Blog

Salah satu peralatan penting dalam mana-mana makmal ujian bahan ialah ketuhar, juga dikenali sebagai ketuhar. Mereka mengeluarkan kelembapan permukaan semasa memanaskan bahan. Ruang pengeringan digunakan dalam pelbagai aplikasi yang berbeza seperti pensterilan, penyepuhlindapan, ujian penuaan dan pengeraman. Memilih ketuhar pengeringan makmal adalah keputusan pembelian yang penting. Dengan sejumlah besar ketuhar yang tersedia dengan konfigurasi dan ciri yang berbeza, adalah penting untuk memahami cara menilai ketuhar berdasarkan pelbagai spesifikasi dan keupayaan. Cara memilih ketuhar pengeringan untuk makmal Baca terus untuk mengetahui lima faktor yang perlu dipertimbangkan sebelum membeli kabinet pengeringan makmal. 1. Kaedah pemanasan Di permukaan, setiap ketuhar berfungsi pada asasnya dengan cara yang sama—memanaskan dan mengeluarkan lembapan daripada sampel di dalamnya. Ketuhar, bagaimanapun, melakukan ini secara berbeza. Ketuhar menggunakan tiga kaedah pemanasan: pemanasan inframerah (IR), pemanasan perolakan, atau gabungan kedua-duanya. Ketuhar yang menggunakan pemanasan perolakan dilengkapi dengan kipas yang mengedarkan udara panas di sekeliling ruang untuk memanaskan sampel secara sekata. Sementara itu, ketuhar inframerah membolehkan anda menyasarkan kawasan tertentu untuk pemanasan. Ia beroperasi dengan pemanasan garis pandang, yang bermaksud ia memindahkan haba ke bahagian objek yang berada secara langsung dalam garis penglihatan pemanas. Ketuhar dengan sistem pemanasan perolakan inframerah hibrid cenderung menjadi kegemaran profesional kerana ia menawarkan fleksibiliti pengeringan yang lebih besar. 2. Struktur ketuhar Cara ketuhar dibina menentukan prestasinya. Apabila anda memeriksa ketuhar yang mungkin anda ingin beli, terdapat beberapa ciri struktur penting yang perlu diberi perhatian. Pertama, lihat bahan yang digunakan. Bergantung pada keperluan anda, anda boleh memilih ketuhar yang diperbuat daripada keluli tahan karat yang tahan lama, tidak menghakis dan mudah dibersihkan. Kemudian, lihat penebatnya. Ketuhar berpenebat baik menghalang kehilangan haba yang boleh merosakkan sampel. Jika anda melakukan proses suhu tinggi, pilih ketuhar dua dinding untuk memastikan ia boleh menahan haba yang melampau. Selain itu, untuk mengelakkan kehilangan haba, pilih pintu dengan pintu tugas berat dan engsel keselamatan untuk pengedap ketat yang menghalang udara keluar. Faktor lain yang perlu diperhatikan dengan teliti ialah kawalan. Ketuhar dengan kawalan PID digital (Proportional, Integral, Derivative) boleh diprogramkan untuk ujian yang lebih tepat dan termasuk banyak ciri seperti rutin penentukuran dan pengelogan data. Anda juga mungkin mahu ketuhar dengan perlindungan terlalu panas untuk membantu memastikan anda selamat di dalam makmal. Mereka dimatikan secara automatik jika suhu melebihi titik tertentu, menghalang kebakaran dan kemalangan. 3. Saiz ruang Berapa besar atau kecil saiz sampel anda? Ini akan membantu anda menentukan saiz ketuhar yang hendak dibeli. Memilih ruang yang terlalu kecil akan menjadi penghalang kepada produktiviti anda. Pada masa yang sama, peranti yang terlalu besar akan membuatkan makmal anda berasa sempit dan kos lebih tinggi disebabkan oleh keluaran haba yang lebih tinggi. Jadi sebelum mencari ketuhar untuk dibeli, ukur ruang yang ada di makmal anda. Perhatikan lebar dan ketinggian untuk mendapatkan idea yang lebih baik tentang ketuhar yang perlu dipertimbangkan dan yang mungkin tidak muat. 4. Keseragaman pemanasan Tidak kira berapa banyak yang diletakkan, sampel di dalam ketuhar mesti menerima rawatan haba yang sama. Oleh itu, haba harus konsisten sepanjang ketuhar. Ini dikenali sebagai pemanasan atau keseragaman suhu. Beberapa faktor boleh menjejaskan keseragaman pemanasan dalam ketuhar, terutamanya cara ketuhar dibina. Jika penebat tidak konsisten atau terdapat celah kecil di pintu ketuhar, udara sejuk boleh meresap masuk dan mengganggu suhu di dalam bilik. Tompok sejuk ini menyebabkan sesetengah sampel menjadi lebih panas daripada yang lain. Contohnya, jika anda meletakkan sampel yang tertakluk kepada pelbagai darjah haba, ini boleh mengakibatkan kualiti produk yang tidak baik atau hasil yang tidak konsisten dan tidak boleh dipercayai. Itulah sebabnya adalah demi kepentingan anda untuk mencari ketuhar yang mengagihkan haba secara sama rata. Tetapi bagaimana anda tahu jika ia wujud? Biasanya, pengeluar terkemuka akan memberikan maklumat tentang keseragaman pemanasan ketuhar mereka pada halaman produk rasmi mereka dalam talian. Sebagai contoh, pada halaman rasmi untuk Ketuhar Vakum Rak 250C 3 Antarabangsa, anda akan mendapati ia menyatakan dengan jelas bahawa keseragaman suhunya ialah ±7% daripada titik set. 5. Masa pemulihan Setiap kali anda membuka pintu ketuhar untuk menambah atau mengeluarkan sampel, sedikit haba dilepaskan. Apabila ini berlaku, ketuhar meningkatkan pengeluaran tenaga untuk mengimbangi kehilangan haba. Masa yang diperlukan untuk kembali ke suhu yang sepatutnya ialah masa pemulihan ketuhar. Ketuhar dengan masa pemulihan yang lebih singkat membolehkan ketepatan yang lebih tinggi dan keseragaman haba, tetapi dengan kos menambah lebih banyak beban pada sistem. Bergantung pada kes penggunaan khusus anda, ini mungkin ciri yang boleh diabaikan atau tidak boleh dirunding. Jika sampel anda mempunyai keperluan pemanasan yang sangat kompleks, sebaiknya beli ketuhar dengan masa pemulihan yang singkat. Atau, jika ketuhar anda mempunyai masa pemulihan yang agak lama, ia boleh mengelakkan kehilangan haba yang berlebihan. Menjadi lebih berhati-hati semasa menyediakan sampel boleh membantu mengehadkan kekerapan pintu ketuhar dibuka. Menambah jumlah sampel yang sesuai ke dalam ketuhar membolehkan pemindahan haba yang lebih baik dan sekata. Melabur dalam ketuhar vakum berkualiti tinggi dengan pam Memandangkan ketuhar pengeringan makmal memainkan peranan penting dalam ujian makmal, meluangkan masa untuk memilih ketuhar yang hendak dibeli akan menjimatkan wang dan kebimbangan anda. Ia bermula dengan memahami apa sebenarnya yang anda perlukan ketuhar anda lakukan. Tiada ketuhar yang sempurna, hanya satu yang sesuai dengan keperluan anda. Ini akan membantu anda menentukan kaedah pemanasan yang sesuai untuk anda, bahan, saiz dan lebar yang anda perlukan dalam pembinaan ketuhar, dan cara ia menguruskan sistem tenaga dalamannya. Semak XCH Biomedical untuk ketuhar vakum makmal berkualiti tinggi, tahan lama dan boleh dipercayai . Jika anda masih tidak pasti ketuhar yang hendak dibeli untuk makmal anda, anda boleh merujuk kepada XCH Biomedical dengan mudah.

Adakah penting di mana anda membeli Peralatan Suhu dan kelembapan anda ? Tidak semua pembekal peralatan makmal dicipta sama. Inilah sebab mengapa anda perlu mendapatkan sebut harga daripada XCH Biomedical: Harga yang kompetitif Memandangkan XCH Biomedical bertindak sebagai pengilang, anda mendapat harga terbaik yang mungkin - tidak seperti pengedar yang membeli produk dan kemudian mengenakan bayaran premium kepada anda. Bukan sahaja kami menawarkan harga yang hebat, tetapi kami juga menawarkan pakej peralatan premium. Beri nasihat yang betul Kami bekerjasama dengan beberapa perunding peralatan makmal dan firma pembinaan dan kejuruteraan untuk memberi nasihat tentang binaan atau pengubahsuaian baharu. Tetapi tidak kira apa, kami adalah sumber anda. Walaupun selepas projek selesai, syarikat terus menghubungi kami untuk mendapatkan idea dan nasihat tentang pembelian peralatan dan kami berbesar hati untuk membantu. 50+ tahun pengalaman Kami telah menjual beribu-ribu peralatan makmal, yang bermaksud kami tahu cara untuk mengelakkan cabaran dan kesulitan biasa yang boleh timbul semasa proses pembelian. Jika anda memerlukan bantuan untuk membeli satu peralatan atau keseluruhan makmal untuk pembinaan baharu, biarkan pengalaman kami menjimatkan masa, wang dan kerumitan anda. Tiada kos yang tidak dijangka Kami percaya pada ketelusan yang menyeluruh, yang bermaksud kami tidak akan mengenakan sebarang bayaran kepada anda semasa proses tersebut. Harga kami telah ditetapkan dan matlamat kami adalah untuk membantu anda memahami kos lengkap daripada pesanan dan penghantaran kepada persediaan dan latihan. Latihan Wakil kami yang berpengalaman dan terlatih kilang mempunyai kepakaran untuk menjawab soalan anda dan membantu anda memilih produk yang anda perlukan dengan tepat. Mereka juga boleh membantu anda menyediakan peralatan anda, menyediakan latihan untuk anda dan juruteknik makmal anda dan menjawab soalan sepanjang kitaran hayat produk. Pembekal sehenti Dengan pengalaman luas kami dalam peralatan makmal, termasuk ruang kestabilan , ruang ujian suhu tinggi dan rendah, Inkubator Biokimia Makmal , ketuhar pengeringan makmal, dll. Perkhidmatan pelanggan adalah keutamaan kami. Sama ada makmal anda memerlukan unit gantian tunggal atau keseluruhan pakej peralatan, XCH Biomedical ialah pembekal sehenti anda untuk semua keperluan peralatan makmal anda.

Dalam Ujian Kestabilan - Gambaran Keseluruhan, kami melihat Keperluan Ujian Kestabilan - Pemilihan Dewan, Keperluan Pengesahan, IQOQPQ dan Pertimbangan IPV. Untuk menunjukkan jangka hayat ubat di pasaran tertentu, pengilang mesti menyimpannya pada suhu dan kelembapan yang berkaitan untuk tempoh masa tertentu. Ini dilakukan dalam apa yang juga dikenali sebagai ruang penstabilan. Agensi kawal selia di setiap pasaran, seperti FDA di AS, HPRA di Ireland, menyatakan keadaan suhu dan kelembapan yang harus digunakan dan tempoh sampel perlu disimpan, seperti sekurang-kurangnya 6 hingga 12 bulan. Pada masa ini, sampel telah diuji dan potensi dan degradasinya diukur dan direkodkan. Ini dipanggil ujian kestabilan. Keadaan yang paling biasa ialah 25°C/60%RH. Untuk produk baharu, keadaan dipercepatkan mungkin 40°C/75%RH. Keadaan lain termasuk 30°C/65%RH, 30°C/35%RH dan 25°C/40%RH. Untuk produk yang dimaksudkan untuk disimpan dalam Peti Sejuk bank darah , keadaan lain ialah 5°C ±3°C. Untuk produk yang dimaksudkan untuk disimpan di dalam peti sejuk, keadaan ujian ialah -20°C ±5°C. ICH, Persidangan Antarabangsa mengenai Pengharmonian Keperluan Teknikal untuk Pendaftaran Farmaseutikal untuk Kegunaan Manusia, telah membangunkan peraturan untuk menjalankan ujian kestabilan. ICH Q1A menyatakan bahawa semasa ujian kestabilan, keadaan harus dikekalkan malar pada ±2°C dan ±5%RH. Selain itu, jika syarat ini tidak dipenuhi selama lebih daripada 24 jam, ujian mungkin perlu dilanjutkan, mewujudkan banyak kertas kerja. Jika keadaan menyimpang daripada ±2°C/±5%RH, walaupun untuk tempoh yang singkat perlu diambil kira. Mungkin disebabkan pembukaan pintu untuk "menarik" sampel. Peristiwa seperti ini biasanya dilog dalam log bilik. Jika tiada penjelasan jelas, mungkin perlu mendapatkan bantuan daripada jurutera perkhidmatan. Sekiranya berlaku kegagalan dalam makmal, maklum balas pantas daripada pembekal diperlukan dan walaupun dia perlu menyimpan alat ganti utama, juruaudit juga ingin mempunyai beberapa stok di tapak juga. Ia juga disyorkan untuk mempunyai lebihan, iaitu bilik lain di tapak sebagai sandaran. Ruang mesti disahkan sepenuhnya dan sedia untuk digunakan. Ruang Ujian Kestabilan Foto Untuk menunjukkan jangka hayat dalam keadaan cahaya ambien, sampel mungkin terdedah kepada dos tepat UV dan cahaya nampak dalam ruang yang direka khas. ICH Q1B menentukan kawalan suhu untuk mengelakkan titik panas setempat. Pengawasan dan 21 CFR Bahagian 11 Keadaan dalaman hendaklah dipantau secara bebas. Ini biasanya memerlukan pemancar suhu dan kelembapan yang disambungkan ke sistem rakaman. Dalam suhu kebuk Fotostability , keamatan UV dan cahaya boleh dilihat akan direkodkan. Sistem ini mesti mematuhi peraturan 21 CFR bahagian 11 di Amerika Syarikat, sama ada perakam kertas atau sistem komputer. 21 CFR Bahagian 11 menyatakan bahawa semua sistem pengumpulan dan penyimpanan data yang berkaitan mesti direka bentuk untuk mengelakkan pemalsuan, rasuah, pengubahan tidak dapat dikesan atau kehilangan data. Dalam kes sistem komputer, ujian rasmi (IQOQ-Installation Qualification, Operation Qualification) harus dilakukan untuk menunjukkan pematuhan. Kelayakan ruang kestabilan Begitu juga, ujian formal (kelayakan prestasi IQOQ dan PQ) mesti dilakukan pada ruang Kestabilan baharu. Semasa hayat bergunanya ia harus diselenggara secara berkala (biasanya perkhidmatan penyelenggaraan pencegahan tahunan dan pemeriksaan penentukuran) dan sebaiknya dipetakan dengan beberapa probe setiap tahun (IPV - Pengesahan Prestasi Instrumen). PQ dan IPV biasanya memerlukan sekurang-kurangnya satu pemantauan 24 jam, kosong, dimuatkan atau kedua-duanya. Semasa larian ini, keadaan mesti ditunjukkan untuk kekal dalam ±2°C, ±5%RH daripada titik set. Peralatan ujian yang digunakan untuk ujian ini mesti ditentukur secara dikesan sekurang-kurangnya setiap tahun dan memenuhi piawaian IQOQ 21 CFR P11.

Dalam makmal perubatan, risiko pencemaran kultur sel tidak dapat dikira - tidak kira betapa teliti kerja itu. Sudah tentu tidak pernah didengar risiko disalahkira, dan pencemaran sering mengakibatkan kehilangan budaya. Oleh itu, dalam blog ini, kami ingin memberi penerangan tentang cara mengesan dan mengelakkan pencemaran dalam talian sel secara sistematik. Setiap makmal perubatan berada di bawah ancaman hari demi hari Pencemaran mikrob dalam kultur sel—termasuk yang dibeli daripada pihak ketiga—bukan perkara biasa di makmal. Malah, sebaliknya adalah benar: Banyak saluran sel yang tumbuh di makmal dijangkiti mycoplasma. Spora kulat kecil ada di mana-mana dan boleh merebak melalui udara. Sudah tentu, apabila bekerja dalam persekitaran yang steril, terdapat ruang untuk kesilapan manusia. Mudah untuk melakukan kesilapan. Senario ngeri dalam makmal kultur sel - pencemaran semua jenis: Pencemaran mikrob (bakteria, mikoplasma, kulat, yis, dll.) Pencemaran virus Pencemaran protein (prion) Pencemaran kimia (boleh larut resap dan boleh diekstrak daripada plastik, logam berat, dsb.) Silang- pencemaran dengan kultur sel lain Dari mana datangnya pencemaran? 1. Sejauh mana "bersih" budaya asal? Masalah selalunya bermula dengan bahan sumber. Walaupun dengan segala usaha yang mungkin dalam penghasilan media, sesetengah bahan tidak boleh dijadikan steril sepenuhnya. Oleh itu, sentiasa ada risiko mycoplasma melarikan diri daripada penapis steril. Prion juga boleh bertahan dalam pensterilan wap pada 121 °C. 2. Adakah makmal kerja benar-benar persekitaran yang steril? Salah satu punca utama pencemaran makmal ialah tubuh manusia. Sebagai contoh, banyak kejadian pencemaran silang boleh dielakkan jika juruteknik makmal mengelak daripada mengendalikan berbilang talian pengeluaran pada masa yang sama di atas bangku steril. Satu budaya boleh menjangkiti yang lain dengan cepat jika cecair tidak dikendalikan dengan betul. Selain itu, perkara tergesa-gesa adalah musuh paling teruk bagi kerja yang membosankan. Pintu inkubator makmal tidak boleh dibuka tanpa sebab, dan sudah tentu ia tidak boleh dibiarkan terbuka untuk masa yang lama. Tidak kira berapa banyak tekanan masa yang mungkin mereka hadapi, juruteknik makmal hanya perlu bekerja pada satu talian sel pada satu masa. Apabila membongkar pipet pakai buang di bawah bangku, penutup mesti diketepikan selepas menanggalkan skru. 3. Adakah anda menggunakan peralatan makmal yang betul? Sudah tentu, walaupun peralatan yang digunakan dalam makmal perubatan adalah mungkin untuk menyebabkan pencemaran dalam kultur sel. Oleh itu, kami mengesyorkan: Gunakan bekas plastik bebas plasticizer Pilih lokasi yang sesuai untuk inkubator (lokasi berhampiran sinki boleh menyebabkan pencemaran sabun) Gunakan aksesori inkubator yang diperbuat daripada kuprum yang disterilkan Apabila antibiotik digunakan, garisan bebas antibiotik hendaklah dibiakkan dari semasa ke semasa. (Ini kerana antibiotik boleh menutupi pencemaran dan jangkitan boleh merebak.) Apakah kaedah penyiasatan yang boleh digunakan untuk mengesan jangkitan yang mana? Salah satu perkara yang paling berbahaya mengenai jangkitan mycoplasma ialah ia sering tidak dapat dikesan untuk masa yang lama. Pada dasarnya, kejadian pencemaran boleh dikawal dan dikesan dengan pelbagai kaedah, sesetengahnya sangat canggih dan yang lain kurang begitu. Juruteknik makmal yang berpengalaman boleh mengetahui sama ada pencemaran silang telah berlaku hanya dengan melihat di bawah mikroskop. Jika kita mengekstrak semua DNA daripada kultur sel, kaedah PCR boleh digunakan untuk mengesan kandungan DNA mikoplasmanya. Makmal yang menjalankan transduksi virus atau bioassay juga harus memeriksa pencemaran virus. Makmal yang mengeluarkan ubat untuk terapeutik baru harus memeriksa risiko rendah bakteria, spora, kulat, mikoplasma, HIV, HCV dan BSE. Bagaimanakah pencemaran harus ditangani? Setiap kejadian pencemaran mesti didokumenkan dan digredkan. Jika tidak ada yang lain, makmal perubatan yang menyembunyikan masalah pencemaran menjejaskan reputasi baik mereka. Sudah tentu, langkah-langkah pembersihan khas juga mesti diambil sekiranya berlaku pencemaran: dalam kes jangkitan kulat, adalah dinasihatkan untuk memeriksa sama ada makmal sentiasa dibasmi kuman dengan agen berasaskan alkohol Sebagai peraturan umum, semburan biasa atau lap pembasmian kuman. dalaman inkubator saintifik dengan penyelesaian berasaskan alkohol membantu mengelakkan pencemaran Pensterilan udara panas bulanan adalah amalan perubatan standard di banyak makmal Bagi sel stem yang sensitif, hanya dalam kes yang jarang berlaku, saluran sel yang dijangkiti boleh dirawat dengan antibiotik. Dalam kebanyakan kes, penyelesaiannya mahal - budaya perlu dibuang dan kerja harus dimulakan dari awal sebagai kesimpulan: Keupayaan untuk mengesan, mengesahkan dan menangani pencemaran secara konsisten adalah sangat penting, terutamanya dalam makmal perubatan yang berfungsi dengan sel stem yang sangat sensitif dan tidak menggunakan antibiotik. Pemantauan yang telus adalah penting. Menutup pencemaran atau membiarkannya merebak hanya meningkatkan bahaya dan tidak perlu. Inkubator Suhu Malar hendaklah sentiasa menjadi komponen paling selamat bagi keseluruhan langkah proses; jika sampel tercemar, maka dalam kebanyakan kes ini berlaku sama ada di hulu atau hilir penanaman inkubator penyejuk .

Ketuhar pengeringan digunakan di makmal atau industri untuk memanaskan bahan dan mengeluarkan kandungan lembapannya. Ia biasanya digunakan di mana proses pengeringan diperlukan, seperti makanan, produk pertanian, farmaseutikal, dll. Terdapat pelbagai jenis ketuhar pengeringan di pasaran, seperti ketuhar udara panas , ketuhar vakum dengan pam , ketuhar haba kering, dsb. Ketuhar pengeringan digunakan untuk mempercepatkan proses pengeringan dengan mewujudkan keadaan penyejatan yang optimum. Bahan dikeringkan dengan pemanasan perolakan yang mengedarkan udara di sekeliling bahan dengan menggunakan ketuhar udara panas. Pengeringan jenis ini berkesan dan cekap untuk kumpulan besar. Ketuhar Pengeringan  : Definisi Ketuhar pengering ialah ketuhar yang digunakan untuk mengeluarkan lembapan daripada objek atau bahan. Dapur menggunakan haba untuk menyejat air dan mengeluarkan wap yang terhasil di luar. Ia sering digunakan pada bahan yang sensitif terhadap kerosakan air, seperti komponen elektronik atau bahan kimia. Anda juga boleh menggunakannya untuk mengeluarkan lembapan daripada makanan untuk memanjangkan jangka hayatnya. Sesetengah ketuhar juga dilengkapi dengan dehumidifier, yang membantu mengurangkan lagi kelembapan relatif di dalam ketuhar. Dengan mengekalkan kelembapan rendah, proses pengeringan boleh berlaku dengan lebih cepat dan lebih cekap. Aplikasi Ketuhar Pengeringan  : Ruang pengeringan digunakan dalam aplikasi yang berbeza seperti penyelidikan saintifik, pemprosesan makanan, pertanian dan banyak lagi. Sampel yang diuji terdedah kepada suhu pratetap untuk masa tertentu yang ditetapkan oleh pengguna. Ia digunakan untuk mengeringkan bahan kimia, farmaseutikal dan bahan lain. Penuaan atau pembajaan komponen plastik dan elektronik juga boleh dilakukan di dalam ketuhar ini. Dalam bidang pertanian, benih dan hasil tanaman dikeringkan menggunakan ketuhar makmal untuk penyimpanan yang lebih lama. Ujian kestabilan dalam industri makanan dilakukan menggunakan ketuhar ini. Langsir dan sarung tangan juga dipanaskan di dalam ketuhar ini supaya ia boleh disterilkan. Proses kerja Ketuhar Pengeringan  : Peralatan ini ialah ketuhar yang digunakan untuk mengeluarkan lembapan daripada bahan. Dinding ruang terdedah kepada suhu tertentu pada tekanan atmosfera. Tenaga terma memasuki beban ruang secara semula jadi atau melalui perolakan paksa dan sinaran. Sistem pemanasan permukaan memberikan sokongan dari belakang dinding dalaman. Proses pengeringan berjalan lebih cepat apabila suhu dan udara kering. Ketuhar pengering mengeringkan dan memanaskan sampel pada masa yang sama, membolehkan sampel kering dengan cepat dan sekata. Proses ini membantu untuk mengukur kandungan lembapan produk yang dikilangkan. Kandungan cecair dan kandungan meruap dikeluarkan semasa proses pengeringan. Bilik pengeringan digunakan dalam aplikasi yang berbeza seperti penyelidikan saintifik, pemprosesan makanan, pertanian dan banyak lagi. Sampel yang ditimbang terdedah kepada suhu pratetap untuk masa tertentu yang ditetapkan oleh pengguna. Anda boleh mencari kehilangan yang terhasil pada pengeringan dengan bantuan peratusan penurunan berat badan atau analisis kelembapan. Kaedah ini digunakan untuk menghilangkan lembapan daripada makanan. Dehidrasi membantu memelihara makanan dan menjadikannya lebih mudah dibawa semasa dalam perjalanan. Ketuhar dengan kapasiti dan dimensi berbeza disediakan atas permintaan. Sila hubungi pengeluar ketuhar vakumthchamber dengan keperluan kabinet pengeringan anda dan salah seorang pakar kami akan menghubungi tidak lama lagi. Hubungi sekarang!

Bilik alam sekitar telah digunakan untuk menyelidik produk selama beberapa dekad, dengan banyak aplikasi dalam aeroangkasa, kecerdasan buatan, automotif, elektronik, sel solar, perubatan, perindustrian dan penyelidikan pengguna. Dalam industri ini, sampel atau bahan yang akan diuji mesti didedahkan kepada perubahan yang ditentukan dalam faktor persekitaran untuk mengkaji kesannya dan juga bersedia untuk penyelidikan masa depan. Keadaan yang boleh ditiru oleh ruang persekitaran adalah: titik set suhu (atau perubahan), kelembapan relatif atau lembapan dalam bentuk hujan, sinaran elektromagnet, getaran, luluhawa, semburan garam, pendedahan matahari/degradasi UV, dan vakum. Jenis ujian yang terlibat akan menentukan jenis kebuk; ruang datang dalam pelbagai saiz dan direka dengan ciri dan pilihan yang berbeza. Kawalan kelembapan ruang persekitaran dan inkubator spesimen Spesimen atau bahan yang telah disediakan diletakkan di dalam bilik dan kemudian tertakluk kepada tahap rangsangan alam sekitar yang ditentukan untuk menentukan sejauh mana ia responsif. Hasil sampingan yang terhasil juga diukur dan dikaji. Jenis Dewan Perniagaan Bilik kelembapan atau suhu digunakan untuk ujian iklim, manakala ruang getaran dan tekanan sering digunakan untuk ujian mekanikal, seperti menilai prestasi produk di bawah getaran atau kejutan. "Tekanan" biasanya diuji menggunakan pembolehubah tekanan atau vakum. Ruang tekanan dan getaran juga digunakan dalam elektronik, sel solar atau bahan api, dan produk automotif, di mana keperluan ujian sangat menuntut. Matlamatnya adalah untuk melampaui "biasa" untuk mengukur had bahan. Ujian Kehidupan Dipercepat Tinggi, secara rasmi dikenali sebagai ujian HALT, digunakan untuk menemui kemungkinan kecacatan dan akhirnya menambah baik produk pada peringkat reka bentuk. Ruang akan mensimulasikan pelbagai rangsangan seperti getaran, penuaan, kelembapan, voltan dan kitaran haba, yang boleh menyebabkan banyak kecacatan dalam reka bentuk atau pengeluaran. Sebaliknya, ujian pematuhan yang dikenali sebagai HASS (Highly Accelerated Stress Screening) dilakukan semasa pengeluaran untuk mengenal pasti kecacatan sebelum dikomersialkan. Ujian ini menggunakan pembolehubah suhu dan kelembapan untuk mencari kemungkinan kecacatan. Bilik ujian alam sekitar untuk pembuatan dan pengeluaran telah digunakan selama beberapa dekad dan mampu menghasilkan tekanan yang jauh lebih besar daripada biasa untuk produk komersial. reka bentuk ruang Bilik alam sekitar boleh direka bentuk sebagai konfigurasi bilik alam sekitar , atas bangku, berdiri di lantai, capai-masuk atau pandu-masuk. Bergantung pada fungsi yang mereka laksanakan, ia boleh terdiri daripada pelbagai saiz daripada peranti mudah alih ke bilik gergasi, seperti ruang vakum di Space Power Facility NASA, yang merupakan yang terbesar seumpamanya. Bilik gelap berdiri lantai dan atas meja adalah yang paling banyak digunakan. Walaupun kebanyakan ruang diperbuat daripada keluli, bahan yang digunakan untuk dinding dalam dan luar berbeza mengikut penggunaan. Apabila digunakan dalam pembungkusan makanan atau aplikasi farmaseutikal, ruang itu mungkin mempunyai pintu kaca untuk akses visual. Penggunaan ruang yang dimaksudkan juga mempengaruhi jenis pemanas, penyejuk, kondensor, penyejat, pengawal, penderia dan modul lain yang digunakan. Bilik ujian yang lebih baru telah berkembang untuk mengikuti keperluan ujian produk, seperti yang digunakan dalam aplikasi biologi dan ketenteraan. Bilik ini biasanya dibuat khas untuk memenuhi semua keperluan ujian alam sekitar yang diperlukan dan peralatan yang digunakan untuk pengukuran adalah sangat tepat dan boleh dipercayai. Reka bentuk fototable yang lebih baru ruang kestabilan dalam farmaseutikal mempunyai jejak yang lebih kecil dan lebih mudah dikendalikan daripada pendahulunya. Antara muka pengguna mereka menyerupai monitor Windows skrin sentuh dan bukannya elektronik tatal tradisional. Jika ia didayakan rangkaian, ia boleh diprogramkan dan dikendalikan dalam talian

Pengendalian ruang kestabilan adalah berdasarkan idea asas bahawa dengan mengekalkan suhu dan kebuk kelembapan yang malar, nilai kelembapan relatif yang tetap akan dikekalkan juga. Nisbah berapa banyak air di udara kepada jumlah yang mungkin disimpan secara teori dikenali sebagai kelembapan relatif. Dengan kenaikan suhu semasa, jumlah air yang boleh dikandung udara meningkat, mengakibatkan penurunan kelembapan relatif. Beginilah cara kedua-dua tetapan diubah suai secara automatik pada masa yang sama. Suhu dalam ruang kestabilan tidak boleh berubah lebih daripada dua hingga tiga darjah, dan kelembapan tidak boleh berubah-ubah lebih daripada 5%. Badan luar dan dalam ruang terdiri daripada keluli tahan karat tahan karat, dengan badan dalam terlindung dengan betul. Di dalam ruang, terdapat beberapa rak untuk menyimpan produk yang boleh dikeluarkan dengan mudah. Penderia juga dipasang pada ruang untuk mengesan tahap suhu dan kelembapan. Aliran udara terkawal di dalam ruang memastikan suhu dan kelembapan kekal konsisten. Untuk keseragaman yang lebih baik bagi keadaan penting, aliran udara lamina mendatar dicadangkan. Walaupun apabila rak telah dimuatkan sepenuhnya dengan sampel, ia akan menerima aliran udara berterusan menggunakan sistem ini. Peniup bersambung memastikan sir diedarkan dengan betul. Menerima dan memindahkan data dilakukan dengan pencatat data. Ruang kestabilan mempunyai pelbagai aplikasi. Mereka memainkan peranan penting dalam peringkat akhir pengeluaran produk. Ia juga digunakan dalam industri automotif, industri kosmetik, pembungkusan, ujian biologi atau mikrobiologi, penyelidikan dan pelbagai bidang lain. Segmen Farmaseutikal bertanggungjawab untuk mencipta, menyelidik dan memasarkan ubat-ubatan yang memberi manfaat kepada sains perubatan. Memandangkan rawatan ini akan memberi manfaat kepada ramai orang di banyak bahagian dunia, pengeluaran ubat yang betul menjadi keutamaan. Apabila individu mengeluarkan dan menelan ubat yang rosak, kesan sampingan dan gejala berbahaya boleh berlaku. Oleh itu, adalah perlu untuk menjalankan ujian kestabilan dadah dalam pelbagai persekitaran. Dalam industri farmaseutikal, ruang kestabilan digunakan untuk tujuan ini sahaja. Mereka membantu dalam ujian dadah di bawah pelbagai pembolehubah seperti suhu, kelembapan, pH, sinaran, dll. Mereka juga digunakan untuk melihat berapa lama produk akan bertahan sebelum perlu diganti. Ujian kebuk kestabilan juga mendedahkan maklumat tentang integriti pembungkusan produk. Ujian ini boleh menjimatkan banyak masa dan wang anda dengan memaklumkan anda tentang ralat dalam ubat anda yang boleh memudaratkan dalam keadaan tertentu. Ujian ini juga boleh digunakan untuk menentukan tarikh luput sesuatu ubat. Jangka hayat ubat ialah jumlah masa ubat kekal berkesan dari tarikh pembuatan apabila disimpan di bawah keadaan tertentu. Nilai ini mesti ditentukan menggunakan ruang ujian kestabilan dan dipaparkan pada pembungkusan untuk kesedaran pengguna. Bilik ini juga digunakan untuk menyimpan sampel farmaseutikal yang memerlukan keadaan stabil yang tidak boleh diperolehi melalui sumber semula jadi, kerana ia mengekalkan suhu stabil dan seragam yang diperlukan. Penyelenggaraan dan pemeriksaan bilik yang betul harus menjadi keutamaan dalam sektor farmaseutikal untuk memastikan ujian ubat yang betul. Akhirnya, Siapa yang menyediakan penyelesaian ruang kestabilan terbaik? Pengeluar Dewan Alam Sekitar Bilik kestabilan Thchamber telah dibina dan dibangunkan dengan teliti untuk memenuhi keperluan ketat ujian iklim dan penyiasatan kestabilan. Ruang ini mempunyai piawaian kestabilan FDA/ICH untuk menyediakan kawalan luar kotak dan suhu dan kelembapan yang konsisten. Ruang kestabilan Thchamber mempunyai garis panduan khusus, integriti struktur dan peralatan pengukuran yang membolehkan rakaman data ujian yang tepat untuk memastikan ruang berjalan lancar melalui kitaran ujian yang ketat selama bertahun-tahun.

Dalam industri farmaseutikal, ujian kestabilan membantu menunjukkan cara kualiti ubat berubah dari semasa ke semasa di bawah pelbagai keadaan persekitaran, termasuk suhu, kelembapan dan cahaya. Ujian ini mesti dilakukan sebelum ubat itu boleh sampai ke pasaran. Untuk menguji kualiti ubat pada suhu dan kelembapan tertentu, sekumpulan ubat yang diminati diletakkan di dalam Bilik Kelembapan Suhu Malar untuk tempoh masa tertentu. Sampel diperiksa secara berkala untuk analisis kualiti. Oleh kerana ujian kestabilan boleh menjangkau mana-mana sahaja dari seminggu hingga enam bulan hingga setahun atau lebih, ruang kestabilan yang digunakan mestilah boleh dipercayai dan konsisten. Satu lagi jenis ujian kestabilan memfokuskan pada kestabilan foto, atau cara sesuatu ubat terjejas apabila terdedah kepada jumlah cahaya dan cahaya ultraungu tertentu dari semasa ke semasa. Untuk jenis ujian ini, ruang kestabilan yang memenuhi garis panduan khusus dan mampu memancarkan cahaya yang diperlukan dan cahaya UV dari semasa ke semasa diperlukan. Mematuhi garis panduan ICH memerlukan ruang kestabilan dengan prestasi yang konsisten Garis panduan ujian kestabilan digariskan oleh Jawatankuasa Antarabangsa untuk Pengharmonian Keperluan Teknikal untuk Farmaseutikal untuk Kegunaan Manusia (ICH) dan diikuti oleh agensi kawal selia di seluruh dunia, termasuk Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA), Suruhanjaya Eropah (EC), dan Kesihatan Kanada. Enam Garis Panduan ICH (Q1A hingga Q1F) memberikan butiran khusus untuk ujian yang mencukupi. Garis panduan ini sangat spesifik, memerlukan suhu dalam ruang penstabilan tidak menyimpang lebih daripada 2 atau 3°C, bergantung kepada keadaan, dan kelembapan tidak menyimpang lebih daripada 5%. Oleh itu, ruang kestabilan untuk ujian sedemikian perlu mempunyai suhu dan kelembapan yang rendah lawatan diperhatikan semasa ujian berpanjangan. Suhu juga perlu seragam di seluruh unit. Ruang penstabilan yang menggunakan sistem aliran udara bukan arah tradisional menggunakan kipas yang dipasang di atas unit untuk menolak udara ke bawah melalui rak wayar. Apabila rak diisi dengan sampel, aliran udara ini disekat, menyebabkan perubahan dalam keadaan suhu di seluruh ruang. Ketidakkonsistenan ini boleh menjejaskan keadaan kestabilan dan ujian kestabilan keseluruhan. Sebaliknya, ruang penstabilan yang menggunakan sistem aliran udara lamina mendatar termasuk ruang suapan tekanan positif pada satu sisi ruang dan ruang balik tekanan negatif di sisi lain untuk mencipta aliran udara mendatar terus merentasi permukaan setiap rak. Menggunakan kaedah ini bermakna walaupun rak penuh dengan sampel, ia menerima aliran udara berhawa dingin yang stabil, menghasilkan keseragaman suhu optimum di seluruh ruang dan merentasi semua sampel. Sistem aliran udara lamina mendatar juga meningkatkan kapasiti ruang penstabilan dengan memastikan keseragaman suhu, walaupun apabila rak penuh, membolehkan ujian kumpulan sampel yang lebih besar. Unit yang boleh dipercayai akan mengekalkan prestasi semasa ujian kestabilan jangka panjang Sampel boleh diuji dalam ruang penstabilan selama seminggu, enam bulan, setahun atau lebih lama, bergantung pada jenis ujian yang dilakukan. Jika satu ruang gagal, makmal farmaseutikal boleh kehilangan kerja berbulan-bulan dan akan ditolak ke belakang dalam garis masa mereka, memanjangkan masa yang diambil untuk ubat sampai ke pasaran. Ruang kestabilan yang digunakan untuk ujian kestabilan dalam industri farmaseutikal mestilah tahan lama dan diuji dengan teliti untuk prestasi jangka panjangnya. Ciri tambahan membantu makmal farmaseutikal berasa selamat apabila menggunakan ruang kestabilan. Sebagai contoh, makluman suhu tinggi dan rendah boleh memberi amaran kepada pengguna apabila suhu menyimpang. Lebih baik lagi, sistem pemantauan jauh membolehkan pengguna menjejaki perkara yang berlaku di dalam bilik walaupun mereka tidak berada di dalam makmal. Keperluan untuk Ruang Ujian Kestabilan Foto Ujian kestabilan foto menilai sama ada produk ubat mengalami perubahan yang tidak boleh diterima apabila terdedah kepada gabungan cahaya putih dan cahaya ultraungu (UV). Ruang kestabilan yang digunakan untuk jenis ujian ini perlu menyediakan pelepasan cahaya yang ideal untuk memenuhi keperluan ICH Garis Panduan Q1B - mereka mesti berupaya mengekalkan lebih daripada 1.2 juta jam lux cahaya dan memancarkan lebih daripada 200 watt tenaga UV kepada sampel. Tidak seperti ujian kestabilan untuk suhu dan kelembapan, ujian kestabilan cahaya boleh diselesaikan dalam masa seawal seminggu, dan unit tertentu boleh diprogramkan untuk mematikan lampu apabila tahap pendedahan yang dikehendaki dicapai. Satu isu yang perlu dipertimbangkan semasa melakukan ujian kestabilan foto ialah keselamatan. Pendedahan kepada sinaran UV boleh menyebabkan kerosakan pada mata manusia dan harus dielakkan. Ruang dengan lampu yang ditutup secara automatik apabila pintu dibuka akan membantu menghalang pendedahan UV dan memastikan pekerja anda selamat. Kegunaan lain yang berpotensi Dalam kes yang jarang berlaku di mana makmal farmaseutikal anda tidak menjalankan ujian kestabilan, ruang kestabilan boleh digunakan untuk aplikasi lain. Sebagai contoh, kerana ia mengekalkan suhu dan kelembapan yang tetap, ia adalah bekas yang sesuai untuk sampel yang perlu mengekalkan keadaan kestabilan. Ujian kestabilan dalam industri farmaseutikal adalah pelaburan yang memakan masa, dan pemilihan instrumen yang betul tidak boleh dipandang ringan. Ruang kestabilan untuk menguji kestabilan farmaseutikal di bawah suhu, kelembapan dan cahaya yang berbeza perlu dipercayai, stabil dan mematuhi garis panduan ICH.

Ujian kestabilan ialah bahagian penting dalam proses pembangunan ubat—mengekalkan kualiti bahan farmaseutikal aktif (API) dan produk ubat, sambil menyediakan jangka hayat yang tepat. Ujian kestabilan membolehkan syarikat farmaseutikal menentukan pembungkusan dan/atau sistem penutupan bekas yang paling sesuai untuk penyimpanan dan pengedaran produk ubat. "Penyimpanan dan ujian kestabilan memainkan peranan penting dalam pembangunan ubat daripada penemuan kepada pengkomersialan dan seterusnya," kata Scott Jedrey, Pengarah Operasi Kualiti di Alcami. “Dengan ujian pada setiap peringkat, sama ada fizikal atau kimia, data boleh dikumpul, mengikut aliran dan disemak. Berdasarkan data ini, keputusan dibuat sama ada untuk meneruskan ke peringkat seterusnya, yang merangkumi lebih banyak ujian dan lebih ramai pesakit untuk ujian klinikal "Produk mesti mempunyai ketulenan, potensi dan keselamatan pada setiap peringkat proses pembangunan ubat untuk menerima sangat kelulusan agensi penting." Terdapat beberapa faktor penting untuk dipertimbangkan semasa mereka bentuk dan menjalankan kajian kestabilan, dengan keselamatan, kualiti dan keberkesanan produk menjadi yang paling penting. Syarikat pembangunan ubat mempunyai keupayaan untuk mengenal pasti dan memanjangkan jangka hayat serta kesannya terhadap keberkesanan dengan mendedahkan sampel kepada pelbagai suhu, tahap kelembapan dan cahaya dari semasa ke semasa. Kaedah analisis untuk ujian Stability Chamber yang sah berbeza mengikut produk ubat. Reka bentuk kajian kestabilan mesti mengambil kira bentuk produk, jenis bekas dan pembungkusan. Sebagai contoh, produk yang dikeluarkan secara komersial telah diuji untuk mengkaji kesan keadaan pada produk ubat dan bekas pembungkusan terhadap degradasi. Dalam kes produk berbilang dos, ujian kestabilan dalam penggunaan boleh digunakan. Tujuan kajian kestabilan dalam penggunaan adalah untuk mensimulasikan penggunaan produk dalam amalan, mengambil kira tahap isian bekas, sebarang pencairan/penyusun semula sebelum digunakan, masa penahanan sebelum digunakan, dan pelbagai pelarut yang mungkin digunakan. untuk pengurusan. Faktor degradasi, termasuk punca fizikal, kimia dan mikrob, adalah penting untuk dikaji. Faktor fizikal termasuk perubahan dalam sifat fizikal ubat, seperti rupa, sifat, kekerasan, kerapuhan dan saiz zarah yang terdapat dalam tablet, kapsul dan semipejal. Dari sudut kimia, saintis ingin mengasingkan sebatian kepada unsur, sebatian yang lebih ringkas, atau menukar sifat kimia ubat melalui hidrolisis, pengoksidaan, pengisomeran, pempolimeran atau fotodegradasi. Memahami semua cara produk siap atau API boleh dipengaruhi oleh kemerosotan adalah penting untuk ujian kestabilan yang berjaya. Sebagai contoh, kajian Makmal Kestabilan bertujuan untuk mensimulasikan kesan iklim. Kajian ini adalah berdasarkan pelbagai faktor produk, seperti mod pengangkutan yang dijangkakan, suhu persekitaran dan ruang ujian kelembapan pendedahan kepada cahaya dan atmosfera, dan lokasi pengedaran. Daripada kajian ini, saintis lebih berkebolehan untuk menentukan jangka hayat ubat, memutuskan cara terbaik untuk menyimpannya, dan akhirnya membantu memastikan pengguna selamat. Akhir sekali, pencemaran mikrob produk, bergantung kepada jenis mikroorganisma dan tahap ketoksikannya, juga boleh memainkan peranan dalam reka bentuk dan fungsi kajian ini. "Alcami mempunyai pelbagai keupayaan untuk menyokong keperluan pelanggan kami," kata Jedrey. “Jika keadaan unik diperlukan dan ruang sedia ada, Alcami mempunyai sumber dalaman dan kepakaran untuk mengesahkan semula ruang sedia ada untuk memenuhi keperluan pelanggan. Bekerja dengan pengesahan, pengurusan kestabilan, perkhidmatan instrumen, metrologi dan jabatan kualiti boleh menjadi sangat Chambers diperakui dan dikeluarkan untuk digunakan mengikut keperluan tepat pada masanya." Ringkaskan Kualiti API dan produk farmaseutikal boleh dilindungi dengan menentukan kaedah penyimpanan, jangka hayat dan pengedaran yang sesuai. Pengeluar Dewan Kestabilan Thchamber mempunyai pengalaman yang luas dalam mewujudkan program kestabilan pada semua peringkat kitaran hayat produk ubat, dari peringkat awal sehingga keperluan untuk ujian kestabilan dadah.

Banyak aplikasi memerlukan ketuhar pengeringan makmal untuk mengeluarkan lembapan daripada sampel. Ia adalah keperluan dalam banyak makmal alam sekitar, klinikal dan biologi serta udara paksa dan datang dalam pelbagai bentuk. Blog ini akan menerangkan apa itu ketuhar pengeringan makmal dan kegunaannya. Ketuhar Pengeringan Standard vs Ketuhar Pengeringan Makmal Ketuhar pengeringan standard direka untuk mengeluarkan lembapan dari ruang ketuhar untuk mengeringkan sampel secepat mungkin. Ketuhar jenis ini membawa udara segar dan kering ke dalam ruang sambil mengeluarkan udara lembap. Ini mengeringkan sampel dengan cepat, namun, ia memerlukan sistem aliran udara yang boleh mengekstrak lembapan dari udara. Ketuhar pengeringan makmal direka untuk memanaskan sampel sahaja. Ini bermakna ketuhar akan terus mengedarkan udara yang sama di sekeliling ruang dan memberikan pemanasan sahaja. Kedua-dua pilihan ketuhar adalah berkesan dan digunakan untuk memenuhi keperluan yang berbeza. Kepentingan Ketuhar Pengeringan Makmal Ketuhar pengeringan makmal merupakan aspek yang tidak ternilai dalam aliran kerja harian, dan penggunaannya boleh terdiri daripada pengeringan barangan kaca ringkas kepada aplikasi pemanasan terkawal yang kompleks. Ketuhar pengeringan makmal menyediakan kestabilan suhu dan kebolehulangan untuk semua keperluan aplikasi. Ketuhar perolakan graviti berfungsi berdasarkan taburan suhu udara panas yang meningkat. Kotak pengeringan makmal ini tidak menggunakan kipas untuk mengedarkan udara secara aktif di dalam rumah dan mempunyai turbulensi yang sangat rendah. Ketuhar perolakan mekanikal menggunakan kipas bersepadu untuk mengalihkan udara secara aktif dari bilik, mewujudkan pengagihan suhu yang sekata di dalam bilik. Ini bermakna keseragaman suhu optimum dan hasil yang sangat boleh dihasilkan. Kegunaan ketuhar pengeringan makmal Ketuhar pengeringan makmal boleh digunakan untuk mengawal suhu dan memastikan ia selamat. Ia juga kerap digunakan dalam ujian dan pengeringan sampel biologi dan dalam makmal forensik untuk membantu dalam pembangunan cap jari. Selain itu, ketuhar pengeringan makmal boleh digunakan dalam kajian alam sekitar untuk mengeringkan sampel sebelum dan selepas menimbang untuk menentukan kandungan lembapan sampel. Ketuhar Pengeringan Vakum Makmal Bioperubatan XCH Di XCH Biomedical, ketuhar pengeringan makmal kami direka untuk memberikan tahap prestasi dan kebolehpercayaan tertinggi dalam pakej padat yang cekap tenaga dan tersedia dalam konfigurasi atas bangku atau berdiri di lantai, memberikan fleksibiliti yang lebih besar dalam organisasi makmal dan susun atur. Dihasilkan mengikut piawaian kualiti, pemasangan dan reka bentuk yang ketat, ketuhar pengeringan makmal kami direka untuk memasukkan kabinet keluli teguh yang disalut dengan serbuk epoksi untuk ketahanan dan perlindungan. Kabinet pengeringan makmal bioperubatan XCH mempunyai selak yang tahan lama dan mudah digunakan. Pengagihan suhu di seluruh ketuhar membolehkan penggunaan penuh semua ruang rak, dengan rak tambahan tersedia atas permintaan. Jika anda ingin mengetahui lebih lanjut tentang kabinet pengeringan makmal kami, sila hubungi kami sekarang untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang pengeluar ketuhar vakum Thchamber.

Ujian kestabilan ialah kajian yang direka untuk memberikan maklumat tentang cara bahan farmaseutikal aktif atau produk farmaseutikal siap dipengaruhi oleh suhu, kelembapan, iklim dan cahaya dari semasa ke semasa. Tempoh pemeriksaan susulan, tarikh luput dan syarat penyimpanan yang disyorkan untuk bahan farmaseutikal aktif adalah berdasarkan data ini, dan ruang kestabilan adalah penting semasa menjalankan kajian ini. Ruang Kestabilan - Ketahanan Ketepatan Paling Sesuai dan kebolehulangan parameter dalam operasi berterusan, kebolehpercayaan dan ketahanan adalah keutamaan utama ruang penstabilan. Bahagian dalaman keluli tahan karat pepejal hendaklah tahan kakisan dan direka bentuk supaya mudah dibersihkan. Pengaturcaraan mestilah intuitif, dan sijil penentukuran, pencatat data dan dokumentasi pengesahan sudah tentu perlu disertakan. Keperluan asas untuk ruang kestabilan dalam industri farmaseutikal Apakah penyelesaian teknikal yang tersedia pada masa ini untuk memenuhi keperluan ini? Apakah faktor yang perlu saya berikan perhatian khusus? Apakah kelebihan dan kekurangan pelbagai penyelesaian teknikal? Blog ini memberi anda pandangan awal. 1. Ruang ujian suhu dan kelembapan Ruang kelembapan suhu memberikan gambaran keseluruhan pantas semua nilai suhu dan kelembapan yang boleh dicapai. Julat prestasi ruang penstabilan berbeza berbeza secara meluas. Sebagai contoh, beberapa model memenuhi syarat lima zon iklim I hingga IVb sebagai tambahan kepada semua keadaan iklim yang dinyatakan dalam garis panduan ICH. Model sedemikian adalah sangat generik dan boleh digabungkan antara satu sama lain sebagai sandaran generik jika dikehendaki. Model lain hanya mensimulasikan keadaan iklim tertentu, jadi aplikasinya sangat terhad. 2. Aliran udara mendatar atau menegak Dengan aliran udara mendatar, udara merebak secara sama rata pada setiap rak tanpa mengira kedudukan rak dalam ruang penstabilan. Pengagihan suhu dan kelembapan optimum dicapai apabila memuatkan ruang. Ini benar terutamanya dalam kes aliran udara mendatar dua muka. Dalam kes aliran udara menegak, iaitu dari bawah ke atas, udara meresap melalui para, bermula dari bawah, naik ke tengah, dan akhirnya sampai ke rak atas. Setiap rak pada dasarnya menghalang pengedaran udara. 3. Air yang melembapkan Bukan hanya jenis pelembapan yang penting - air yang dibekalkan ke ruang penstabilan juga mestilah berkualiti. Menyambung ke kemudahan bekalan air dan saliran di tapak adalah satu pilihan, manakala menggunakan tangki pukal untuk membekalkan air tawar dan mengumpul air sisa secara terus di ruang penstabilan adalah pilihan lain. Pilihan terakhir membolehkan ruang dipasang jauh dari bekalan air di tapak. Dalam kedua-dua kes, penukar ion akan menyediakan air tawar kepada kualiti yang diingini. 4. Operasi berterusan Ruang kestabilan beroperasi secara berterusan selama lebih daripada 8,000 jam setahun. Reka bentuk yang teguh, bahan tahan lama dan komponen yang dibangunkan untuk kebolehpercayaan maksimum adalah asasnya, memastikan masa operasi yang mencabar ini akan bertahan selama bertahun-tahun. Untuk meminimumkan risiko pencemaran silang yang memakan masa dan menstabilkan biokontaminasi dalaman, dalaman yang mudah dibersihkan amat diperlukan. Keluli tahan karat aloi tinggi, rak boleh tanggal, pelembapan wap dan ketiadaan bahan sintetik di dalamnya hanyalah beberapa aspek utama. Sesetengah model juga mempunyai julat suhu lanjutan sehingga 100°C, yang bermaksud pensterilan boleh dilakukan. 5. Pengaturcaraan dan Dokumentasi Faktor penting berkenaan permohonan kelulusan ialah ketersediaan dokumentasi lengkap dan hujung ke hujung semua parameter yang berkaitan untuk setiap keadaan operasi. Tidak perlu dikatakan, sijil penentukuran untuk suhu, iklim, pembalak data (dokumentasi proses rekod data bebas), dan dokumen pengesahan dengan IQ (Kelayakan Pemasangan), OQ (Kelayakan Operasi) dan PQ (Kelayakan Prestasi). Jika anda mempunyai sebarang soalan tentang ruang kestabilan kami, anda dialu-alukan untuk menghubungi kami di thchamber.com .

Dengan perkembangan orang dalam bidang ketenteraan, aeroangkasa dan navigasi, banyak peralatan akan berfungsi dalam ruang ujian suhu, suhu dan kelembapan yang tinggi . Dalam persekitaran ini, peralatan akan menghadapi cabaran yang lebih besar. Kestabilan peralatan mempunyai pengaruh penting ke atas pengendalian peralatan. Ruang ujian kelembapan suhu tinggi dan rendah (selepas ini dirujuk sebagai ruang ujian kelembapan suhu tinggi dan rendah) digunakan untuk menguji prestasi bahan dalam aeroangkasa dan produk marin di bawah suhu tinggi, haba lembap dan persekitaran lain. Struktur dan prinsip kerjanya mempunyai kekhususan tertentu. 1. Gunakan ruang ujian suhu tinggi dan rendah Sebelum menjalankan eksperimen alam sekitar, adalah perlu untuk menguasai sifat, prosedur eksperimen, keadaan eksperimen dan teknik eksperimen sampel yang diuji. Pada masa yang sama, adalah perlu untuk menguasai teknologi penggunaan peralatan, memahami dengan jelas struktur peralatan, terutamanya prestasi dan operasi pengawal. Pada masa yang sama, kakitangan mesti membaca manual operasi secara terperinci berkali-kali untuk mengelakkan ralat operasi, yang akan menyebabkan peralatan gagal beroperasi secara normal, menyebabkan ralat dalam data ujian, dan merosakkan sampel semasa ujian. Untuk memastikan ketepatan data eksperimen dalam eksperimen, adalah perlu untuk memilih peralatan yang munasabah untuk eksperimen. Pemilihan ruang kelembapan suhu tinggi dan rendah hendaklah ditentukan mengikut keadaan sebenar sampel eksperimen. Isipadu antara makmal dan subjek ujian hendaklah sentiasa dalam nisbah yang munasabah. Apabila menjalankan eksperimen pada sampel yang dipanaskan, isipadunya hendaklah kurang daripada 10% daripada isipadu berkesan penentukuran eksperimen. Perkadaran sampel ujian yang tidak dipanaskan kepada isipadu berkesan makmal hendaklah 20%. Lokasi sampel tidak boleh menyebabkan alur keluar udara dan alur keluar udara terhalang, dan pada masa yang sama, jaga jarak tertentu dari penderia kelembapan untuk memastikan suhu normal semasa eksperimen. Perkara-perkara berikut perlu diberi perhatian dalam penggunaan ruang lembap suhu tinggi dan rendah: (1) Semasa penggunaan, pastikan kotak pemanasan kelembapan tinggi dan rendah dibumikan dengan selamat untuk mengelakkan kemalangan yang disebabkan oleh aruhan elektrostatik. (2) Jangan sentuh kotak dengan tangan anda semasa operasi. (3) Melainkan pintu ruang tidak boleh dibuka atas sebab-sebab khas semasa pengendalian peralatan, akibat buruk berikut mungkin berlaku: 1) Suhu di dalam pintu masih sangat tinggi 2) Suhu tinggi dan kelembapan yang tinggi akan mengalir keluar dari ruang. 3) Suhu tinggi boleh menyebabkan penggera kebakaran. 4) Lampu hendaklah dimatikan kecuali perlu. 5) Cuba elakkan pembukaan berulang dalam masa 15 minit semasa digunakan. 6) Apabila kotak kelembapan suhu tinggi dan rendah berjalan pada suhu rendah, sebaiknya keringkan peralatan pada 60°C selama 30 minit, dan kemudian buka pintu untuk mengelakkan penyejat daripada membeku atau menjejaskan masa pengukuran eksperimen seterusnya . 7) Semasa operasi, untuk memastikan keselamatan peralatan dan pengendali, pelindung suhu berlebihan dan pemutus litar hendaklah diperiksa dengan kerap. 8) Selain kakitangan sepenuh masa, juruelektrik profesional juga dikehendaki mengambil bahagian dalam penyelenggaraan dan pemeriksaan peralatan. 2. Pembaikan dan penyelenggaraan masalah biasa Soalan lazim tentang penyelenggaraan kebuk suhu dan kelembapan tinggi dan rendah Semasa ujian suhu tinggi, jika suhu ujian tidak mencapai nilai suhu yang diperlukan oleh ujian, sistem elektrik perlu diperiksa dan punca kegagalan perlu dihapuskan satu persatu. Jika suhu meningkat dengan perlahan, periksa sistem peredaran udara dan perhatikan status pembukaan plat pelarasan dalam sistem peredaran udara. Jika suhu meningkat terlalu cepat, putaran saluran peredaran udara perlu dikesan. Jika suhu meningkat terlalu cepat, parameter penalaan PID perlu dilaraskan. Jika suhu meningkat terus kepada perlindungan suhu berlebihan, boleh disimpulkan bahawa pengawal rosak, dan instrumen kawalan harus diganti dalam masa. Apabila suhu rendah tidak memenuhi keperluan eksperimen, adalah perlu untuk memerhatikan perubahan suhu. Sama ada suhu meningkat selepas jatuh ke nilai tertentu atau sama ada suhu menurun secara perlahan. Yang pertama biasanya disebabkan oleh persekitaran yang keras pada peralatan pengeringan. Lokasi dan suhu persekitaran peralatan perlu diperhatikan. Jika ia tidak dapat memenuhi keperluan kerja peralatan, ia harus diselaraskan dalam masa. Jika yang terakhir, peralatan perlu diperiksa untuk melihat sama ada makmal kering sebelum ujian suhu rendah. Jika bengkel kering, masukkan sampel ujian ke dalam makmal, dan semak sama ada terdapat terlalu banyak sampel yang disusun di dalam makmal, yang menyebabkan kitaran pengudaraan makmal gagal memenuhi keperluan. 2.2 Kandungan penyelenggaraan peralatan Kandungan utama penyelenggaraan peralatan termasuk penyelenggaraan pencegahan dan penyelenggaraan ramalan. Daripada dua jenis penyelenggaraan pencegahan, penyelenggaraan yang perlu dilakukan seminggu sekali termasuk membersihkan dulang titisan dan badan makmal untuk air pekat. Penyelenggaraan yang diperlukan oleh pelanggan di kawasan khas termasuk: membersihkan paip air pelembapan, sistem pembilasan atau paip air penyejuk sederhana. Penyelenggaraan yang perlu dilakukan setiap enam bulan termasuk pembersihan peralatan penyejuk udara (condenser), penyelenggaraan yang perlu dilakukan setiap tahun, pembersihan skala di dalam humidifier, pembersihan penyentuh AC (arus tinggi) untuk penyelenggaraan kabinet kawalan elektrik. . Pada masa yang sama, minyak pelincir yang digunakan oleh pemampat perlu diganti setiap 2-3 tahun. Penyelenggaraan mingguan termasuk: memeriksa tekanan keseimbangan dan tekanan sedutan dan nyahcas pemampat, memeriksa warna minyak dalam pemampat, dan memeriksa badan minyak. Penyelenggaraan bulanan disertakan. Periksa suhu nyahcas dan sedutan pemampat, cermin cecair dan suhu nyahcas dalam pemeluwap, dan perbezaan suhu antara air masuk dan keluar dalam paip air sejuk. Periksa kadar pemanasan dan kadar penyejukan peranti. Periksa arus operasi motor pemampat setiap suku tahun. Penyelenggaraan tetap peralatan bukan sahaja dapat meningkatkan kestabilan peralatan semasa operasi dan ketepatan eksperimen, tetapi juga memanjangkan hayat perkhidmatan peralatan pada tahap tertentu. Oleh itu, perhatian harus diberikan kepada penyelenggaraan kebuk kelembapan suhu tinggi dan rendah pada masa hadapan. 3. Kesimpulan Environmental Chamber Manufacturer adalah peralatan penyejukan khas, penggunaan, penyelenggaraan dan pembaikan harus bermula dari penyejukan, kawalan elektrik, kejuruteraan haba dan sebagainya. Dalam proses penggunaan, perhatian harus diberikan kepada spesifikasi penggunaan. Semasa membaiki, kerosakan yang mungkin disebabkan oleh operasi harus dihapuskan terlebih dahulu, dan kemudian kerosakan yang ada pada peralatan itu sendiri harus dibaiki. Selepas peralatan gagal, ia perlu dibaiki berdasarkan penguasaan struktur dan prinsip kerja peralatan. Selain itu, penyenggaraan peralatan hendaklah dijalankan tepat pada masanya, dan penyelenggaraan peralatan tidak boleh diabaikan kerana peralatan tersebut tidak mengalami kegagalan dalam satu tempoh masa.