Blog

Ujian B attery adalah komponen penting dalam beberapa industri termasuk teknologi, pengangkutan, aeroangkasa dan penjagaan kesihatan. Pada tahap terbaik, ia memacu inovasi yang mengubah pasaran dan, dalam beberapa cara, kemampanan. Walau bagaimanapun, ujian bateri yang salah boleh membahayakan keselamatan pengguna dan merugikan syarikat anda berjuta-juta dolar. Lihat sahaja pembuat telefon pintar yang telah berulang kali memanggil semula kerana bateri yang meletup. Keadaan ini boleh dielakkan dengan ujian yang tepat dan berulang. Ini hanya boleh dicapai dengan kebuk ujian suhu dan kelembapan berkualiti tinggi. Ini membolehkan anda menukar antara keadaan yang melampau untuk mengukur ketahanan bateri, rintangan kakisan dan prestasi. Walaupun saiznya terdiri daripada 1 kaki padu hingga 264 kaki padu (atau lebih besar) dan boleh disesuaikan mengikut keperluan anda, ruang suhu dan kelembapan optimum untuk ujian bateri mempunyai prestasi dan reka bentuk fizikal yang sama. Inilah perkara yang perlu diperhatikan semasa membeli. Memandangkan bilangan pembolehubah yang mempengaruhi ujian alam sekitar, bahan yang digunakan untuk membina ruang suhu dan kelembapan perlu mengoptimumkan prestasi dan mengekalkan ketahanan. Apabila mempertimbangkan persekitaran anda, anda mesti mempertimbangkan suhu yang melampau, julat kelembapan dan produk yang berpotensi tidak stabil. Ruang Suhu & Kelembapan Malar yang paling tinggi mempunyai ciri reka bentuk fizikal berikut: Kecekapan tinggi, faktor k rendah, penebat haba untuk menyediakan persekitaran suhu yang stabil di ruang kerja Perumahan keluli tugas berat melindungi pelbagai sistem mekanikal dan elektrik daripada makmal dan elemen barisan pengeluaran Gabungan ini memastikan keputusan ujian yang tepat dan boleh menahan ujian berulang (selagi ruang ditentukur dengan kerap). Anda boleh memanjangkan hayat ruang ujian anda melebihi 15 tahun jika anda mengikut jadual penyelenggaraan bulanan, suku tahunan dan tahunan yang tetap. Bagi prestasi, ujian bateri biasanya diadakan dalam julat suhu antara -20 dan +120 darjah Celsius. Anda akan dapati kebuk suhu dan kelembapan Thchamber JSB menawarkan julat standard -40 hingga +150 darjah Celsius. Ruang Kelembapan Suhu Tinggi Dan Rendah XCH JSB adalah melalui ujian dan pengesanan, untuk menilai sama ada prestasi produk memenuhi keperluan reka bentuk untuk ujian. Kriteria yang anda uji akan menentukan keperluan prestasi anda, walaupun ia tidak masuk akal jika keputusannya tidak tepat. Bilik suhu dan kelembapan terbaik mengekalkan suhu yang tepat dalam lingkungan 0.5 darjah Celsius dan kelembapan relatif dalam 2%. Turun naik yang lebih besar daripada itu boleh menjejaskan data anda dan mungkin memerlukan ujian lanjut. Ingat, mencari ruang suhu dan kelembapan haruslah usaha bersama. Rujuk penyelidik dan jurutera anda dan bekerjasama dengan pengeluar ruang alam sekitar dengan kepakaran untuk menyesuaikan penyelesaian untuk anda.

Anda mungkin pernah menemui istilah seperti ruang persekitaran , ruang iklim dan ruang ujian. Tetapi apakah perbezaan antara ini dan yang mana satu terbaik untuk keperluan ujian anda? Malah, istilah ini boleh ditukar ganti tanpa sebarang perbezaan yang bermakna. Walaupun ruang alam sekitar mungkin istilah yang paling biasa digunakan, perbezaan yang paling penting ialah menentukan jenis ujian alam sekitar yang terbaik untuk keperluan anda. Bilik persekitaran perlu memenuhi pelbagai keperluan, menolak peranti yang diuji ke had fizikalnya dan mensimulasikan semua keadaan dunia sebenar yang mungkin mereka hadapi. Bilik ujian suhu Direka bentuk untuk memberi jurutera kawalan tepat yang mereka perlukan untuk kitaran suhu atau ujian keadaan mantap, ruang suhu digunakan untuk menguji peranti perubatan, farmaseutikal, vaksin, elektronik, bateri (dengan genggaman boleh laras untuk jenis bateri yang berbeza), tentera dan pertahanan, komunikasi, pengangkutan , dan lain-lain. Ruang Suhu Malar bergantung pada sistem pemanasan yang kompleks untuk memastikan keadaan ujian dan piawaian industri yang boleh dipercayai. Bilik prestasi biasanya mempunyai julat -70 ° C hingga 180 ° C (-94 ° F hingga 356 ° F), manakala yang direka untuk ujian kestabilan ialah 201 ° F). Ia didatangkan dalam pelbagai volum, daripada model atas bangku kurang daripada 1 kaki padu kepada bilik masuk. Reka bentuk aliran udara ruang membolehkan pemanas bertindak balas pantas mengekalkan kawalan ketat suhu di dalam ruang pada ketepatan ± 0.5 ° C. Ruang Suhu Malar juga mempunyai sistem penyejukan udara atau penyejukan air. Walaupun kos penyejukan udara lebih murah, tarikannya ke bawah biasanya lebih perlahan daripada pilihan penyejukan air. Sebagai alternatif, unit penyejukan air lebih cekap tetapi lebih rumit untuk dipasang dan memerlukan sumber air tetap. Anda boleh meningkatkan lagi penyejukan dengan menyepadukan cecair nitrogen (LN2) atau karbon dioksida (CO2) ke dalam sistem. Ini menyumbang kepada kadar tarik turun yang lebih pantas. Mengenai ciri keselamatan, ruang suhu mempunyai kawalan tinggi/rendah boleh laras yang menghalang suhu daripada naik atau turun di bawah had tertentu semasa ujian. Di samping itu, ruang ini mendapat manfaat daripada ciri keselamatan suhu tinggi dalaman dan sistem penyejukan dengan litar keselamatan voltan lampau. Kesemua komponen ini bergabung untuk mencipta sistem ujian alam sekitar yang mengenal pasti teknologi termaju untuk ketahanan dan keselamatan. Bilik ujian kelembapan suhu Selain suhu, banyak piawaian juga memerlukan komponen kelembapan. Ruang kelembapan, sama dengan ruang suhu atau ruang terma, dalam julat saiz (daripada model atas bangku hingga bilik masuk) dan prestasi. Mereka bergantung pada sistem penjana stim untuk mencipta dan mengawal ketat keadaan kelembapan di ruang kerja. Sistem stim ini terdiri daripada keluli tahan karat tertutup atau paip tembaga. Komponen lain kemudiannya memanaskan air yang bertukar menjadi wap atau wap dan melalui tiub, di mana ia bergabung dengan udara berhawa dingin dalam plenum sebelum memasuki ruang kerja dalaman. Bilik kelembapan standard akan menampung keadaan ujian antara 20% dan 95% kelembapan relatif (RH), iaitu jumlah kelembapan yang boleh dicapai pada suhu tertentu. Sebagai contoh, RH 5 darjah Celsius sangat berbeza daripada RH 32 darjah Celsius. Bagi mereka yang memerlukan tahap RH yang lebih ekstrem, penderia kelembapan yang tinggi boleh mencapai sehingga 98% kelembapan relatif, manakala pengering udara bahan pengering boleh mencapai serendah 5% kelembapan relatif. Thchamber telah mereka bentuk, membina dan kebuk ujian kestabilan selama bertahun-tahun. Hubungi hari ini untuk mengetahui lebih lanjut tentang cara ujian alam sekitar boleh meningkatkan barisan produk anda atau membantu anda memenuhi piawaian industri.

Dalam pembuatan, kualiti produk adalah yang utama. Akibat kecacatan boleh menjadi luas, daripada kehilangan jualan kepada penarikan balik produk yang mahal. Terdapat juga kos peluang untuk meluangkan masa untuk membetulkan keadaan. Mengintegrasikan ujian alam sekitar ke dalam proses pembangunan dan pembuatan produk anda ialah cara terbaik untuk mengelakkan akibat kewangan dan reputasi kegagalan pramatang. Di Thchamber , kami membantu menyokong usaha ujian pelanggan kami untuk memastikan produk yang selamat dan boleh dipercayai di pasaran. Di bawah ialah pandangan mendalam tentang faedah ujian alam sekitar dan cara memilih ruang terbaik untuk aplikasi anda. Apakah ujian alam sekitar? Ruang persekitaran digunakan semasa reka bentuk atau pengeluaran untuk mensimulasikan pelbagai keadaan iklim dan tekanan mekanikal yang mungkin dikenakan sesuatu item sepanjang kitaran hayatnya. Menundukkan produk, bahan, bahagian dan pemasangan kepada keadaan persekitaran boleh membantu mengenal pasti kelemahan reka bentuk dan menetapkan jangkaan. Faedah menggunakan Dewan Ujian Alam Sekitar Menggunakan ruang alam sekitar boleh membantu syarikat memahami prestasi produk di dunia sebenar sebelum membawanya ke pasaran. Ini memberikan pelbagai faedah. Pengesanan awal kecacatan Tingkatkan kebolehpercayaan produk Sahkan keselamatan produk Kurangkan risiko pengguna Tentukan hayat produk Kurangkan liabiliti korporat Tetapkan tempoh jaminan Selain itu, ia digunakan untuk menunjukkan pematuhan dengan piawaian industri dan peraturan kerajaan. Membuktikan bahawa bahagian atau pemasangan boleh menahan keadaan operasi sangat membantu dalam membina kepercayaan dengan pelanggan. Bagaimanakah ruang ujian alam sekitar berfungsi? Ujian alam sekitar dilakukan menggunakan pelbagai jenis ruang ujian. Reka bentuk khusus berbeza-beza mengikut aplikasi, tetapi ia biasanya ruang tertutup yang dilengkapi dengan peralatan yang diperlukan untuk mencipta keadaan unik. Oleh itu, pengguna boleh menjalankan ujian terkawal. Bilik ujian alam sekitar ini mempunyai pelbagai saiz dari sel kecil hingga ruang yang cukup besar untuk ujian kenderaan penuh. Gaya biasa termasuk: Ruang Kestabilan Walk-In Boleh Tindan Desktop Memandu di Keadaan biasa untuk ujian dan kesannya Secara umumnya, ujian alam sekitar menunjukkan bahawa produk mempunyai kualiti binaan yang berfungsi dengan sempurna, tanpa mengira keadaan operasi. Bilik ujian digunakan untuk pelbagai jenis ujian, mensimulasikan pelbagai keadaan ujian, untuk memenuhi pelbagai jenis keperluan ujian, termasuk: Ujian Hayat, Pemantauan Pengeluaran, Ujian Kejutan, Ujian Vakum, Ujian Ketinggian, Ujian Getaran, Ujian Pematuhan Standard, Ujian Suhu , Ujian Kelembapan, Ujian Kejutan Terma, Ujian Sinaran Elektromagnet , Ujian Voltan Rendah, Ujian Penuaan, Ujian Kakisan, Ujian Pemeluwapan, Ujian Semburan Garam, Ujian Perlindungan Ingress, Ujian Kalis Habuk, Ujian Kalis Air, Ujian Perisai RF Bilik ujian boleh direka bentuk untuk mensimulasikan satu atau lebih keadaan persekitaran secara serentak, meningkatkan kecekapan. Jika diselenggara dengan betul, mereka boleh terus berjalan selama dua puluh tahun atau lebih. Bagaimanakah ruang ujian direka bentuk? Reka bentuk dan fungsi ruang ujian alam sekitar bergantung pada apa yang akan diuji. Beberapa ciri termasuk: pintu keluli tingkap kaca Sistem pemanasan sistem penyejukan sistem pelembapan sistem vakum aliran udara Port akses kalis letupan Rak atau rak Pilih ruang ujian yang betul Apabila ia datang kepada pemeriksaan alam sekitar, memilih ruang ujian yang betul boleh menjadi mencabar. Peranti yang sedang diuji dan jenis ujian yang ingin anda lakukan adalah penting untuk mencari bilik ujian terbaik. Pertimbangan bilik ujian tambahan termasuk: Kawalan Antara Muka Keupayaan Belanjawan Ciri keselamatan Keperluan penyelenggaraan Pertama, anda harus menentukan keperluan ujian anda. Adakah terdapat piawaian industri tertentu atau peraturan kerajaan yang perlu dipatuhi? Kedua, tentukan saiz dan ketumpatan objek yang diukur. Adakah model atas bangku padat, bilik masuk atau berdiri di lantai paling sesuai untuk aplikasi anda? Apabila bercakap mengenai saiz bilik ujian, jangan hanya fikirkan tentang bilik ujian itu sendiri. Dimensi luaran perlu sesuai dengan ruang yang ada di makmal atau kemudahan anda. Seterusnya, anda harus menimbang keperluan kuasa. Kuasa operasi ruang ujian menunjukkan kelajuan di mana keadaan persekitaran yang dikehendaki dicapai. Pengeluar ruang ujian tersuai terkemuka Thchamber Bilik ujian alam sekitar yang kami keluarkan digunakan oleh syarikat dalam pelbagai industri yang menuntut. Contohnya termasuk: produk elektronik aeroangkasa kereta Teknologi terma farmaseutikal Bateri produk pengguna kosmetik pertahanan perubatan plastik solar tekstil sains sukan Hubungi kami untuk mengetahui lebih lanjut tentang ruang ujian alam sekitar. Pakar kami dengan senang hati akan membincangkan keperluan anda dengan lebih terperinci.

Alangkah baiknya jika anda boleh menetapkan jadual ujian dan sentiasa memastikan semuanya berjalan mengikut rancangan - tetapi itu bukan realiti. Jika sesuatu kelihatan salah tetapi bilik ujian masih berjalan, maka mungkin anda boleh menolak ke hadapan dan melihatnya apabila anda selesai. Ketahuilah bahawa semua sistem ruang saling berkait. Sebarang karat atau kakisan, kebocoran air, air bertakung atau pemeluwapan, atau kebocoran udara adalah tanda pembaikan yang lebih besar dan akan berlaku pada masa hadapan. Adalah penting untuk menangani masalah lebih awal apabila ia timbul. Anda boleh membantu mengekalkan bilik ujian anda dengan melakukan perkara berikut: Laksanakan penyelenggaraan suku tahunan dan tahunan secara tetap. Jalankan ruang ujian anda untuk menyemak prestasi sebelum ujian. Simpan manual dan semua maklumat yang berkaitan dengan bilik ujian anda berdekatan. Melakukannya akan memastikan bilik ujian anda sentiasa aktif dan berfungsi serta membantu anda mengatasi masalah sebelum menjadi pembaikan yang mahal. Di bawah ialah beberapa pemeriksaan penyelenggaraan bilik ujian yang lebih biasa supaya anda dan pasukan perkhidmatan boleh menyelesaikan sebarang isu yang timbul. Penyelenggaraan Bilik Ujian Apabila anda membaikinya lebih awal, anda akan mendapati bahawa kebanyakan masalah ruang memerlukan penyelesaian yang agak mudah. Ini penting kerana dua sebab: Anda boleh melakukan banyak tugas penyelenggaraan sendiri, tetapi sentiasa penting untuk menghubungi pasukan perkhidmatan dalaman anda, sebaik-baiknya seseorang yang biasa dengan HVAC dan penyejukan. Anda boleh menjalankan pemeriksaan yang menyediakan konteks untuk menilai pilihan pembaikan jika perlu. Penyelenggaraan menghalang kesan domino, di mana masalah kecil bertukar menjadi pembaikan yang lebih besar dan lebih luas. Anda harus melakukan penyelenggaraan berikut secara tetap untuk memastikan ruang ujian anda berfungsi dengan baik. NOTA: Keselamatan adalah yang utama. Ruang ujian disambungkan kepada voltan hidup. Sebarang kerja penyelenggaraan pada sistem elektrik hendaklah dilakukan oleh profesional. Sebelum melakukan sebarang penyelenggaraan, pastikan anda memutuskan sambungan kuasa ke ruang selepas prosedur kunci keluar dan tagout yang betul. Sistem Elektrik: Periksa sistem elektrik anda untuk penyambungan pitting dan longgar pada geganti, sesentuh, abah-abah pendawaian, solenoid, klip sensor dan sambungan pemampat. Semak bahawa tanah dan fasa adalah betul. Periksa semua sambungan dan terminal untuk bacaan elektrik dengan multimeter. Lihat voltan tinggi dan voltan kawalan dan dapatkan bacaan arus yang diperlukan. Uji semua suis kawalan dan lampu untuk operasi yang betul. Sistem penyejukan: Periksa paras minyak, cari kebocoran dan pembentukan. Periksa pelbagai operasi kipas, saluran penutup, penyokong saluran dan penebat saluran. Seharusnya tiada fros di mana-mana, pengendali udara harus dimeteraikan terhadap kebocoran, dan penyerap hentak perlu diperiksa. Bersihkan gegelung dan luruskan mana-mana sirip yang bengkok. Periksa tekanan dan pelepasan statik dan kerja, serta suhu saluran sedutan dan cecair. Memandangkan maklumat PSI adalah khusus untuk ruang anda, ukur psi pengering penapis yang betul untuk had. Uji operasi tangki pengembangan, tekanan minyak bersih dan pemeriksaan keselamatan tekanan tinggi/rendah. Sistem Kelembapan: Jika anda mempunyai ruang kelembapan, periksa terapung, paip air dan sambungan, dan pengering udara pilihan. Longkang, bersihkan dan siram paip air, penjana stim dan tangki air pilihan. Periksa pemanas penjana stim untuk mengadu dan sahkan kualiti dan tekanan air. Periksa operasi pembersihan udara kering dan penapis. Sistem peredaran: Periksa pam dan talian penyambung untuk kebocoran. Tangki longkang sepatutnya hanya mempunyai jumlah yang kecil untuk mengeluarkan sedimen. Bersihkan pam dan bersihkan tangki dengan teliti. Akhir sekali, semak struktur keseluruhan bilik ujian: bahagian luar, ruang kerja dan lantai untuk mengesan tusukan, koyak dan kemek. Periksa semua gasket untuk kemerosotan: pintu, tingkap, port, pendawaian dan palam. Jika anda mempunyai bilik masuk dengan panel, periksa meterai pada setiap jahitan. Periksa integriti kunci atau selak panel. Sahkan bahawa operasi pintu menghasilkan pengedap yang licin dengan memeriksa selak dan selak dan engsel. Bersihkan pam longkang dan kondensat. Bersihkan dan laraskan pengawal selia aliran udara, dan vakum atau sapu kawasan mesin elektrik dan mekanikal untuk mengeluarkan semua habuk dan serpihan. Gantikan sebarang label dan tag keselamatan yang hilang atau rosak. Kembalikan kotak ujian ke kedudukan yang betul, tinggalkan 18 hingga 36 inci ruang untuk aliran udara yang optimum untuk prestasi kotak yang optimum. Dengan kerap memeriksa sistem bilik ujian anda, ujian anda akan berjalan tanpa rasa sakit. Dan prestasi akan sentiasa memenuhi jangkaan anda. Kepentingan Penentukuran Sebagai tambahan kepada sistem "fizikal", anda juga harus memeriksa aspek digital bilik anda. Minta pakar menentukur pengawal ruang anda setiap enam bulan atau lebih. Penentukuran tetap menghalang "hanyut" yang boleh membawa kepada keputusan ujian yang tidak tepat. Anda akan mengelakkan data buruk dan masa henti untuk mengekalkan rancangan ujian anda. Ingat bahawa Dewan Ujian Kestabilan yang diselenggara dengan baik selalunya lebih tahan lama daripada pengawal yang membolehkan anda mengendalikannya. Pengawal mungkin memerlukan kemas kini perisian dan pembetulan pepijat. Jangan tunggu untuk menghubungi perkhidmatan bilik ujian Jika ruang ujian anda tidak berfungsi seperti yang diharapkan, sila hubungi pasukan perkhidmatan anda Stability Chamber Manufacturer Thchamber. Walaupun juruteknik boleh menyelesaikan masalah biasa dalam tempoh yang singkat, isu prestasi yang lebih kompleks mungkin memerlukan penyelesaian yang mendalam dan mungkin memerlukan penggantian ruang. Kekal di hadapan dengan melakukan penyelenggaraan tetap, menjalankan kotak ujian anda ke bahagian atas dan bawah standard prestasi selepas ujian atau setiap minggu (walaupun tidak digunakan), dan kekal berhubung rapat dengan pasukan perkhidmatan anda. Semakin rajin anda, semakin besar kemungkinan Dewan Kestabilan anda akan terus beroperasi selama bertahun-tahun.

COVID-19 telah membawa perubahan dramatik kepada kehidupan harian setiap orang. Walau bagaimanapun, selepas berehat selama hampir dua tahun, keadaan nampaknya semakin bertambah baik. Sebahagian daripada perubahan adalah disebabkan ketersediaan vaksin COVID-19 dan suntikan penggalak untuk melawan wabak itu. Oleh kerana vaksin ini sangat berharga, adalah penting untuk menyimpannya dengan betul supaya ia dapat melawan virus dengan sebaik mungkin. Dalam artikel ini, anda boleh mempelajari tentang kepentingan peti sejuk Farmaseutikal untuk penyimpanan vaksin dan penggalak COVID-19 yang betul untuk digunakan dalam memerangi Covid-19. Apakah jenis peti sejuk Farmaseutikal yang digunakan untuk vaksin? Oleh kerana vaksin tidak mudah disimpan dan sangat sensitif terhadap suhu, adalah perlu untuk menyimpan banyak daripadanya di dalam peti sejuk atau peti sejuk Farmaseutikal untuk memastikan ia tidak rosak. Bergantung pada jenis vaksin yang disimpan di dalam, julat suhunya boleh berbeza-beza secara meluas. Biasanya, mereka berjalan antara -4F dan 37F, tetapi beberapa unit khusus mungkin turun ke -100F untuk mengekalkan vaksin tertentu dengan selamat. Peti sejuk dan penyejuk beku ini mempunyai pintu tugas berat dengan penebat moden dan gasket pengedap untuk memastikan suhu dalaman yang konsisten tanpa mengira keadaan luaran. Ramai juga akan mempunyai paparan digital dan sistem amaran untuk memastikan anda pasti suhu berada di tempat yang sepatutnya. Bergantung pada model, peti sejuk ini juga mungkin mempunyai kunci kunci pada pintunya untuk memastikan hanya orang tertentu yang mempunyai akses kepada vaksin di dalamnya. Mengapakah vaksin Covid perlu disimpan begitu sejuk? Vaksin dan penggalak COVID-19 dihasilkan menggunakan mRNA, yang tidak stabil pada suhu yang lebih tinggi. Pada masa lalu, kebanyakan vaksin dihasilkan menggunakan patogen yang lemah atau tidak aktif. Apabila vaksin ini disuntik ke dalam badan, ia meningkatkan tindak balas sistem imun, yang mengajar badan untuk bertindak balas terhadap bakteria atau virus. Untuk vaksin mRNA seperti vaksin COVID-19, sel mRNA dicipta dalam makmal. Sel-sel ini direka untuk mengajar sel-sel badan kita cara membuat protein untuk melindungi kita daripada virus yang kita lawan. Walau bagaimanapun, mRNA yang digunakan dalam vaksin ini sangat rapuh dan rosak dengan cepat. Untuk menangani isu ini, menyimpan dos dalam peti sejuk ubat telah berjaya memanjangkan jangka hayat dos vaksin, membolehkan kami memanjangkan hayat dos kepada beberapa bulan berbanding jam. Apakah kelebihan peti sejuk Farmaseutikal? Kelebihan pertama menggunakan peti sejuk Farmaseutikal ialah ia menyimpan ubat dan vaksin pada suhu yang sesuai pada setiap masa untuk memastikan jangka hayatnya. Ubat-ubatan seperti vaksin sangat sensitif terhadap suhu, jadi mengekalkannya pada suhu yang sempurna adalah penting. Peti sejuk farmaseutikal dihasilkan untuk menjadi sangat penebat dan sangat boleh dipercayai. Kelebihan lain ialah mereka mempunyai penggera dan pemantau suhu untuk memastikan ia sentiasa berada pada suhu yang betul, dan mereka memaklumkan pemilik jika tidak. Kelebihan lain ialah ia direka untuk menggalakkan aliran udara yang betul dan tidak kehilangan suhu sekiranya berlaku gangguan bekalan elektrik. Akhirnya, kerana ia boleh dikunci, ia menghalang pintu yang terlalu terbuka dan akses tanpa kebenaran kepada ubat-ubatan sensitif. Thchamber telah menjalankan perniagaan selama lebih daripada 15 tahun dan terus menerajui industri dalam pembuatan pelbagai peti sejuk dan penyejuk beku farmaseutikal serta Bilik Alam Sekitar , Ketuhar Vakum Makmal, Inkubator Biokimia Makmal, Bilik Ujian Kestabilan.

Inkubator Biokimia Makmal untuk membesar dan mengekalkan mikroorganisma atau kultur sel "Tujuan inkubator makmal adalah untuk menyediakan persekitaran yang terkawal, bebas pencemaran untuk kerja yang selamat dan boleh dipercayai dalam kultur sel dan tisu dengan mengawal keadaan seperti suhu, kelembapan dan karbon dioksida . Inkubator makmal adalah penting untuk pertumbuhan dan penyimpanan kultur bakteria, kultur sel dan tisu, penyelidikan biokimia dan hematologi, kerja farmaseutikal dan analisis makanan. " " Inkubator BOD biokimia (Permintaan Oksigen Biologi) digunakan untuk mengekalkan suhu untuk menguji pertumbuhan kultur tisu, penyimpanan kultur bakteria dan kultur yang memerlukan ketepatan termostatik yang tinggi. Perbezaan asas antara inkubator dan inkubator BOD ialah suhu. Inkubator universal hanya mempunyai pilihan yang dipanaskan dan biasanya beroperasi pada 37°C, manakala inkubator BOD, juga dikenali sebagai inkubator yang disejukkan, mempunyai pilihan penyejukan dan pemanasan dan biasanya beroperasi pada suhu rendah seperti 10°C dan 21°C. " Perbezaan antara inkubator biokimia dan inkubator acuan 1. Perbezaan fungsi Inkubator biokimia tidak mempunyai fungsi kawalan kelembapan dan pembasmian kuman, manakala inkubator acuan mempunyai kedua-dua fungsi kawalan kelembapan dan pembasmian kuman. Oleh itu, inkubator acuan dengan isipadu yang sama adalah lebih mahal sedikit daripada inkubator biokimia. Inkubator acuan dilengkapi dengan lampu pembunuh kuman, dan inkubator biokimia tidak perlu dipasang. Inkubator acuan boleh didapati dengan atau tanpa pelembapan, manakala inkubator biokimia tidak mempunyai pilihan pelembapan. Kedua-duanya boleh digunakan untuk kultur bakteria. Jika kultur bakteria tidak memerlukan penyejukan, inkubator suhu malar yang dipanaskan secara elektrik juga boleh dipilih. 2, Perbezaan dalam penggunaan Inkubator biokimia digunakan secara meluas dalam kultur dan pemeliharaan bakteria, acuan, mikroorganisma, sel tisu, serta analisis kualiti air dan pengesanan BOD, sesuai untuk eksperimen pembiakan dan penanaman tumbuhan. Ia merupakan peralatan eksperimen yang penting untuk institusi penyelidikan saintifik, kolej dan universiti, unit pengeluaran atau makmal jabatan seperti biologi, kejuruteraan genetik, perubatan, kesihatan dan pencegahan wabak, perlindungan alam sekitar, pertanian, perhutanan dan penternakan. Inkubator acuan ialah peralatan eksperimen yang sesuai untuk memupuk mikroorganisma eukariotik seperti acuan. Oleh kerana kebanyakan acuan sesuai untuk pertumbuhan pada suhu bilik (25°C), sedikit kelembapan diperlukan apabila tumbuh pada substrat pepejal. Oleh itu, inkubator acuan am terdiri daripada sistem penyejukan, sistem pemanasan, pelembap udara dan bilik penanaman, litar kawalan dan panel operasi. Dan gunakan penderia suhu dan penderia kelembapan untuk memastikan suhu dan kelembapan bilik kultur stabil. Beberapa inkubator acuan khas juga boleh ditetapkan untuk menukar suhu dan kelembapan dengan masa pengeraman. Perbezaan antara inkubator mikrob dan inkubator bakteria Inkubator mikrob , juga dikenali sebagai inkubator "panas sahaja" atau "standard", mempunyai elemen pemanasan yang memberikan suhu pengeraman tepat di atas ambien. Jika suhu ambien dalam makmal adalah sekitar 22°C, mereka hanya boleh mengendalikan suhu pengeraman yang lebih tinggi daripada sekitar 27°C atau bahkan 30°C. Inkubator bakteria digunakan untuk penyimpanan plat bakteria dan pertumbuhan kultur bakteria pada suhu 37 darjah Celsius. Inkubator ini hanya dilengkapi dengan suhu yang dipanaskan; oleh itu, ini juga dipanggil inkubator yang dipanaskan. Selain itu, Inkubator Penyejukan Inkubator Penyejukan , juga dikenali sebagai inkubator "disejukkan", mempunyai kedua-dua keupayaan penyejukan dan pemanasan untuk menyediakan julat suhu yang lebih luas - juga berhampiran atau bahkan di bawah ambien. Mereka juga biasanya meliputi julat suhu pengeraman melebihi suhu ambien - seperti yang dilakukan oleh inkubator "mikrob" atau "panas sahaja". Pelaburan dalam inkubator peti sejuk lebih tinggi kerana penggunaan teknologi yang lebih canggih.

Selama beberapa dekad, ruang ujian Alam Sekitar telah digunakan untuk mengkaji produk dengan banyak aplikasi dalam aeroangkasa, kecerdasan buatan, automotif, elektronik, sel solar, perubatan, perindustrian dan penyelidikan pengguna. Dalam industri ini, sampel atau bahan yang akan diuji mesti didedahkan kepada perubahan yang ditentukan dalam faktor persekitaran untuk mengkaji kesannya dan juga bersedia untuk penyelidikan masa depan. Syarat bahawa ruang ujian alam sekitar boleh ditiru ialah: titik set suhu (atau perubahan), kelembapan relatif atau lembapan dalam bentuk hujan, sinaran elektromagnet, getaran, luluhawa, semburan garam, degradasi cahaya matahari/UV, dan vakum. Jenis ujian yang terlibat akan menentukan jenis kebuk; ruang datang dalam pelbagai saiz dan direka dengan ciri dan pilihan yang berbeza. Ruang ujian alam sekitar dan inkubator spesimen Sampel atau bahan yang telah disediakan diletakkan di dalam ruang dan kemudian tertakluk kepada tahap rangsangan alam sekitar yang ditetapkan untuk menentukan tahap tindak balasnya. Hasil sampingan yang dihasilkan juga diukur dan dikaji. Bilik ujian alam sekitar boleh digunakan untuk menguji produk dalam industri berikut: automotif, bahan binaan, bahan kimia, elektronik, kayu, kosmetik, plastik, aeroangkasa, logam, farmaseutikal, tembakau, tekstil, industri pembungkusan, bioteknologi, kejuruteraan tisu biologi, seramik, manusia dan veterinar perubatan, makanan dan minuman, mikrobiologi, teknologi permukaan, dan pertumbuhan tumbuhan dan serangga. Untuk farmaseutikal, makanan dan kosmetik, ruang ujian alam sekitar dan kestabilan pemantauan adalah perlu untuk mematuhi peraturan yang ditetapkan oleh badan kawal selia antarabangsa. Bilik persekitaran boleh mengukur dan mengawal kelembapan, suhu (cth purata suhu dinamik), tekanan pembezaan, kiraan zarah, tahap pencahayaan dan gas, dan banyak lagi. Kajian luluhawa lanjutan dalam ruang ujian membantu menentukan tahap jangka hayat selamat dan tempoh penggunaan. Dalam biologi dan mikrobiologi, ruang ujian alam sekitar boleh digunakan untuk memantau kesan cahaya, kelembapan dan faktor lain terhadap pertumbuhan tumbuhan, alga, virus, serangga dan haiwan kecil (lalat buah, juga dikenali sebagai lalat buah). Mereka mampu mengkultur sel, organ dan tisu, serta pertumbuhan tumbuhan dan pemakanan serangga. Industri aeroangkasa bergantung pada ruang ujian alam sekitar untuk menghasilkan vakum, vakum haba dan eksperimen terma yang mensimulasikan keadaan di angkasa lepas supaya perkakasan sistem angkasa dapat menahan tekanan dan keadaan iklim yang melampau. Malah sistem sokongan hayat mudah alih angkasawan telah diuji menggunakan ruang ujian alam sekitar . Sistem oksigen hiperbarik, peralatan kriogenik dan instrumen lain digunakan untuk menguji kesan keadaan penyahmampatan dan ketinggian. Thchamber , pengeluar Dewan ujian alam sekitar profesional . Menawarkan barisan komprehensif Bilik Ujian Kelembapan Suhu , kebuk ujian haba, kebuk ujian suhu rendah, makmal kebuk iklim, kebuk ujian kelembapan tinggi suhu tinggi dll. Ketepatan tinggi. Harga Berdaya Saing. Terus Kilang.

Kajian kestabilan biasanya dilakukan ke atas farmaseutikal, makanan dan minuman, kecantikan dan isu farmasi kosmetik dan setiap ramuan untuk menilai cara ia dipengaruhi oleh faktor luaran seperti cahaya, haba, kelembapan, suhu, tekanan, dll. Berusaha untuk menentukan bagaimana faktor ini mempengaruhi dadah. Ujian ini membantu menentukan jangka hayat produk dan garis panduan penyimpanan yang penting untuk keselamatan pengguna. Dua ujian kestabilan biasa adalah masa nyata dan dipercepatkan. Ujian langsung dilakukan dengan menyimpan ubat mengikut keadaan yang disyorkan dan memeriksa atau memantau produk sehingga gagal. Produk diuji pada 3, 6, 9 dan 12 bulan pada tahun pertama, dua kali setahun pada tahun kedua, dan setiap tahun selepas itu sehingga produk gagal memenuhi spesifikasi dan piawaian keselamatan. Penyelidikan dipercepat memerlukan penyimpanan produk dalam persekitaran pembuatan di mana faktor berbeza seperti cahaya atau haba dipercepatkan untuk menentukan apabila produk gagal. Dengan melakukan kajian dipercepatkan, degradasi boleh diramalkan. Bilik Ujian Kestabilan Foto XCH-TPS dilengkapi dengan tiub lampu boleh dilihat dan lampu berhampiran ultraungu, Dewan Kestabilan Ubat boleh mengawal jenis sumber cahaya secara bebas, dan boleh mencetak dan merekodkan pencahayaan cahaya nampak dan sinaran hampir ultraungu dalam masa nyata. Cahaya boleh dilihat dan hampir-ultraungu boleh ditetapkan terus, dilaraskan secara automatik dan dikawal dengan tepat. Bekas, penutup atau pembungkusan lain juga boleh diuji untuk kestabilan. kosmetik Thchamber Labs telah menerima banyak permintaan ujian daripada syarikat dan organisasi yang mencari ujian kestabilan, seperti berikut: Makmal pembungkusan memerlukan ujian plastik dan polimer botol HDPE untuk ujian kestabilan beban tindanan dan ujian ketebalan dinding Para saintis penyelidikan universiti memerlukan makmal UK untuk menguji sebatian farmaseutikal semasa ujian kestabilan pada ayam tetikus standard. Makanan telah dirumus dengan sebatian ini kepada kepekatan akhir 750 mg ubat setiap kg makanan. Untuk mengesahkan dan mewujudkan kestabilan formulasi, kita perlu mengukur kepekatan ubat dalam manik dalam tempoh 6 bulan. Kita perlu mengambil ukuran awal (titik permulaan) dan kemudian sekurang-kurangnya 2 ukuran lagi; pada titik 3 bulan dan titik 6 bulan. Syarikat besar memerlukan makmal bahan yang diperlukan untuk ujian kestabilan UV HDPE: jaket HDPE oren di mana kita perlu menyemak jaket untuk kestabilan UV dan hayat jaket Makmal Keselamatan Produk Eropah dikehendaki menjalankan ujian krim baharu untuk pengenalan kepada EU dan pasaran antarabangsa, termasuk penilaian keselamatan, ujian kestabilan, ujian pencemaran mikrob, ujian cabaran, ramalan jangka hayat dan sebarang ujian lain yang dianggap perlu. Makmal kosmetik dikehendaki menjalankan ujian kestabilan kosmetik dan ujian penilaian keselamatan, termasuk ujian keserasian dan cabaran. Makmal Nutraseutikal memerlukan ujian kestabilan pek vitamin yang dijual sebagai formulasi air baharu. Syarikat itu menghantar produk ke kedai rantaian besar dan perlu diuji untuk kestabilan. Lihat lebih banyak permintaan ujian kestabilan Jika anda pengilang produk atau organisasi lain yang memerlukan ujian kestabilan, sila hubungi Bilik Pengilang Kestabilan Bilik atau serahkan permintaan ujian dalam talian.

Kepantasan vaksin dibangunkan tidak pernah berlaku sebelum ini semasa pandemik coronavirus semasa. Vaksin daripada syarikat seperti Biontech dan Pfizer sudah pun berada di pasaran dan akan tersedia untuk vaksinasi secepat mungkin. Tetapi berapa lamakah jangka hayat vaksin baharu? Inilah yang perlu diuji oleh syarikat farmaseutikal utama dengan bilik suhu dan kelembapan malar Thchamber hari ini. Biasanya, ia mengambil masa sepuluh hingga dua puluh tahun untuk membangunkan vaksin. Tetapi dengan krisis koronavirus yang berterusan, menunggu selama ini bukanlah pilihan yang baik. Dengan bilangan jangkitan dan kematian pada tahap yang tinggi secara konsisten, permintaan untuk penghantaran vaksin yang cepat semakin meningkat. Syarikat farmaseutikal bergelut untuk bersaing dengan permintaan, tetapi juga menumpukan pada menganalisis kestabilan vaksin, yang dibangunkan selama bertahun-tahun dan perlu diselaraskan berdasarkan cara virus bermutasi. Di sinilah ujian kestabilan datang, contohnya dalam KBF atau KBF LQC, ruang suhu dan kelembapan malar dengan kawalan cahaya dan cahaya yang mematuhi ICH. Pintar, selamat, menjimatkan dan boleh dipercayai: ini adalah Thchamber . Satu perkara yang pasti: Thchamber ialah rakan kongsi anda yang boleh dipercayai semasa pandemik COVID-19. Mengapa tekanan menguji vaksin mahkota baru? Matlamat syarikat farmaseutikal adalah untuk menunjukkan kepada orang ramai bahawa vaksin masih berkesan dalam tempoh masa yang panjang atau selepas disimpan pada suhu yang berbeza. Masih terlalu awal untuk mengetahui sejauh mana pelbagai vaksin akan berfungsi selepas keadaan berubah. Ruang Suhu dan Kelembapan Malar: Ujian Kestabilan Vaksin Novel Coronavirus Uji keberkesanan vaksin coronavirus novel menggunakan ruang suhu dan kelembapan malar Thchamber. Untuk jenis ujian ini, pakar sangat mementingkan keseragaman taburan suhu di dalam ruang suhu dan kelembapan malar. Ketuhar pengeringan kebuk, penyejuk beku suhu ultra rendah dan inkubator cendawan juga boleh menyokong anda semasa wabak. Ketuhar Pengeringan: sangat sesuai untuk pembasmian kuman topeng Menurut kerajaan persekutuan, topeng boleh digunakan semula di bawah prasyarat tertentu. Letakkan topeng dalam ketuhar pengeringan pada suhu antara 65 dan 70 °C selama 30 minit. Dengan cara ini, virus boleh dinyahaktifkan. Peti sejuk bersuhu rendah: boleh menyejukkan hingga -25°C Sampel virus, seperti coronavirus baharu, juga boleh disimpan dalam penyejuk beku suhu rendah kami. Sampel disimpan dengan selamat di dalam kotak dan tersedia untuk ujian tambahan. Inkubator: sesuai untuk pembiakan sel Sebilangan besar sel mesti ditanam untuk coronavirus baharu diuji. Ruang Kelembapan Suhu Malar : Ujian Kestabilan Vaksin Novel Coronavirus Syarikat farmaseutikal besar menggunakan ruang suhu dan kelembapan malar Thchamber di seluruh dunia untuk menguji keberkesanan vaksin coronavirus baharu. Untuk jenis ujian ini, pakar sangat mementingkan keseragaman taburan suhu di dalam ruang suhu dan kelembapan malar.

Dalam makmal perubatan, risiko pencemaran kultur sel tidak dapat diukur—tidak kira betapa berhati-hatinya kerja itu. Kesilapan pengiraan risiko sememangnya tidak pernah didengari, dan pencemaran sering mengakibatkan kehilangan budaya. Oleh itu, dalam blog ini, kami ingin menjelaskan cara mengesan dan mengelakkan pencemaran dalam talian sel secara sistematik. Setiap makmal perubatan berada di bawah ancaman hari demi hari Pencemaran mikrob dalam kultur sel—termasuk yang dibeli daripada pihak ketiga—bukan perkara biasa di makmal. Malah, sebaliknya adalah benar: Banyak garisan sel yang tumbuh di makmal dijangkiti mycoplasma. Spora kulat kecil bersembunyi di mana-mana dan boleh dibawa ke udara. Sudah tentu, apabila bekerja dalam persekitaran yang steril, terdapat ruang untuk kesilapan manusia. Mudah untuk melakukan kesilapan. Senario ngeri dalam makmal kultur sel - pelbagai jenis pencemaran: Pencemaran mikrob (bakteria, mikoplasma, kulat, yis, dll.) Pencemaran virus Pencemaran protein (prion) Pencemaran kimia (boleh larut larut dan boleh diekstrak daripada plastik, logam berat, dsb.) Silang- pencemaran dengan kultur sel lain Dari manakah datangnya pencemaran? 1. Sejauh manakah "bersih" budaya primitif? Masalah biasanya bermula dengan bahan asal. Walaupun dengan usaha terbaik dalam penghasilan media, sesetengah bahan tidak boleh steril sepenuhnya. Oleh itu, sentiasa ada risiko mycoplasma tergelincir melalui penapis steril. Prion juga boleh bertahan dalam pensterilan wap pada suhu 121 °C. 2. Adakah makmal kerja benar-benar persekitaran yang steril? Salah satu punca utama pencemaran makmal ialah tubuh manusia. Contohnya, banyak pencemaran silang boleh dielakkan jika juruteknik makmal mengelak daripada bekerja pada berbilang barisan pengeluaran pada masa yang sama di atas bangku steril. Satu budaya dengan cepat boleh menjangkiti yang lain jika cecair tidak dikendalikan dengan betul. Juga, tergesa-gesa adalah musuh terburuk kerja steril. Pintu inkubator CO2 tidak boleh dibiarkan terbuka tanpa sebab, sudah tentu tidak untuk jangka masa yang lama. Juruteknik makmal hendaklah hanya bekerja pada satu talian sel pada satu masa, tidak kira berapa banyak tekanan masa yang mereka hadapi. Apabila membuka pembungkusan pipet sekali pakai di bawah bangku, setelah penutup dibuka, penutup mesti diketepikan - kata kunci: Amalan Makmal Baik (GLP). Untuk maklumat lanjut, baca catatan blog kami: "Lima aplikasi menarik untuk inkubator CO2". 3. Adakah anda menggunakan peralatan makmal yang betul? Sudah tentu, sangat mungkin bahawa peralatan yang digunakan dalam makmal perubatan boleh membawa kepada pencemaran kultur sel. Oleh itu, kami mengesyorkan: Gunakan bekas plastik tanpa pemplastik Pilih lokasi inkubator acuan yang betul (lokasi berhampiran sinki boleh menyebabkan pencemaran sabun) Gunakan aksesori inkubator yang diperbuat daripada kuprum biosid Apabila antibiotik digunakan, strain bebas antibiotik hendaklah ditanam dari semasa ke semasa. . (Ini kerana antibiotik menutupi pencemaran, dan jangkitan boleh merebak.) Apakah kaedah penyiasatan yang boleh digunakan untuk mengesan jangkitan yang mana? Perkara yang paling berbahaya mengenai jangkitan mycoplasma ialah ia sering tidak dapat dikesan untuk jangka masa yang lama. Pada dasarnya, kejadian pencemaran boleh dikawal dan dijejaki dalam pelbagai cara, sesetengah daripadanya sangat kompleks dan yang lain kurang begitu. Juruteknik makmal yang berpengalaman boleh mengetahui sama ada pencemaran silang telah berlaku hanya dengan melihat melalui mikroskop. Jika kita mengekstrak semua DNA daripada kultur sel, kandungan DNA mikoplasmanya boleh dikesan menggunakan kaedah PCR. Makmal yang menjalankan transduksi virus atau bioassay juga harus memeriksa pencemaran virus. Makmal yang mengeluarkan ubat untuk rawatan baru harus memeriksa bakteria, spora, kulat, mikoplasma, HIV, HCV dan BSE berisiko rendah. Bagaimanakah pencemaran harus dikendalikan? Setiap kejadian pencemaran mesti direkodkan dan digredkan. Jika tidak ada yang lain, makmal perubatan yang menyembunyikan masalah pencemaran mereka di bawah permaidani meletakkan reputasi baik mereka pada risiko. Sudah tentu, sekiranya berlaku pencemaran, langkah-langkah pembersihan khas juga mesti diambil: dalam kes jangkitan kulat, adalah dinasihatkan untuk memeriksa sama ada makmal sentiasa dibasmi kuman dengan reagen berasaskan alkohol Sebagai peraturan umum, pembasmian semburan biasa atau lap-disinfeksi bahagian dalam inkubator dengan reagen berasaskan alkohol akan membantu mengelakkan pencemaran Pembasmian kuman udara panas bulanan adalah amalan perubatan standard di kebanyakan makmal Dalam kes sel stem yang sensitif, saluran sel yang dijangkiti hanya boleh dirawat dengan antibiotik dalam kes yang jarang berlaku. Dalam kebanyakan kes, penyelesaiannya mahal - budaya perlu dibuang dan kerja harus bermula dari awal. Kesimpulannya: Mampu mengesan, mengesahkan dan menangani pencemaran secara konsisten adalah satu kemestian, terutamanya dalam makmal perubatan yang menggunakan sel stem yang sangat sensitif dan tidak menggunakan antibiotik. Pemantauan telus adalah kritikal. Menutup pencemaran atau membiarkannya merebak hanya meningkatkan bahaya dan tidak perlu. Inkubator hendaklah sentiasa menjadi komponen paling selamat sepanjang langkah proses; jika sampel tercemar, dalam kebanyakan kes ini berlaku di hulu atau hilir kultur inkubator. Mengikut julat kawalan suhu yang berbeza, inkubator makmal digunakan untuk bidang yang berbeza. Thchamber mempunyai inkubator biokimia, digunakan secara meluas untuk jabatan penyelidikan dan pengeluaran seperti perlindungan alam sekitar, sanitasi dan pencegahan wabak, pertanian, ternakan dan produk akuatik, ujian dadah, kultur sel, dll.

Lokasi yang sesuai Peletakan peti sejuk vaksin adalah kritikal. Ruang yang mencukupi diperlukan di sekeliling peti sejuk perubatan untuk pengudaraan. Bagi kebanyakan peti sejuk vaksin, kelegaan kira-kira 30mm diperlukan pada setiap sisi peti sejuk. Terdapat beberapa model peti sejuk vaksin yang direka untuk tidak memerlukan jurang pengudaraan sama sekali. Sebaik-baiknya letakkan peti sejuk anda di dalam bilik berpenebat, bukannya pada dinding luar yang boleh menjadi panas dan sejuk dengan cuaca. Saiz lokasi juga mempengaruhi kapasiti peti sejuk yang boleh anda pasang. Sesuai Kapasiti peti sejuk vaksin/farmasi perlu dapat menyimpan vaksin dengan selamat untuk permintaan puncak, seperti program sebelum selesema. Pembungkusan berlebihan mesti dielakkan kerana ini boleh menyekat peredaran udara sejuk dan membahayakan vaksin. Atas sebab ini, secara amnya adalah dinasihatkan untuk berhati-hati dan mendapatkan peti sejuk vaksin yang lebih besar dan bukannya peti sejuk yang lebih kecil. Peti sejuk vaksin dan farmasi dibahagikan kepada tiga julat kapasiti utama: – Di bawah vaksin kaunter/atas meja, kapasiti peti sejuk biasanya kira-kira 130 hingga 160 liter. – Peti sejuk Vaksin Farmaseutikal Menegak biasanya mempunyai kapasiti 350 hingga 650 liter. – Farmasi Tersuai/ Peti Sejuk Farmaseutikal dengan kapasiti lebih kurang 600 liter dan ke atas. Amaran luaran Jika anda bercadang untuk menyambungkan peti sejuk vaksin anda ke sistem penggera perniagaan anda, pastikan peti sejuk vaksin membenarkan anda berbuat demikian. Peti sejuk Thchamber sedia untuk pendawaian penggera luaran. Peti sejuk Thchamber mesti dipilih untuk penggera luaran. Pencatat data Pertimbangkan untuk membeli peti sejuk vaksin dengan pencatat data. Logger data merekodkan bacaan suhu secara elektronik pada selang masa yang ditetapkan. Data yang disimpan kemudiannya boleh dimuat turun ke komputer. Pembalak data boleh digunakan untuk mengaudit dan mewujudkan corak rekod peti sejuk vaksin dari semasa ke semasa. Ia amat berguna untuk menentukan sama ada peti sejuk melebihi 8 darjah Celsius berbuat demikian dalam tempoh 15 minit kritikal yang dibenarkan. Pemberitahuan amaran Peti sejuk Thchamber kini dilengkapi dengan sistem penggera yang boleh menghantar amaran melalui SMS atau e-mel jika suhu di dalam peti sejuk berada di luar julat yang dikehendaki. Thchamber juga menawarkan penyelesaian pemantauan suhu yang boleh digunakan dengan vaksin sedia ada atau peti sejuk makmal.

Dalam Ujian Kestabilan - Gambaran Keseluruhan, kami melihat Keperluan Ujian Kestabilan - Pemilihan Dewan, Keperluan Pengesahan, IQOQPQ dan Pertimbangan IPV. Untuk menunjukkan jangka hayat ubat di pasaran tertentu, pengilang mesti menyimpannya untuk tempoh masa tertentu pada suhu dan kelembapan yang berkaitan. Ini dilakukan dalam ruang penstabilan, juga dikenali sebagai kabinet penstabilan. Pengawal selia di setiap pasaran, seperti FDA di AS, HPRA di Ireland, menyatakan keadaan suhu dan kelembapan yang harus digunakan dan masa penyimpanan sampel, seperti sekurang-kurangnya 6 hingga 12 bulan. Pada masa ini, sampel telah diuji dan potensi dan degradasinya diukur dan direkodkan. Ini dipanggil ujian kestabilan. Keadaan yang paling biasa ialah 25°C/60%RH. Untuk produk baharu, keadaan dipercepatkan mungkin 40°C/75%RH. Keadaan lain termasuk 30°C/65%RH, 30°C/35%RH dan 25°C/40%RH. Keadaan lain ialah 5°C ±3°C untuk produk yang dimaksudkan untuk disimpan di dalam peti sejuk. Untuk produk yang dimaksudkan untuk disimpan di dalam peti sejuk, keadaan ujian ialah -20°C ±5°C. Warisan Budaya Tak Ketara ICH, Persidangan Antarabangsa mengenai Pengharmonian Keperluan Teknikal untuk Pendaftaran Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia, membangunkan peraturan untuk ujian kestabilan operasi. ICH Q1A menyatakan bahawa keadaan harus dikekalkan malar pada ±2°C dan ±5%RH semasa ujian kestabilan. Selain itu, jika syarat ini tidak dipenuhi selama lebih daripada 24 jam, peperiksaan mungkin perlu dilanjutkan, menyebabkan banyak kertas kerja. Jika keadaan menyimpang daripada ±2°C/±5%RH, walaupun untuk masa yang singkat, ini harus dinyatakan. Ini mungkin disebabkan oleh pembukaan pintu untuk "menarik" sampel. Peristiwa sedemikian biasanya direkodkan dalam log bilik. Jika tiada penjelasan yang jelas, mungkin perlu mendapatkan bantuan daripada jurutera perkhidmatan. Jika bilik gagal, maklum balas pantas daripada pembekal diperlukan, dan walaupun dia dijangka akan menyimpan alat ganti utama, juruaudit juga menyukai tapak untuk menyimpan beberapa. Ia juga disyorkan untuk mempunyai lebihan, iaitu mempunyai ruang lain di tapak sebagai sandaran. Ruang mesti disahkan sepenuhnya dan sedia untuk digunakan. Bilik Ujian Kestabilan Foto Untuk menunjukkan jangka hayat dalam keadaan cahaya ambien, sampel mungkin terdedah kepada dos tepat UV dan cahaya boleh dilihat dalam ruang yang direka khas. ICH Q1B menyatakan bahawa suhu harus dikawal untuk mengelakkan titik panas setempat. Pengawasan dan 21 CFR Bahagian 11 Keadaan dalaman hendaklah dipantau secara bebas. Ini biasanya memerlukan pemancar suhu dan kelembapan yang disambungkan ke sistem rakaman. Dalam suhu bilik penstabilan cahaya, keamatan UV dan cahaya boleh dilihat akan direkodkan. Sistem mesti mematuhi peraturan US 21 CFR Part 11, sama ada perakam kertas atau sistem komputer. 21 CFR Bahagian 11 menyatakan bahawa semua sistem pengumpulan dan penyimpanan data yang berkaitan mesti direka bentuk untuk mengelakkan pemalsuan, rasuah, perubahan yang tidak dapat dikesan atau kehilangan data. Untuk sistem komputer, ujian rasmi (IQOQ-Installation Qualification, Operation Qualification) harus dilakukan untuk menunjukkan pematuhan. Kelayakan Dewan Perniagaan Begitu juga, ujian rasmi dewan baharu (pensijilan prestasi IQOQ dan PQ) adalah wajib. Sepanjang hayatnya, ia harus diselenggara secara berkala (biasanya perkhidmatan penyelenggaraan pencegahan tahunan dengan pemeriksaan penentukuran) dan sebaiknya dipetakan dengan berbilang probe setiap tahun (IPV - Pengesahan Prestasi Instrumen). PQ dan IPV biasanya memerlukan sekurang-kurangnya satu pemantauan 24 jam, dipunggah, dimuatkan atau kedua-duanya. Semasa larian ini, keadaan paparan mesti kekal pada titik set ±2°C, ±5%RH. Peralatan ujian untuk ujian ini mesti boleh dikesan ditentukur sekurang-kurangnya setiap tahun dan memenuhi piawaian IQOQ 21 CFR P11. Kestabilan ruang ujian Pertimbangan Pemilihan Faktor-faktor berikut perlu dipertimbangkan: Kebolehpercayaan; adakah ia dikenali, digunakan dan dipercayai? Harus ada turun naik yang rendah dalam kapasiti suhu dan kelembapan; merancang untuk keperluan masa depan serta jejak keperluan semasa; jejak mungkin terhad Adakah anda menawarkan perkhidmatan tempatan dengan respons pantas, inventori alat ganti dan pensijilan pembaikan penyejukan? Ruang hendaklah mempunyai kawalan bersepadu termasuk pengehad suhu dan pengelogan mesej ralat Ia harus diisi semula secara automatik. Penyelenggaraan pengguna yang rendah Hampir tiada bahan habis pakai diperlukan Kelembapan steril dihasilkan. Mikroorganisma tidak boleh disuntik ke dalam ruang Ia sepatutnya boleh mengunci papan kekunci Perlu ada output apabila ralat berlaku, yang boleh dipantau oleh sistem pengurusan bangunan Harus direka bentuk mengikut GAMP; amalan pembuatan automatik yang baik IQOQ, PM dan IPV mempunyai penentukuran yang boleh dikesan, mematuhi 21 CFR Bahagian 11 dan harus diperoleh daripada pembekal Thchamber .