan produk. Jawatankuasa kawal selia, seperti Pentadbiran Ubat dan Makanan Persekutuan (FDA), memastikan langkah berjaga-jaga yang sewajarnya diambil untuk mengekalkan keselamatan pengguna. Mewujudkan integriti produk di zon iklim yang berbeza adalah kritikal, kerana perubahan kecil dalam suhu dan kelembapan akan menjejaskan ubat. Menjalankan penyimpanan kestabilan dan kajian ujian untuk mensimulasikan kesan iklim. Kajian ini adalah berdasarkan tempat produk itu dijual. Memahami semua cara produk siap atau bahan farmaseutikal aktif (API) dipengaruhi oleh degradasi adalah penting untuk penyimpanan produk ini. Melalui kajian ini, XCH Biomedical boleh menentukan jangka hayat ubat, menentukan kaedah penyimpanan terbaik untuk ubat, dan akhirnya membantu memastikan keselamatan pengguna. Apakah ruang ujian kestabilan ? Kebanyakan ruang ujian kestabilan adalah serupa dengan peti sejuk saintifik yang besar. Fungsi mereka bukan untuk mengekalkan keadaan sejuk, tetapi untuk meniru perubahan suhu, kelembapan dan cahaya untuk masa yang lama. Sebagai contoh, ini adalah kritikal apabila syarikat farmaseutikal ingin membawa produk baharu ke pasaran. 1. Ujian kelembapan Ketepatan dan kebolehulangan, kebolehpercayaan dan ketahanan parameter dalam operasi berterusan adalah tugas utama kebuk ujian kelembapan . Bahagian dalaman keluli tahan karat yang kukuh hendaklah tahan kakisan dan direka bentuk supaya mudah dibersihkan. Pengaturcaraan mestilah intuitif, dan dokumentasi mesti memenuhi keperluan FDA 21 CFR Bahagian 11. Sijil penentukuran, pencatat data dan dokumen pengesahan semestinya juga disertakan. 2. Cahaya Dalam kes ujian kestabilan cahaya mengikut ICH Q1B, suhu tambahan cahaya dan kelembapan digunakan sebagai parameter tambahan. Nyatakan sumber cahaya dan tahap pencahayaan untuk setiap unit masa. Cahaya boleh dilihat (VIS serupa dengan ISO 10977 (1993)) mesti mencapai masa pendedahan sekurang-kurangnya 1.2 juta lux sejam, dan berhampiran cahaya ultraungu mestilah sekurang-kurangnya 200 jam/m² (320 nm hingga 400 nm). Seperti suhu dan kelembapan, pengedaran cahaya seragam pada setiap rak adalah kritikal. Di sini, spesifikasi asas ialah jarak keamatan, dan jenis penderia serta pemantul yang digunakan 3. Penyelidikan dipercepat atau degradasi paksa digunakan untuk meramalkan jangka hayat produk. Para saintis mempercepatkan proses dan kelajuan penguraian/degradasi dengan meningkatkan suhu dan/atau kelembapan keadaan persekitaran dalam tempoh yang singkat. Pecutan ini menunjukkan bahawa jika ia diperkenalkan kepada keadaan yang melampau dalam tempoh yang singkat, ia akan memberi kesan kepada ubat. Secara keseluruhan, ini memberikan gambaran umum tentang ciri-ciri degradasi yang berbeza, termasuk fizikal, kimia dan mikrobiologi.